- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02340260
Exercice efficace en temps dans le diabète de type 2
Effets de l'exercice d'intervalle à faible volume et efficace en temps sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes atteintes de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence mondiale du diabète sucré pour 2010 est estimée à 6,4 % de la population adulte, et une augmentation jusqu'à 7,7 % est attendue avant 2030. 90 à 95 % des personnes atteintes de diabète ont un diabète de type 2 (DT2).
Les complications du DT2 entraînent un risque considérablement accru d'hypertension, de maladies cardiovasculaires (MCV) et de développement d'une insuffisance cardiaque. Les maladies cardiovasculaires sont la cause la plus fréquente de décès chez les adultes européens atteints de diabète, et le risque de développer une maladie cardiovasculaire est le double de celui observé chez les personnes non diabétiques. L'abaissement de l'HbA1c dans le diabète de type 2 diminue le risque absolu de développer une MCV de 5 à 17 %, ainsi que la mortalité toutes causes confondues de 6 à 15 %.
Il est recommandé aux personnes atteintes de DT2 de faire de l'exercice modérément ou vigoureusement pendant au moins 150 minutes par semaine. Cependant, la majorité des adultes ne respectent pas les directives, même pour le minimum d'activité physique, et le manque de temps est souvent cité comme la principale raison.
Ce groupe de recherche a précédemment montré que l'entraînement par intervalles aérobies à haute intensité (AIT) de 4x4 minutes donne une réponse significativement plus élevée sur l'HbA1c, l'IMC et le dysfonctionnement diastolique chez les patients atteints de DT2 avec une durée <10 ans contrairement aux recommandations actuelles. L'AIT réduit les facteurs de risque cardiovasculaire plus qu'un entraînement continu modéré chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de syndrome métabolique. Dans le syndrome métabolique, l'AIT est supérieure pour améliorer la fonction endothéliale, la signalisation de l'insuline dans la graisse et le muscle squelettique et pour réduire la glycémie. Cela montre que l'AIT est une forme d'exercice rapide et très efficace pour les patients atteints de DT2 et d'autres groupes de patients.
Récemment, des volumes d'entraînement encore plus faibles que ceux utilisés dans les projets présentés ci-dessus ont montré des signes d'amélioration du contrôle glycémique dans le DT2. Seulement deux semaines avec un total de six séances d'entraînement de haute intensité réduisent significativement la glycémie chez les personnes atteintes de DT2. Il a été démontré que des intervalles encore plus courts d'activité totale (2 à 7 périodes de 20 à 30 secondes de cyclisme sur ergomètre supramaximal) améliorent à la fois la capacité aérobie et un certain nombre de facteurs de risque métaboliques et cardiovasculaires après quelques semaines d'entraînement.
Cependant, les études d'exercices à faible volume et à haute intensité sont limitées pour le DT2. La présente étude vise à comparer l'effet de deux protocoles d'exercices de haute intensité permettant de gagner du temps sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez des patients atteints de diabète de type 2. Les chercheurs supposent que le contrôle glycémique est davantage amélioré par un entraînement par intervalles à faible volume et à haute intensité que par un entraînement par intervalles de sprint à très faible volume.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 20-65 ans
- diagnostiqué avec le diabète de type 2 au cours des 10 dernières années
- pas d'utilisation d'insuline.
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire ou pulmonaire connue, maladie coronarienne
- hypertension non traitée ≥140/90 mmHg
- restrictions orthopédiques ou neurologiques
- obésité sévère (IMC ≥35)
- grossesse
- incapacité à exercer
- abus de drogue ou d'alcool
- réticence à signer le formulaire de consentement
- plus d'activité physique déclarée que recommandée dans les lignes directrices actuelles en matière d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
L'entraînement par intervalles à haute intensité commence par un échauffement de 3 minutes à 70 % de la fréquence cardiaque maximale avant l'entraînement sur tapis de course à intervalles de 10 x 1 minute à 90 % de la FCmax, avec 75 secondes de récupération active à 70 % de la FCmax entre chaque intervalle.
L'exercice se termine par un retour au calme de trois minutes.
Toutes les séances d'entraînement sont supervisées par un physiologiste de l'exercice.
L'inclinaison et/ou la vitesse du tapis roulant seront ajustées pour s'assurer que l'intensité prescrite est respectée tout au long de l'intervention.
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Exercice de haute intensité pendant 12 semaines avec trois séances d'entraînement hebdomadaires
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Autre: Entraînement par intervalles de sprint
L'entraînement par intervalles de sprint commence par un échauffement de 3 minutes à 70 % de la fréquence cardiaque maximale avant l'entraînement sur tapis roulant 2x20 secondes d'intervalles d'intensité maximale, avec 3 minutes et 20 secondes de récupération active à 70 % de la FCmax entre chaque intervalle, suivi de 3 minutes de refroidissement vers le bas à la même intensité.
Toutes les séances d'entraînement sont supervisées par un physiologiste de l'exercice.
L'inclinaison et/ou la vitesse du tapis roulant seront ajustées pour s'assurer que l'intensité prescrite est respectée tout au long de l'intervention.
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Exercice d'intervalle de sprint pendant 12 semaines avec trois séances d'entraînement hebdomadaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department Circulation and Medical Imaging, NTNU
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/801
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