- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02340715
Avancerede MR-sekvenser til planlægning af stråleterapibehandling
30. oktober 2017 opdateret af: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Undersøgelse af nytten af avancerede MRI-billeddannelsesmetoder til planlægning af stråleterapibehandling
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det ville være nyttigt at bruge avancerede MRI-billeddannelsesteknikker til at tage yderligere visninger af tumormålet til planlægning af strålebehandling eller behandlingsopfølgnings-MRI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af dette forskningsprojekt vil blive brugt til at etablere en standard MR-protokol, der er specifik for hver tumor eller sygdomssted.
En MR-protokol er en liste over MR-billedtyper, der erhverves for hvert sygdomssted.
Disse billeder bruges til at generere patientens behandlingsplan.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
158
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der planlægger at få strålebehandling for deres kræftsygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år ældre uanset race eller køn med analkanal, hjerne, bryst, livmoderhals, spiserør, gynækologi, hoved og nakke, lunge, bugspytkirtel, primære lever- eller levermetastaser, prostatacancer eller sarkom, der enten gennemgår MR-scanning til planlægning af strålebehandling eller en MR efter behandling
- Underskriver frivilligt en IRB godkendt samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra patienten eller dennes lægelige fuldmagt
- Patienter, der ikke gennemgår MR til planlægning af strålebehandling
- Patienter, der ikke skal have MR-scanninger efter behandlingen
- Patienter med pacemakere eller andre ikke-MRI-kompatible metalliske implantater
- Gravide kvinder, ved selvrapportering ved hjælp af et standard MR-spørgeskema
- Patienter, der ikke vil modtage kontrastmiddel som en del af deres standard MR, vil kun deltage i den ikke-kontrastende del af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MR til behandlingsplanlægning eller opfølgning
MR til behandlingsplanlægning for strålebehandling eller dem, der har afsluttet behandlingen og modtager opfølgende behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der har bidraget med MR-data
Tidsramme: op til 4 uger fra billedbehandlingen
|
Vi testede disse avancerede MR-protokoller for at evaluere, hvilke der bedst ville visualisere målregionen.
Dette hjalp os med at bestemme de optimale MR SIM-protokoller for forskellige steder, der blev klinisk standard.
|
op til 4 uger fra billedbehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2015
Først opslået (Skøn)
19. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Advanced MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .