- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02340715
Avancerade MR-sekvenser för planering av strålterapibehandling
30 oktober 2017 uppdaterad av: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Utredning om användbarheten av avancerade MRT-avbildningsmetoder för strålbehandlingsplanering
Syftet med denna studie är att avgöra om det skulle vara användbart att använda avancerade MRT-tekniker för att ta ytterligare synpunkter på tumörmålet för planering av strålbehandling eller behandlingsuppföljning MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Resultaten av detta forskningsprojekt kommer att användas för att upprätta ett standard MRT-protokoll specifikt för varje tumör eller sjukdomsställe.
Ett MR-protokoll är en lista över MR-bildtyper som förvärvas för varje sjukdomsställe.
Dessa bilder används för att generera patientens behandlingsplan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
158
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som planerar att genomgå strålbehandling för sin cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år äldre oavsett ras eller kön med analkanal, hjärna, bröst, livmoderhals, matstrupe, gynekologi, huvud och hals, lunga, bukspottkörtel, primära lever- eller levermetastaser, prostatacancer eller sarkom som antingen genomgår MRT-skanning för planering av strålbehandling eller en MRT efter behandling
- Undertecknar frivilligt ett IRB-godkänt samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få informerat samtycke från patienten eller dennes medicinska fullmakt
- Patienter som inte genomgår MR för planering av strålbehandling
- Patienter som inte kommer att ha magnetröntgen efter behandlingen
- Patienter med pacemaker eller andra icke-MRT-kompatibla metallimplantat
- Gravida kvinnor, genom självrapportering med hjälp av ett standardiserat MRT-formulär
- Patienter som inte kommer att få kontrastmedel som en del av sin standard MR kommer endast att delta i den icke-kontrasterande delen av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
MRT för behandlingsplanering eller uppföljning
MRT för behandlingsplanering för strålbehandling eller de som har avslutat behandlingen och får uppföljningsvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som framgångsrikt bidrar med MRT-data
Tidsram: upp till 4 veckor från bildtagning
|
Vi testade dessa avancerade MR-protokoll för att utvärdera vilka som bäst skulle visualisera målregionen.
Detta hjälpte oss att bestämma de optimala MR SIM-protokollen för olika platser som blev klinisk standard.
|
upp till 4 veckor från bildtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Advanced MRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .