- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02340715
Secuencias avanzadas de resonancia magnética para la planificación del tratamiento de radioterapia
30 de octubre de 2017 actualizado por: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Investigación sobre la utilidad de los métodos avanzados de imágenes por resonancia magnética para la planificación del tratamiento de radioterapia
El propósito de este estudio es determinar si sería útil utilizar técnicas avanzadas de imágenes por resonancia magnética para obtener vistas adicionales del objetivo del tumor para la planificación del tratamiento de radiación o la resonancia magnética de seguimiento del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los resultados de este proyecto de investigación se utilizarán para establecer un protocolo de resonancia magnética estándar específico para cada tumor o sitio de enfermedad.
Un protocolo de resonancia magnética es una lista de tipos de imágenes de resonancia magnética que se adquieren para cada sitio de enfermedad.
Estas imágenes se utilizan para generar el plan de tratamiento del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
158
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que planean someterse a radioterapia para su cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años de cualquier raza o sexo con canal anal, cerebro, mama, cuello uterino, esófago, ginecología, cabeza y cuello, pulmón, páncreas, hígado primario o metástasis hepáticas, cáncer de próstata o sarcoma que se someten a una resonancia magnética para la planificación del tratamiento con radiación. o una resonancia magnética posterior al tratamiento
- Firma voluntariamente un formulario de consentimiento aprobado por el IRB
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado del paciente o su poder notarial médico
- Pacientes que no se someten a RM para la planificación del tratamiento con radiación
- Pacientes que no se someterán a resonancias magnéticas después del tratamiento
- Pacientes con marcapasos u otros implantes metálicos no compatibles con MRI
- Mujeres embarazadas, por autoinforme utilizando un cuestionario de resonancia magnética estándar
- Los pacientes que no recibirán un agente de contraste como parte de su RM estándar, participarán solo en la parte del estudio sin contraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Resonancia magnética para la planificación o el seguimiento del tratamiento
Resonancia magnética para la planificación del tratamiento de radioterapia o aquellos que hayan completado el tratamiento y estén recibiendo atención de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que contribuyeron con éxito con datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas desde la toma de imágenes
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Probamos estos protocolos de RM avanzada para evaluar cuáles visualizarían mejor la región objetivo.
Esto nos ayudó a determinar los protocolos MR SIM óptimos para diferentes sitios que se convirtieron en el estándar clínico.
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hasta 4 semanas desde la toma de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Advanced MRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .