- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02340715
Erweiterte MRT-Sequenzen für die Behandlungsplanung der Strahlentherapie
30. Oktober 2017 aktualisiert von: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Untersuchung der Nützlichkeit fortschrittlicher MRT-Bildgebungsmethoden für die Behandlungsplanung der Strahlentherapie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es hilfreich wäre, fortschrittliche MRT-Bildgebungstechniken zu verwenden, um zusätzliche Ansichten des Tumorziels für die Planung der Strahlenbehandlung oder die MRT-Nachsorge der Behandlung aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse dieses Forschungsprojekts werden verwendet, um ein Standard-MRT-Protokoll zu erstellen, das für jeden Tumor oder jede Krankheitsstelle spezifisch ist.
Ein MRT-Protokoll ist eine Liste von MR-Bildtypen, die für jede Krankheitsstelle erfasst werden.
Diese Bilder werden verwendet, um den Behandlungsplan des Patienten zu erstellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Strahlentherapie für ihren Krebs planen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren unabhängig von Rasse oder Geschlecht mit Analkanal, Gehirn, Brust, Gebärmutterhals, Speiseröhre, Gynäkologie, Kopf und Hals, Lunge, Bauchspeicheldrüse, primärer Leber oder Lebermetastasen, Prostatakrebs oder Sarkom, die sich entweder einer MRT-Untersuchung zur Strahlenbehandlungsplanung unterziehen oder ein MRT nach der Behandlung
- Unterschreibt freiwillig eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung des Patienten oder seine ärztliche Vollmacht einzuholen
- Patienten, die sich keiner MR zur Strahlenbehandlungsplanung unterziehen
- Patienten, bei denen nach der Behandlung keine MRT-Untersuchungen durchgeführt werden
- Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen nicht MRT-kompatiblen Metallimplantaten
- Schwangere Frauen, durch Selbstauskunft unter Verwendung eines Standard-MRT-Fragebogens
- Patienten, die im Rahmen ihrer Standard-MR kein Kontrastmittel erhalten, nehmen nur am kontrastfreien Teil der Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MRT zur Behandlungsplanung oder Nachsorge
MRT zur Behandlungsplanung für eine Strahlentherapie oder diejenigen, die die Behandlung abgeschlossen haben und eine Nachsorge erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich MRT-Daten beigesteuert haben
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Bildgebung
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Wir haben diese erweiterten MR-Protokolle getestet, um zu ermitteln, welche die Zielregion am besten visualisieren.
Dies half uns, die optimalen MR-SIM-Protokolle für verschiedene Standorte zu bestimmen, die zum klinischen Standard wurden.
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bis zu 4 Wochen nach der Bildgebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Advanced MRI
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