- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02340715
Geavanceerde MRI-sequenties voor de planning van de behandeling met radiotherapie
30 oktober 2017 bijgewerkt door: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Onderzoek naar het nut van geavanceerde MRI-beeldvormingsmethoden voor de planning van de behandeling met radiotherapie
Het doel van deze studie is om te bepalen of het nuttig zou zijn om geavanceerde MRI-beeldvormingstechnieken te gebruiken om aanvullende beelden van het tumordoel te nemen voor planning van bestralingsbehandeling of follow-up MRI voor de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van dit onderzoeksproject zullen worden gebruikt om een standaard MRI-protocol vast te stellen dat specifiek is voor elke tumor- of ziekteplaats.
Een MRI-protocol is een lijst met MR-beeldtypen die voor elke ziektelocatie worden verkregen.
Deze beelden worden gebruikt om het behandelplan van de patiënt op te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
158
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die van plan zijn radiotherapie te ondergaan voor hun kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar ouder van elk ras of geslacht met anale kanalen, hersenen, borsten, baarmoederhals, slokdarm, gynaecologie, hoofd en nek, longen, pancreas, primaire lever of levermetastasen, prostaatkanker of sarcoom die een MRI-scan ondergaan voor planning van bestralingsbehandeling of een MRI na de behandeling
- Ondertekent vrijwillig een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt of diens medische volmacht te verkrijgen
- Patiënten die geen MR ondergaan voor planning van bestralingsbehandeling
- Patiënten bij wie na de behandeling geen MRI-scans worden gemaakt
- Patiënten met pacemakers of andere niet-MRI-compatibele metalen implantaten
- Zwangere vrouwen, door zelfrapportage met behulp van een standaard MRI-vragenlijst
- Patiënten die geen contrastmiddel krijgen als onderdeel van hun standaard MR, zullen alleen deelnemen aan het niet-contrastgedeelte van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MRI voor behandelplanning of follow-up
MRI voor behandelplanning voor bestralingstherapie of degenen die de behandeling hebben voltooid en nazorg krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat met succes MRI-gegevens heeft bijgedragen
Tijdsspanne: tot 4 weken na beeldvorming
|
We hebben deze geavanceerde MR-protocollen getest om te evalueren welke het doelgebied het beste zouden visualiseren.
Dit hielp ons bij het bepalen van de optimale MR SIM-protocollen voor verschillende sites die klinische standaard werden.
|
tot 4 weken na beeldvorming
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Advanced MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .