- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02340715
Avanserte MR-sekvenser for planlegging av stråleterapibehandling
30. oktober 2017 oppdatert av: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Undersøkelse av nytten av avanserte MR-avbildningsmetoder for strålebehandlingsplanlegging
Hensikten med denne studien er å finne ut om det vil være nyttig å bruke avanserte MR-avbildningsteknikker for å ta flere synspunkter på tumormålet for planlegging av strålebehandling eller behandlingsoppfølgings-MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Resultatene av dette forskningsprosjektet vil bli brukt til å etablere en standard MR-protokoll spesifikk for hver tumor eller sykdomssted.
En MR-protokoll er en liste over MR-bildetyper som er innhentet for hvert sykdomssted.
Disse bildene brukes til å generere pasientens behandlingsplan.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
158
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som planlegger å få strålebehandling for sin kreftsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eldre uansett rase eller kjønn med analkanal, hjerne, bryst, livmorhals, spiserør, gynekologi, hode og nakke, lunge, bukspyttkjertel, primære lever- eller levermetastaser, prostatakreft eller sarkom som enten gjennomgår MR-skanning for planlegging av strålebehandling eller en MR etter behandling
- Signerer frivillig på et IRB-godkjent samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å innhente informert samtykke fra pasienten eller deres medisinske fullmakt
- Pasienter som ikke gjennomgår MR for planlegging av strålebehandling
- Pasienter som ikke skal ha MR-undersøkelser etter behandling
- Pasienter med pacemakere eller andre ikke-MR-kompatible metallimplantater
- Gravide kvinner, ved selvrapportering ved hjelp av et standard MR-spørreskjema
- Pasienter som ikke vil motta kontrastmiddel som en del av standard MR, vil bare delta i den ikke-kontrast-delen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MR for behandlingsplanlegging eller oppfølging
MR for behandlingsplanlegging for strålebehandling eller de som har fullført behandling og får oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har bidratt med MR-data
Tidsramme: opptil 4 uker fra bildebehandling
|
Vi testet disse avanserte MR-protokollene for å evaluere hvilke som best ville visualisere målregionen.
Dette hjalp oss med å bestemme de optimale MR SIM-protokollene for forskjellige steder som ble klinisk standard.
|
opptil 4 uker fra bildebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Advanced MRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .