- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340715
Sequências avançadas de ressonância magnética para planejamento de tratamento de radioterapia
30 de outubro de 2017 atualizado por: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Investigação sobre a utilidade de métodos avançados de imagem de ressonância magnética para planejamento de tratamento de radioterapia
O objetivo deste estudo é determinar se seria útil usar técnicas avançadas de imagem de ressonância magnética para obter visualizações adicionais do alvo do tumor para planejamento de tratamento com radiação ou ressonância magnética de acompanhamento do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os resultados deste projeto de pesquisa serão usados para estabelecer um protocolo de ressonância magnética padrão específico para cada tumor ou local da doença.
Um protocolo de ressonância magnética é uma lista de tipos de imagens de ressonância magnética adquiridas para cada local da doença.
Essas imagens são usadas para gerar o plano de tratamento do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
158
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que planejam fazer radioterapia para o câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade de qualquer raça ou sexo com canal anal, cérebro, mama, colo do útero, esôfago, ginecologia, cabeça e pescoço, pulmão, pâncreas, fígado primário ou metástases hepáticas, câncer de próstata ou sarcoma submetidos a ressonância magnética para planejamento de tratamento de radiação ou uma ressonância magnética pós-tratamento
- Assina voluntariamente um formulário de consentimento aprovado pelo IRB
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado do paciente ou de sua procuração médica
- Pacientes que não estão passando por RM para planejamento de tratamento com radiação
- Pacientes que não farão exames de ressonância magnética após o tratamento
- Pacientes com marcapassos ou outros implantes metálicos não compatíveis com ressonância magnética
- Mulheres grávidas, por auto-relato usando um questionário padrão de ressonância magnética
- Os pacientes que não receberão agente de contraste como parte de sua RM padrão, participarão apenas da parte sem contraste do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ressonância magnética para planejamento ou acompanhamento do tratamento
Ressonância magnética para planejamento de tratamento para radioterapia ou para aqueles que concluíram o tratamento e estão recebendo cuidados de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que contribuíram com dados de ressonância magnética
Prazo: até 4 semanas a partir da imagem
|
Testamos esses protocolos avançados de RM para avaliar quais visualizariam melhor a região-alvo.
Isso nos ajudou a determinar os protocolos SIM de RM ideais para diferentes locais que se tornaram padrão clínico.
|
até 4 semanas a partir da imagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Advanced MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .