- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340715
Sequenze MRI avanzate per la pianificazione del trattamento radioterapico
30 ottobre 2017 aggiornato da: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Indagine sull'utilità dei metodi avanzati di imaging MRI per la pianificazione del trattamento con radioterapia
Lo scopo di questo studio è determinare se sarebbe utile utilizzare tecniche avanzate di imaging MRI per acquisire ulteriori visualizzazioni del bersaglio del tumore per la pianificazione del trattamento con radiazioni o la risonanza magnetica di follow-up del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I risultati di questo progetto di ricerca saranno utilizzati per stabilire un protocollo MRI standard specifico per ogni sito tumorale o patologico.
Un protocollo MRI è un elenco di tipi di immagini RM che vengono acquisiti per ogni sede della malattia.
Queste immagini vengono utilizzate per generare il piano di trattamento del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
158
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che stanno pianificando di sottoporsi a radioterapia per il loro cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni di qualsiasi razza o sesso con canale anale, cervello, mammella, cervice, esofago, ginecologia, testa e collo, polmone, pancreas, fegato primario o metastasi epatiche, cancro alla prostata o sarcoma sottoposti a risonanza magnetica per la pianificazione del trattamento con radiazioni o una risonanza magnetica post trattamento
- Firma volontariamente un modulo di consenso approvato dall'IRB
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere il consenso informato dal paziente o dalla sua procura medica
- Pazienti che non sono sottoposti a RM per la pianificazione del trattamento con radiazioni
- Pazienti che non avranno scansioni MRI dopo il trattamento
- Pazienti con pacemaker o altri impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica
- Donne in gravidanza, mediante autovalutazione utilizzando un questionario MRI standard
- I pazienti che non riceveranno l'agente di contrasto come parte della loro RM standard, parteciperanno solo alla parte senza mezzo di contrasto dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Risonanza magnetica per la pianificazione del trattamento o il follow-up
Risonanza magnetica per la pianificazione del trattamento per la radioterapia o coloro che hanno completato il trattamento e stanno ricevendo cure di follow-up.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti che hanno contribuito con successo ai dati MRI
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dall'imaging
|
Abbiamo testato questi protocolli MR avanzati per valutare quali avrebbero visualizzato meglio la regione target.
Questo ci ha aiutato a determinare i protocolli MR SIM ottimali per diversi siti che sono diventati standard clinici.
|
fino a 4 settimane dall'imaging
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Advanced MRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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