- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02340715
Séquences IRM avancées pour la planification des traitements de radiothérapie
30 octobre 2017 mis à jour par: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Enquête sur l'utilité des méthodes d'imagerie IRM avancées pour la planification des traitements de radiothérapie
Le but de cette étude est de déterminer s'il serait utile d'utiliser des techniques d'imagerie IRM avancées pour prendre des vues supplémentaires de la cible tumorale pour la planification de la radiothérapie ou l'IRM de suivi du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les résultats de ce projet de recherche serviront à établir un protocole d'IRM standard spécifique à chaque site tumoral ou pathologique.
Un protocole IRM est une liste de types d'images IRM acquises pour chaque site de maladie.
Ces images sont utilisées pour générer le plan de traitement du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
158
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets qui envisagent de subir une radiothérapie pour leur cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus de toute race ou sexe avec canal anal, cerveau, sein, col de l'utérus, œsophage, gynécologie, tête et cou, poumon, pancréas, foie primaire ou métastases hépatiques, cancer de la prostate ou sarcome subissant une IRM pour la planification de la radiothérapie ou une IRM post-traitement
- Signer volontairement un formulaire de consentement approuvé par la CISR
Critère d'exclusion:
- Impossibilité d'obtenir le consentement éclairé du patient ou de sa procuration médicale
- Patients qui ne subissent pas de RM pour la planification de la radiothérapie
- Patients qui ne passeront pas d'IRM après le traitement
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'autres implants métalliques non compatibles avec l'IRM
- Femmes enceintes, par auto-déclaration à l'aide d'un questionnaire IRM standard
- Les patients qui ne recevront pas d'agent de contraste dans le cadre de leur IRM standard ne participeront qu'à la partie sans contraste de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IRM pour la planification ou le suivi du traitement
IRM pour la planification du traitement de radiothérapie ou ceux qui ont terminé le traitement et reçoivent des soins de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant contribué avec succès aux données IRM
Délai: jusqu'à 4 semaines à partir de l'imagerie
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Nous avons testé ces protocoles MR avancés pour évaluer lesquels visualiseraient le mieux la région cible.
Cela nous a aidés à déterminer les protocoles MR SIM optimaux pour différents sites qui sont devenus la norme clinique.
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jusqu'à 4 semaines à partir de l'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Première publication (Estimation)
19 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Advanced MRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .