- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02340715
Pokročilé MRI sekvence pro plánování léčby radiační terapií
30. října 2017 aktualizováno: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Zkoumání užitečnosti pokročilých zobrazovacích metod MRI pro plánování léčby radiační terapií
Účelem této studie je určit, zda by bylo užitečné použít pokročilé zobrazovací techniky MRI k získání dalších pohledů na cílový nádor pro plánování radiační léčby nebo pro následnou léčbu MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výsledky tohoto výzkumného projektu budou použity k vytvoření standardního protokolu MRI specifického pro každý nádor nebo místo onemocnění.
Protokol MRI je seznam typů snímků MR, které se získávají pro každé místo onemocnění.
Tyto snímky se používají ke generování plánu léčby pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
158
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které plánují radiační terapii pro svou rakovinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let starší jakékoli rasy nebo pohlaví s análním kanálem, mozkem, prsem, děložním čípkem, jícnem, gynekologií, hlavou a krkem, plícemi, slinivkou břišní, primárními metastázami jater nebo jater, rakovinou prostaty nebo sarkomem buď podstupující vyšetření magnetickou rezonancí za účelem plánování radiační léčby nebo MRI po léčbě
- Dobrovolně podepíše IRB schválený formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas pacienta nebo jeho lékařskou plnou moc
- Pacienti, kteří nepodstupují MR pro plánování radiační léčby
- Pacienti, kteří nebudou mít po léčbě vyšetření magnetickou rezonancí
- Pacienti s kardiostimulátory nebo jinými kovovými implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI
- Těhotné ženy samy hlásí pomocí standardního dotazníku MRI
- Pacienti, kteří nebudou dostávat kontrastní látku jako součást své standardní MR, se zúčastní pouze nekontrastní části studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MRI pro plánování léčby nebo sledování
MRI pro plánování léčby pro radiační terapii nebo pro ty, kteří dokončili léčbu a dostávají následnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří úspěšně přispěli daty MRI
Časové okno: až 4 týdny od snímkování
|
Testovali jsme tyto pokročilé protokoly MR, abychom vyhodnotili, které by nejlépe vizualizovaly cílovou oblast.
To nám pomohlo určit optimální protokoly MR SIM pro různá pracoviště, které se staly klinickým standardem.
|
až 4 týdny od snímkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Advanced MRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .