- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02340715
Kehittyneet MRI-sekvenssit sädehoidon hoidon suunnitteluun
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: AhunbayE, Medical College of Wisconsin
Tutkimus kehittyneiden MRI-kuvausmenetelmien hyödyllisyydestä sädehoidon hoidon suunnittelussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisiko hyödyllistä käyttää kehittyneitä MRI-kuvaustekniikoita lisänäkemysten ottamiseksi kasvaimen kohteesta sädehoidon suunnittelua tai hoidon seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tuloksia käytetään luomaan kullekin kasvaimelle tai sairauspaikalle spesifinen standardi MRI-protokolla.
MRI-protokolla on luettelo MR-kuvatyypeistä, jotka hankitaan kutakin sairauskohtaa varten.
Näitä kuvia käytetään potilaan hoitosuunnitelman luomiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka suunnittelevat sädehoitoa syöpäänsä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanhemmat potilaat, jotka ovat minkä tahansa rodun tai sukupuolen edustajia, joilla on peräaukko, aivot, rinta, kohdunkaula, ruokatorvi, gynekologia, pää ja kaula, keuhkot, haima, primaariset maksa- tai maksaetäpesäkkeet, eturauhassyöpä tai sarkooma, joille tehdään joko magneettikuvaus sädehoidon suunnittelua varten tai hoidon jälkeinen MRI
- Allekirjoittaa vapaaehtoisesti IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta potilaalta tai hänen lääketieteellistä valtakirjaansa
- Potilaat, joille ei tehdä MR-tutkimusta sädehoidon suunnittelua varten
- Potilaat, joille ei tehdä magneettikuvausta hoidon jälkeen
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muita ei-MRI-yhteensopivia metallisia implantteja
- Raskaana olevat naiset, itse raportoivat käyttämällä standardia MRI-kyselylomaketta
- Potilaat, jotka eivät saa varjoainetta osana normaalia MR-tutkimustaan, osallistuvat vain tutkimuksen ei-varjoaineosaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MRI hoidon suunnittelua tai seurantaa varten
MRI hoidon suunnittelua varten sädehoitoa varten tai niille, jotka ovat saaneet hoidon loppuun ja saavat jatkohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tietoja onnistuneesti antaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa kuvantamisesta
|
Testasimme näitä Advanced MR-protokollia arvioidaksemme, mitkä niistä visualisoivat parhaiten kohdealueen.
Tämä auttoi meitä määrittämään optimaaliset MR SIM-protokollat eri kohteille, joista tuli kliininen standardi.
|
jopa 4 viikkoa kuvantamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ergun Ahunbay, PhD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Advanced MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .