- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02340897
Diagnostic Accuracy of Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease Based on Chest CT
18. april 2016 opdateret af: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Diagnostic Accuracy and Inter-rater Agreement of Chest Computed Tomography in the Diagnosis of Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease
The aim of this study was to elucidate the accuracy and inter-rater agreement of diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease based on chest computed tomography findings.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To elucidate the accuracy and inter-rater agreement of diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease based on chest CT, two pulmonologists and two chest radiologists were requested to interpret chest CT of patients nontuberculous mycobacterial lung disease satisfying diagnostic criteria of American Thoracic Society as well as British Thoracic Society, or pulmonary tuberculosis.
Two pulmonologists and two chest radiologists > 10 years of clinical experiences at a tertiary referral hospital participated as raters in this study.
They were blinded to the any clinical information of the patients including the specific diagnosis, except age and sex.
The interpretations of four raters were analyzed and compared.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with nontuberculous mycobacterial lung diseases, pulmonary tuberculosis, bronchiectasis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nontuberculous mycobacterial patients satisfying diagnostic criteria suggested by American Thoracic Society
- Patients with bacteriologically confirmed pulmonary tuberculosis
- Patients with bronchiectasis, confirmed by clinically as well as radiographically
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nontuberculous lung disease
Patients with Nontuberculous Mycobacteria satisfying American Thoracic Society and British Thoracic Society guidelines
|
pulmonary tuberculosis
Patients with culture confirmed tuberculosis
|
bronchiectasis
Patients with bronchiectasis based on chest CT findings as well as symptoms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensitivity for the diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease
Tidsramme: baseline
|
Percentage of cases diagnosed as nontuberculous mycobacterial lung disease by four raters out of confirmed cases with nontuberculous mycobacterial lung disease
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inter-rater correlation (kappa value) for the diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease
Tidsramme: baseline
|
Inter-rater correlation between four raters
|
baseline
|
Specificity for the diagnosis nontuberculous mycobacterial lung disease
Tidsramme: baseline
|
Percentage of cases diagnosed as other than nontuberculous mycobacterial lung disease by four raters out of confirmed cases with other than nontuberculous mycobacterial lung disease
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2015
Først opslået (Skøn)
19. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1043 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse
-
RedHill Biopharma LimitedAktiv, ikke rekrutterendeLungesygdomme | Bronkiektasi | Pulmonal Mycobacterium Avium Complex InfectionForenede Stater
-
InterMuneAfsluttet
-
National Jewish HealthRekrutteringMycobacterium infektioner | Healthcare Associated Infection | Nontuberkuløs mykobakteriel lungeinfektion | UdbrudsundersøgelseForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Mycobacterium Avium-Intracellulare InfektionForenede Stater
-
Kwong Wah HospitalThe Hong Kong Society of NephrologyUkendtRate of Exit Site Infection | Hyppighed af atypisk mykobakteriel infektion | Rate af peritoneal dialyseHong Kong
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetAtypisk; Mycobacterium, Pulmonal, TuberkuløsFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMycobacterium Avium ComplexForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetInfektion, Mycobacterium Avium-Intracellulare