- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02340897
Diagnostic Accuracy of Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease Based on Chest CT
18 апреля 2016 г. обновлено: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Diagnostic Accuracy and Inter-rater Agreement of Chest Computed Tomography in the Diagnosis of Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease
The aim of this study was to elucidate the accuracy and inter-rater agreement of diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease based on chest computed tomography findings.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
To elucidate the accuracy and inter-rater agreement of diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease based on chest CT, two pulmonologists and two chest radiologists were requested to interpret chest CT of patients nontuberculous mycobacterial lung disease satisfying diagnostic criteria of American Thoracic Society as well as British Thoracic Society, or pulmonary tuberculosis.
Two pulmonologists and two chest radiologists > 10 years of clinical experiences at a tertiary referral hospital participated as raters in this study.
They were blinded to the any clinical information of the patients including the specific diagnosis, except age and sex.
The interpretations of four raters were analyzed and compared.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with nontuberculous mycobacterial lung diseases, pulmonary tuberculosis, bronchiectasis
Описание
Inclusion Criteria:
- Nontuberculous mycobacterial patients satisfying diagnostic criteria suggested by American Thoracic Society
- Patients with bacteriologically confirmed pulmonary tuberculosis
- Patients with bronchiectasis, confirmed by clinically as well as radiographically
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Nontuberculous lung disease
Patients with Nontuberculous Mycobacteria satisfying American Thoracic Society and British Thoracic Society guidelines
|
pulmonary tuberculosis
Patients with culture confirmed tuberculosis
|
bronchiectasis
Patients with bronchiectasis based on chest CT findings as well as symptoms
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sensitivity for the diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease
Временное ограничение: baseline
|
Percentage of cases diagnosed as nontuberculous mycobacterial lung disease by four raters out of confirmed cases with nontuberculous mycobacterial lung disease
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Inter-rater correlation (kappa value) for the diagnosis of nontuberculous mycobacterial lung disease
Временное ограничение: baseline
|
Inter-rater correlation between four raters
|
baseline
|
Specificity for the diagnosis nontuberculous mycobacterial lung disease
Временное ограничение: baseline
|
Percentage of cases diagnosed as other than nontuberculous mycobacterial lung disease by four raters out of confirmed cases with other than nontuberculous mycobacterial lung disease
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1043 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микобактериальные инфекции, нетуберкулезные
-
Yale UniversityЗавершенныйИнфекция, Mycobacterium Avium-Intracellulare
-
Mayo ClinicЗавершенныйВнутриклеточный комплекс Mycobacterium Avium (MAC)Соединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-Intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
AmgenЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-Intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterРекрутингMycobacterium Avium Комплексное заболевание легкихКорея, Республика, Соединенные Штаты, Хорватия, Япония, Нидерланды
-
Radboud University Medical CenterРекрутингMycobacterium Avium Комплексное заболевание легкихНидерланды
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйMycobacterium Avium-Intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthЗавершенныйMycobacterium Avium-intracellulare Инфекция
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты