- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02346591
Mobile-Web Emotion Selvstyringsværktøj (Emotions)
Emotion Management Training: Et innovativt stressreduktionsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med Jauntly-mobilappen var at opleve øvelser, der opmuntrer en til at passe på sig selv følelsesmæssigt, forbedre positive følelser og mindske stress og andre negative følelser. Brugeren interagerede med appen gennem evidensbaserede aktiviteter (f.eks. skrive taknemmelighedsnotater, hjælpe andre, praktisere mindfulness). Aktiviteterne blev udvalgt ud fra de mål, brugeren valgte ved påbegyndelse af programmet og gennem hele engagementet med appen. For at fremme vedvarende brug af programmet og beherskelse af de positive følelsesbaserede færdigheder inkluderede programmets design aktiviteter, der varierede i sværhedsgrad, så brugeren kunne udvikle sig og forbedre sig (dvs. simple "1 og udført"-typer af mål versus flere ugersmål).
Forskning i positiv psykologisk intervention tyder på, at stigninger i velvære er størst, når aktiviteten: 1) passer til personens interesser og værdier og 2) udføres hverken for ofte eller for sjældent. På grund af vores ønske om at have et produkt med langvarig brugervenlighed og vedvarende engagement, var det afgørende, at der var en række forskellige aktiviteter, som enkeltpersoner kunne vælge imellem baseret på interesse, nuværende humør og tidligere succes. Jauntly-brugeroplevelsen er struktureret omkring gratis brug af appen sammen med almindelige e-mails, beskeder i appen, videoer og artikler. E-mails minder brugerne om at bruge programindhold (inklusive brugere i kontrolgruppen, der blev mindet om at besøge webstedet for stresshåndtering). Brug af appen og visning af videoer og andet indhold er ikke begrænset, og brugerne er i stand til selv at skræddersy brugen efter deres interesse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ansat mindst på deltid
- Selvrapporter stress på arbejdet
- engelsktalende
- Adgang til en computer med højhastighedsinternetforbindelse, lyd-video-funktion og en aktiv e-mail-konto
Ekskluderingskriterier:
- Højt niveau af selvrapporteret sorg
- Højt niveau af selvrapporteret depression (PHQ-2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jauntly
Mobilapp designet til at drage fordel af de kendte forbindelser mellem positive følelser, stressreduktion og stressresiliens; Målet var at lede brugerne gennem forskningsdokumenterede positive følelsesfremmende øvelser og relevant undervisningsmateriale.
Interventionsaktiviteter dækkede fem velfærdsgenererende indholdsområder: 1) fremme af oplevelsen og anerkendelsen af taknemmelighed; 2) at tilskynde til positive sociale relationer og følelser af social støtte; 3) forbedring af stressresiliens via mindfulness og andre afspændingsfokuserede aktiviteter; 4) at fokusere og udnytte individuelle styrker (i modsætning til begrænsninger og svagheder); og 5) generelle positive humørfremkaldende aktiviteter.
|
Mobilapp designet til at tilskynde til positive følelsesfremmende og stressreducerende aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Online stresshåndteringsinformation
Kontroldeltagerne blev sendt via e-mail med links til undersøgte onlineoplysninger om stress og opfordret til at besøge hjemmesiderne.
|
Online undervisningsinformation om stresshåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet oplevet stress
Tidsramme: 12 uger
|
10-elementer Perceived Stress Scale (PSS) vurderede opfattelser af at føle, at du ikke kan klare ting i dit liv og følelser af "stress" og nervøsitet på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte).
PSS er den mest udbredte selvrapporteringsstressskala, der findes, og har vist sig at forudsige mange vigtige velværeresultater.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære vurderes som positiv og negativ affekt
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
Positiv og negativ påvirkning i løbet af de sidste par uger blev vurderet på hvert tidspunkt ved hjælp af den udvidede version af positiv og negativ påvirkningsskala, hvor et par ikke-relevante elementer (f.eks. overraskelse) blev fjernet, hvilket resulterede i i alt 53 følelsesadjektiver på en skala af 1 (slet ikke/meget lidt) til 5 (ekstremt).
Der blev oprettet underskalaer, der vurderer positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA), såvel som specifikke grundlæggende følelsesskalaer, der vurderer frygt (6 elementer), fjendtlighed (6 elementer), skyldfølelse (6 elementer), tristhed (5 elementer), jovialitet (8 elementer). genstande), selvsikkerhed (6 genstande), opmærksomhed (4 genstande), træthed (4 genstande) og sindsro (3 genstande).
|
8 uger, 12 uger
|
|
Selvrapporteret depressiv symptomatologi
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
Depressiv symptomatologi blev vurderet ved hjælp af den selvrapporterede Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10).
Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert symptom på en skala fra sjældent/ingen tid til (1) til hele tiden (4).
|
8 uger, 12 uger
|
|
Selvrapporteret socialt velvære
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
UCLA Loneliness Scale med 10 udsagn bad brugerne om at svare på grundudsagnet "Hvor ofte føler du dig...." i forbindelse med forskellige udsagn, der beskriver sociale relationer; f.eks. "Hvor ofte føler du det, som om ingen rigtig forstår dig?" Svarene var på en 4-punkts skala (1-ofte; 4=aldrig)
|
8 uger, 12 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk velvære
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
Elleve elementer blev udvalgt fra SF-36, et mål for funktionel status, som indeholder 8 underskalaer.
Punkter fra 2 af underskalaerne blev inkluderet: kropslige smerter og generelle helbredsopfattelser.
Responsskalaerne var forskellige for hver af underskalaerne.
|
8 uger, 12 uger
|
|
Arbejdspladsens resultater
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
Fravær og tilstedeværelse blev vurderet ved hjælp af Workplace Outcomes Suite.
En score fra en 9-punkts vurdering af arbejdsengagement, herunder spørgsmål om timers manglende arbejde på grund af fravær, forsinkelser, tidlig afgang og spørgsmål om tabt produktivitet på grund af manglende koncentration eller personlige distraktioner, der involverer forstyrrende telefonopkald, e-mail.
|
8 uger, 12 uger
|
|
Brugernes opfattelse af appens anvendelighed
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
Behandlingsdeltagere gennemførte System Usability Scale, et kvantitativt mål for programmets brugervenlighed (Sauro, 2011).
Skalaen omfatter 10 punkter, og brugerne blev spurgt, i hvilken grad de var enige eller uenige i programbrug og tilfredshedserklæringer på en 6-trins skala (1=meget uenig; 6=meget enig).
|
8 uger, 12 uger
|
|
Brugertilfredshed med appoplevelsen
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
|
Brugerne blev spurgt om 6 punkter vedrørende tilfredshed og sandsynlighed for fortsat brug eller anbefaling af Jauntly-programmet specifikt på en 7-trins skala (1=Slet ikke tilfreds/sandsynligt; 7=Ekstremt tilfreds/sandsynligt).
|
8 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102-2R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .