- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02346591
Herramienta de Autogestión de Emociones Mobile-Web (Emotions)
Capacitación en manejo de emociones: un programa innovador para la reducción del estrés
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de la aplicación móvil Jauntly era experimentar ejercicios que animaran a uno a cuidarse emocionalmente, mejorar las emociones positivas y disminuir el estrés y otras emociones negativas. El usuario interactuó con la aplicación a través de actividades basadas en evidencia (por ejemplo, escribir notas de agradecimiento, ayudar a los demás, practicar la atención plena). Las actividades se seleccionaron en función de los objetivos que el usuario seleccionó al iniciar el programa y durante el uso de la aplicación. Con el fin de promover el uso sostenido del programa y el dominio de las habilidades basadas en emociones positivas, el diseño del programa incluyó actividades que varían en dificultad para que el usuario pueda progresar y mejorar (es decir, tipos de objetivos simples "1 y listo" versus objetivos de varias semanas).
La investigación en intervenciones de psicología positiva sugiere que los aumentos en el bienestar son más altos cuando la actividad: 1) se ajusta a los intereses y valores de la persona y 2) no se realiza con demasiada frecuencia ni con poca frecuencia. Debido a nuestro deseo de tener un producto con una usabilidad duradera y un compromiso sostenido, era fundamental que hubiera una cantidad diversa de actividades entre las cuales las personas pudieran elegir según su interés, estado de ánimo actual y éxito pasado. La experiencia del usuario de Jauntly se estructura en torno al uso gratuito de la aplicación junto con correos electrónicos regulares, mensajes dentro de la aplicación, videos y artículos. Los correos electrónicos recuerdan a los usuarios que utilicen el contenido del programa (incluidos los usuarios del grupo de control a quienes se les recordó que visitaran el sitio web de control del estrés). El uso de la aplicación y la visualización de videos y otros contenidos no están restringidos y los usuarios pueden personalizar su uso según sus intereses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Empleado al menos a tiempo parcial
- Autoinforme de estrés en el trabajo
- Habla ingles
- Acceso a una computadora con conexión a Internet de alta velocidad, capacidad de audio y video y una cuenta de correo electrónico activa
Criterio de exclusión:
- Alto nivel de duelo autoinformado
- Alto nivel de depresión autoinformada (PHQ-2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alegremente
Aplicación móvil diseñada para aprovechar las conexiones conocidas entre las emociones positivas, la reducción del estrés y la resiliencia al estrés; El objetivo era guiar a los usuarios a través de ejercicios de mejora de emociones positivas probados por investigaciones y materiales educativos relevantes.
Las actividades de intervención abarcaron cinco áreas de contenido generadoras de bienestar: 1) promoción de la experiencia y reconocimiento de la gratitud; 2) fomentar relaciones sociales positivas y sentimientos de apoyo social; 3) mejorar la resiliencia al estrés a través de la atención plena y otras actividades centradas en la relajación; 4) enfocarse y capitalizar las fortalezas individuales (a diferencia de las limitaciones y debilidades); y 5) actividades generales que inducen un estado de ánimo positivo.
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Aplicación móvil diseñada para fomentar actividades positivas para mejorar las emociones y reducir el estrés.
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Comparador activo: Información en línea sobre el manejo del estrés
A los participantes de control se les enviaron por correo electrónico enlaces a información examinada en línea sobre el estrés y se les animó a visitar los sitios web.
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Información educativa en línea sobre el manejo del estrés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés general percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) de 10 ítems evaluó las percepciones de sentir que no puede hacer frente a las cosas en su vida y los sentimientos de "estrés" y nerviosismo en una escala de 1 (Nunca) a 5 (Muy A menudo).
La PSS es la escala de estrés de autoinforme disponible más utilizada y se ha demostrado que predice muchos resultados importantes de bienestar.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico evaluado como afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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El afecto positivo y negativo durante las últimas semanas se evaluó en cada momento utilizando la versión ampliada de la Escala de afecto positivo y negativo, eliminando algunos elementos no relevantes (p. ej., sorpresa), lo que da como resultado un total de 53 adjetivos de emoción en una escala de 1 (nada/muy poco) a 5 (extremadamente).
Se crearon subescalas que evalúan afecto positivo (AP) y afecto negativo (NA), así como escalas específicas de emoción básica que evalúan miedo (6 ítems), hostilidad (6 ítems), culpa (6 ítems), tristeza (5 ítems), jovialidad (8 ítems). ítems), seguridad en sí mismo (6 ítems), atención (4 ítems), fatiga (4 ítems) y serenidad (3 ítems).
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8 semanas, 12 semanas
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Sintomatología depresiva autoinformada
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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La sintomatología depresiva se evaluó utilizando la escala corta de depresión autoinformada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10).
Se pide a los participantes que califiquen cada síntoma en una escala de rara vez/ninguna vez a (1) a todo el tiempo (4).
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8 semanas, 12 semanas
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Bienestar social autoinformado
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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La escala de soledad de UCLA de 10 afirmaciones pedía a los usuarios que respondieran a la afirmación principal "¿Con qué frecuencia te sientes…?" junto con varias declaraciones que describen las relaciones sociales; por ejemplo, "¿Con qué frecuencia sientes que nadie realmente te entiende?" Las respuestas estaban en una escala de 4 puntos (1-frecuentemente; 4=nunca)
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8 semanas, 12 semanas
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Bienestar físico autoinformado
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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Se seleccionaron once ítems del SF-36, una medida del estado funcional que contiene 8 subescalas.
Se incluyeron ítems de 2 de las subescalas: dolor corporal y percepciones generales de salud.
Las escalas de respuesta fueron diferentes para cada una de las subescalas.
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8 semanas, 12 semanas
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Resultados en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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El ausentismo y el presentismo se evaluaron mediante el Workplace Outcomes Suite.
Una puntuación de una evaluación del compromiso laboral de 9 elementos que incluye preguntas sobre horas de trabajo perdidas debido al ausentismo, retrasos, salidas anticipadas y preguntas sobre pérdida de productividad debido a la falta de concentración o distracciones personales que involucran llamadas telefónicas y correos electrónicos interrumpidos.
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8 semanas, 12 semanas
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Percepción de los usuarios sobre la usabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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Los participantes del tratamiento completaron la Escala de Usabilidad del Sistema, una medida cuantitativa de la facilidad de uso del programa (Sauro, 2011).
La escala incluye 10 ítems y se preguntó a los usuarios en qué medida estaban de acuerdo o en desacuerdo con el uso del programa y las declaraciones de satisfacción en una escala de 6 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 6=totalmente de acuerdo).
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8 semanas, 12 semanas
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Satisfacción del usuario con la experiencia de la aplicación
Periodo de tiempo: 8 semanas, 12 semanas
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Se preguntó a los usuarios 6 elementos relacionados con la satisfacción y la probabilidad de uso continuo o la recomendación del programa Jauntly específicamente, en una escala de 7 puntos (1 = nada satisfecho/probable; 7 = extremadamente satisfecho/probable).
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8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102-2R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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