- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02346591
Ferramenta de autogerenciamento de emoções na Web para dispositivos móveis (Emotions)
Treinamento em gerenciamento de emoções: um programa inovador de redução do estresse
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do aplicativo móvel Jauntly era experimentar exercícios que incentivassem a pessoa a cuidar de si emocionalmente, melhorar as emoções positivas e diminuir o estresse e outras emoções negativas. O usuário interagiu com o aplicativo por meio de atividades baseadas em evidências (por exemplo, escrevendo notas de agradecimento, ajudando os outros, praticando a atenção plena). As atividades foram selecionadas com base nos objetivos que o usuário selecionou no início do programa e durante o envolvimento com o aplicativo. A fim de promover o uso sustentado do programa e o domínio das habilidades baseadas em emoção positiva, o design do programa incluiu atividades que variam em dificuldade para que o usuário possa progredir e melhorar (ou seja, tipos de objetivos simples "1 e feito" versus metas de várias semanas).
A pesquisa em intervenções de psicologia positiva sugere que os aumentos no bem-estar são maiores quando a atividade: 1) se ajusta aos interesses e valores da pessoa e 2) não é realizada com muita frequência nem muito raramente. Devido ao nosso desejo de ter um produto com usabilidade duradoura e envolvimento sustentado, era fundamental que houvesse um número diversificado de atividades entre as quais os indivíduos pudessem escolher com base no interesse, humor atual e sucesso passado. A experiência do usuário do Jauntly é estruturada em torno do uso gratuito do aplicativo em parceria com e-mails regulares, mensagens no aplicativo, vídeos e artigos. Os e-mails lembram os usuários de utilizar o conteúdo do programa (incluindo os usuários do grupo de controle que foram lembrados de visitar o site de gerenciamento de estresse). O uso do aplicativo e a exibição de vídeos e outros conteúdos não são restritos e os usuários podem personalizar o uso de acordo com seu interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Empregado pelo menos a tempo parcial
- Auto-relato de estresse no trabalho
- falando inglês
- Acesso a um computador com conexão de internet de alta velocidade, capacidade de áudio e vídeo e uma conta de e-mail ativa
Critério de exclusão:
- Alto nível de luto autorreferido
- Alto nível de depressão autorreferida (PHQ-2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alegremente
Aplicativo móvel projetado para aproveitar as conexões conhecidas entre emoções positivas, redução do estresse e resiliência ao estresse; O objetivo era conduzir os usuários por meio de exercícios de aprimoramento de emoções positivas comprovados por pesquisas e materiais educacionais relevantes.
As atividades de intervenção abrangeram cinco áreas de conteúdos geradores de bem-estar: 1) promoção da vivência e reconhecimento da gratidão; 2) encorajar relações sociais positivas e sentimentos de apoio social; 3) melhorar a resiliência ao estresse por meio da atenção plena e outras atividades focadas no relaxamento; 4) focar e capitalizar nas forças individuais (em oposição às limitações e fraquezas); e 5) atividades gerais de indução de humor positivo.
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Aplicativo móvel projetado para incentivar atividades positivas de aprimoramento de emoções e redução do estresse.
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Comparador Ativo: Informações on-line sobre gerenciamento de estresse
Os participantes de controle receberam links por e-mail para informações on-line verificadas sobre o estresse e foram encorajados a visitar os sites.
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Informações educacionais on-line sobre gerenciamento de estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse geral percebido
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS) avaliou percepções de sentir que não consegue lidar com as coisas em sua vida e sentimentos de "estresse" e nervosismo em uma escala de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
O PSS é a escala de estresse de autorrelato mais amplamente usada disponível e demonstrou prever muitos resultados importantes de bem-estar.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar psicológico avaliado como afeto positivo e negativo
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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O afeto positivo e negativo nas últimas semanas foi avaliado em cada ponto de tempo usando a versão expandida da Escala de Afeto Positivo e Negativo, com alguns itens não relevantes (por exemplo, surpresa) removidos, resultando em um total de 53 adjetivos de emoção em uma escala de 1 (nada/muito pouco) a 5 (extremamente).
Subescalas avaliando afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA) foram criadas, bem como escalas de emoções básicas específicas avaliando medo (6 itens), hostilidade (6 itens), culpa (6 itens), tristeza (5 itens), jovialidade (8 itens itens), autoconfiança (6 itens), atenção (4 itens), cansaço (4 itens) e serenidade (3 itens).
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8 semanas, 12 semanas
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Sintomatologia depressiva autorreferida
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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A sintomatologia depressiva foi avaliada usando a Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-10).
Os participantes são solicitados a classificar cada sintoma em uma escala de raramente/nenhuma vez a (1) a todo o tempo (4).
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8 semanas, 12 semanas
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Bem-estar social autorreferido
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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A Escala de Solidão da UCLA de 10 afirmações pedia aos usuários que respondessem à afirmação básica "Com que frequência você se sente...". em conjunto com várias declarações que descrevem relações sociais; por exemplo, "Com que frequência você se sente como se ninguém realmente o entendesse?" As respostas foram em uma escala de 4 pontos (1-frequentemente; 4=nunca)
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8 semanas, 12 semanas
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Bem-estar físico autorrelatado
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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Onze itens foram selecionados do SF-36, uma medida do estado funcional que contém 8 subescalas.
Foram incluídos itens de 2 das subescalas: dor corporal e percepções gerais de saúde.
As escalas de resposta foram diferentes para cada uma das subescalas.
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8 semanas, 12 semanas
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Resultados no local de trabalho
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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O absenteísmo e o presenteísmo foram avaliados usando o Workplace Outcomes Suite.
Uma pontuação de uma avaliação de engajamento no trabalho de 9 itens, incluindo perguntas sobre horas de trabalho perdidas devido a absenteísmo, atraso, saída antecipada e perguntas sobre perda de produtividade devido à falta de concentração ou distrações pessoais envolvendo a interrupção de telefonemas e e-mail.
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8 semanas, 12 semanas
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Percepção dos usuários sobre a usabilidade do aplicativo
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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Os participantes do tratamento completaram a Escala de Usabilidade do Sistema, uma medida quantitativa da facilidade de uso do programa (Sauro, 2011).
A escala inclui 10 itens e os usuários foram questionados em que grau concordavam ou discordavam com o uso do programa e declarações de satisfação em uma escala de 6 pontos (1=discordo totalmente; 6=concordo totalmente).
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8 semanas, 12 semanas
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Satisfação do usuário com a experiência do aplicativo
Prazo: 8 semanas, 12 semanas
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Os usuários foram questionados sobre 6 itens referentes à satisfação e probabilidade de uso continuado ou recomendação do programa Jauntly especificamente, em uma escala de 7 pontos (1=Nada satisfeito/provável; 7=Extremamente satisfeito/provável).
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8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-2R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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