- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02346591
Strumento di autogestione delle emozioni sul Web mobile (Emotions)
Formazione sulla gestione delle emozioni: un innovativo programma di riduzione dello stress
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dell'app mobile Jauntly era sperimentare esercizi che incoraggiassero a prendersi cura di se stessi emotivamente, migliorare le emozioni positive e ridurre lo stress e altre emozioni negative. L'utente ha interagito con l'app attraverso attività basate su prove (ad es. scrivere note di gratitudine, aiutare gli altri, praticare la consapevolezza). Le attività sono state selezionate in base agli obiettivi selezionati dall'utente all'avvio del programma e durante l'interazione con l'app. Al fine di promuovere l'uso prolungato del programma e la padronanza delle abilità basate sulle emozioni positive, il design del programma includeva attività che variavano in difficoltà in modo che l'utente potesse progredire e migliorare (ad esempio, semplici tipi di obiettivi "1 e fatto" contro obiettivi plurisettimanali).
La ricerca sugli interventi di psicologia positiva suggerisce che gli aumenti del benessere sono più alti quando l'attività: 1) si adatta agli interessi e ai valori della persona e 2) non viene eseguita né troppo frequentemente né troppo di rado. A causa del nostro desiderio di avere un prodotto con un'usabilità duratura e un coinvolgimento sostenuto, era fondamentale che ci fosse un numero diversificato di attività tra cui le persone potessero scegliere in base all'interesse, all'umore attuale e al successo passato. L'esperienza utente di Jauntly è strutturata attorno all'uso gratuito dell'app insieme a e-mail regolari, messaggistica in-app, video e articoli. Le e-mail ricordano agli utenti di utilizzare il contenuto del programma (compresi gli utenti del gruppo di controllo a cui è stato ricordato di visitare il sito Web di gestione dello stress). L'uso dell'app e la visualizzazione di video e altri contenuti non sono limitati e gli utenti possono personalizzarne l'uso in base ai propri interessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Impiegato almeno part-time
- Autovalutazione dello stress sul lavoro
- parlando inglese
- Accesso a un computer con connessione internet ad alta velocità, funzionalità audio-video e un account di posta elettronica attivo
Criteri di esclusione:
- Alto livello di dolore auto-riferito
- Alto livello di depressione auto-riferita (PHQ-2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sbarazzino
App mobile progettata per sfruttare le note connessioni tra emozioni positive, riduzione dello stress e resilienza allo stress; L'obiettivo era guidare gli utenti attraverso esercizi di miglioramento delle emozioni positive comprovati dalla ricerca e materiali didattici pertinenti.
Le attività di intervento hanno riguardato cinque aree di contenuto generatore di benessere: 1) promuovere l'esperienza e il riconoscimento della gratitudine; 2) incoraggiare relazioni sociali positive e sentimenti di sostegno sociale; 3) migliorare la resilienza allo stress attraverso la consapevolezza e altre attività incentrate sul rilassamento; 4) concentrarsi e capitalizzare sui punti di forza individuali (in contrapposizione a limiti e debolezze); e 5) attività generali che inducono uno stato d'animo positivo.
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App mobile progettata per incoraggiare attività positive che migliorano le emozioni e riducono lo stress.
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Comparatore attivo: Informazioni sulla gestione dello stress online
Ai partecipanti al controllo sono stati inviati tramite e-mail collegamenti a informazioni online verificate sullo stress e sono stati incoraggiati a visitare i siti Web.
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Informazioni educative online sulla gestione dello stress
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress complessivo percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS) a 10 voci ha valutato le percezioni di sentirsi come se non si potesse far fronte alle cose nella propria vita e sentimenti di "stress" e nervosismo su una scala da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
La PSS è la scala di stress self-report più utilizzata disponibile e ha dimostrato di prevedere molti importanti risultati di benessere.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico valutato come affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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L'affetto positivo e negativo nelle ultime settimane è stato valutato in ogni momento utilizzando la versione espansa della scala degli affetti positivi e negativi, con alcuni elementi non rilevanti (ad esempio, sorpresa) rimossi, risultando in un totale di 53 aggettivi emotivi su una scala di Da 1 (per niente/molto poco) a 5 (estremamente).
Sono state create sottoscale che valutano l'affetto positivo (PA) e l'affetto negativo (NA) così come specifiche scale emotive di base che valutano la paura (6 item), l'ostilità (6 item), il senso di colpa (6 item), la tristezza (5 item), la giovialità (8 item) item), sicurezza di sé (6 item), attenzione (4 item), fatica (4 item) e serenità (3 item).
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8 settimane, 12 settimane
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Sintomatologia depressiva auto-riferita
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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La sintomatologia depressiva è stata valutata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10).
Ai partecipanti viene chiesto di valutare ogni sintomo su una scala da raramente/nessun tempo a (1) a tutto il tempo (4).
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8 settimane, 12 settimane
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Benessere sociale autodichiarato
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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La scala della solitudine dell'UCLA a 10 affermazioni ha chiesto agli utenti di rispondere all'affermazione radice "Quanto spesso ti senti…". in combinazione con varie dichiarazioni che descrivono le relazioni sociali; ad esempio, "Quante volte ti senti come se nessuno ti capisse davvero?" Le risposte erano su una scala a 4 punti (1-spesso; 4=mai)
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8 settimane, 12 settimane
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Benessere fisico auto-riferito
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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Undici elementi sono stati selezionati dall'SF-36, una misura dello stato funzionale che contiene 8 sottoscale.
Sono stati inclusi gli elementi di 2 delle sottoscale: dolore corporeo e percezioni di salute generale.
Le scale di risposta erano diverse per ciascuna delle sottoscale.
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8 settimane, 12 settimane
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Risultati sul posto di lavoro
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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L'assenteismo e il presenzialismo sono stati valutati utilizzando la Workplace Outcomes Suite.
Un punteggio di una valutazione dell'impegno lavorativo di 9 elementi che include domande sulle ore di lavoro perse a causa di assenteismo, ritardo, partenza anticipata e domande sulla produttività persa a causa della mancanza di concentrazione o distrazioni personali che comportano l'interruzione di telefonate ed e-mail.
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8 settimane, 12 settimane
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Percezione degli utenti sull'usabilità dell'app
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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I partecipanti al trattamento hanno completato la System Usability Scale, una misura quantitativa della facilità d'uso del programma (Sauro, 2011).
La scala comprende 10 item e agli utenti è stato chiesto in che misura fossero d'accordo o in disaccordo con l'uso del programma e le dichiarazioni di soddisfazione su una scala a 6 punti (1=fortemente in disaccordo; 6=fortemente d'accordo).
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8 settimane, 12 settimane
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Soddisfazione dell'utente per l'esperienza dell'app
Lasso di tempo: 8 settimane, 12 settimane
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Agli utenti sono stati chiesti 6 elementi relativi alla soddisfazione e alla probabilità di continuare a utilizzare o alla raccomandazione specifica del programma Jauntly, su una scala a 7 punti (1=Per niente soddisfatto/probabile; 7=Estremamente soddisfatto/probabile).
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8 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102-2R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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