Mobile-Web Emotion Self Management Tool (Emotions)
26. januar 2015 oppdatert av: Amy Birney, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Emotion Management Training: Et innovativt stressreduksjonsprogram
Etterforskerne utviklet en responsiv mobilwebapp, "Jauntly", som ble designet for å dra nytte av de kjente sammenhengene mellom positive følelser, stressreduksjon og stressresiliens.
Appens mål var å lede brukere gjennom forskningsdokumenterte positive følelsesfremmende øvelser og relevant undervisningsmateriell.
Intervensjonsaktiviteter dekket fem trivselsgenererende innholdsområder: 1) fremme opplevelsen og anerkjennelsen av takknemlighet; 2) oppmuntre til positive sosiale relasjoner og følelser av sosial støtte; 3) forbedre stressresiliens via oppmerksomhet og andre avspenningsfokuserte aktiviteter; 4) å fokusere og utnytte individuelle styrker (i motsetning til begrensninger og svakheter); og 5) generelle positive humørfremkallende aktiviteter.
Programinnholdet ble tilpasset fra en rekke stressrelevante forskningsområder, inkludert helsepsykologi/psykosomatisk medisin, sosial/personlighetspsykologi, positiv psykologi og klinisk psykologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med Jauntly-mobilappen var å oppleve øvelser som oppmuntrer en til å ta vare på seg selv følelsesmessig, forbedre positive følelser og redusere stress og andre negative følelser. Brukeren samhandlet med appen gjennom evidensbaserte aktiviteter (f.eks. skrive takknemlighetsnotater, hjelpe andre, praktisere mindfulness). Aktivitetene ble valgt basert på målene brukeren valgte ved oppstart av programmet og gjennom hele engasjementet med appen. For å fremme vedvarende bruk av programmet og mestring av de positive følelsesbaserte ferdighetene, inkluderte utformingen av programmet aktiviteter som varierer i vanskelighetsgrad, slik at brukeren kunne utvikle seg og forbedre seg (dvs. enkle "1 og gjort"-typer av mål kontra flerukers mål).
Forskning innen positiv psykologisk intervensjon tyder på at økningen i velvære er høyest når aktiviteten: 1) passer til personens interesser og verdier og 2) utføres verken for ofte eller for sjelden. På grunn av vårt ønske om å ha et produkt med langvarig brukervennlighet og vedvarende engasjement, var det avgjørende at det var et mangfoldig antall aktiviteter som enkeltpersoner kunne velge fra basert på interesse, nåværende humør og tidligere suksess. Jauntly-brukeropplevelsen er strukturert rundt gratis bruk av appen sammen med vanlige e-poster, meldinger i appen, videoer og artikler. E-poster minner brukere om å bruke programinnhold (inkludert brukere i kontrollgruppen som ble påminnet om å besøke nettstedet for stressmestring). Bruk av appen og visning av videoer og annet innhold er ikke begrenset, og brukerne kan skreddersy bruken etter deres interesse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
298
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ansatt minst deltid
- Selvrapporter stress på jobb
- engelsktalende
- Tilgang til en datamaskin med høyhastighets Internett-tilkobling, lyd-video-funksjon og en aktiv e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- Høyt nivå av selvrapportert sorg
- Høyt nivå av selvrapportert depresjon (PHQ-2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jauntly
Mobilapp utviklet for å dra nytte av de kjente sammenhengene mellom positive følelser, stressreduksjon og stressresiliens; Målet var å lede brukere gjennom forskningsdokumenterte positive følelsesfremmende øvelser og relevant undervisningsmateriell.
Intervensjonsaktiviteter dekket fem velværegenererende innholdsområder: 1) fremme opplevelsen og anerkjennelsen av takknemlighet; 2) oppmuntre til positive sosiale relasjoner og følelser av sosial støtte; 3) forbedre stressresiliens via oppmerksomhet og andre avspenningsfokuserte aktiviteter; 4) å fokusere og utnytte individuelle styrker (i motsetning til begrensninger og svakheter); og 5) generelle positive humørfremkallende aktiviteter.
|
Mobilapp designet for å oppmuntre til positive følelsesfremmende og stressreduksjonsaktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Informasjon om stresshåndtering på nettet
Kontrolldeltakerne ble sendt på e-post til lenker til kontrollert nettinformasjon om stress og oppfordret til å besøke nettsidene.
|
Online pedagogisk informasjon om stressmestring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opplevd stress
Tidsramme: 12 uker
|
Den 10-elementers Perceived Stress Scale (PSS) vurderte oppfatninger av å føle at du ikke kan takle ting i livet ditt og følelser av "stress" og nervøsitet på en skala fra 1 (Aldri) til 5 (Veldig ofte).
PSS er den mest brukte selvrapporteringsstressskalaen som er tilgjengelig, og har vist seg å forutsi mange viktige velværeutfall.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære vurderes som positiv og negativ affekt
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
Positiv og negativ påvirkning i løpet av de siste ukene ble vurdert på hvert tidspunkt ved å bruke den utvidede versjonen av positiv og negativ påvirkningsskala, med noen få ikke-relevante elementer (f.eks. overraskelse) fjernet, noe som resulterte i totalt 53 følelsesadjektiver på en skala av 1 (ikke i det hele tatt/veldig lite) til 5 (ekstremt).
Underskalaer som vurderer positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA) ble opprettet, så vel som spesifikke grunnleggende følelsesskalaer som vurderer frykt (6 elementer), fiendtlighet (6 elementer), skyldfølelse (6 elementer), tristhet (5 elementer), jovialitet (8 elementer). elementer), selvsikkerhet (6 elementer), oppmerksomhet (4 elementer), tretthet (4 elementer) og ro (3 elementer).
|
8 uker, 12 uker
|
|
Selvrapportert depressiv symptomatologi
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
Depressiv symptomatologi ble vurdert ved å bruke den selvrapporterte Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10).
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert symptom på en skala fra sjelden/ingen tid til (1) til hele tiden (4).
|
8 uker, 12 uker
|
|
Selvrapportert sosialt velvære
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
UCLA Loneliness Scale med 10 utsagn ba brukere svare på rotutsagnet "Hvor ofte føler du deg...." i forbindelse med ulike utsagn som beskriver sosiale relasjoner; for eksempel "Hvor ofte føler du at ingen virkelig forstår deg?" Svarene var på en 4-punkts skala (1-ofte; 4=aldri)
|
8 uker, 12 uker
|
|
Selvrapportert fysisk velvære
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
Elleve elementer ble valgt fra SF-36, et mål på funksjonell status som inneholder 8 underskalaer.
Elementer fra 2 av underskalaene ble inkludert: kroppslige smerter og generelle helseoppfatninger.
Responsskalaene var forskjellige for hver av underskalaene.
|
8 uker, 12 uker
|
|
Arbeidsplassresultater
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
Fravær og tilstedeværelse ble vurdert ved hjelp av Workplace Outcomes Suite.
En poengsum fra en 9-elementers arbeidsengasjementvurdering, inkludert spørsmål om timer med tapt arbeid på grunn av fravær, forsinkelser, tidlig avreise og spørsmål om tapt produktivitet på grunn av manglende konsentrasjon eller personlige distraksjoner som involverer forstyrrende telefonsamtaler, e-post.
|
8 uker, 12 uker
|
|
Brukernes oppfatning av appbrukbarhet
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
Behandlingsdeltakere fullførte System Usability Scale, et kvantitativt mål på programmets brukervennlighet (Sauro, 2011).
Skalaen inkluderer 10 elementer og brukerne ble spurt i hvilken grad de var enig eller uenig i programbruk og tilfredshetsutsagn på en 6-punkts skala (1=helt uenig; 6=helt enig).
|
8 uker, 12 uker
|
|
Brukertilfredshet med appopplevelsen
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
|
Brukerne ble spurt om 6 punkter knyttet til tilfredshet og sannsynlighet for fortsatt bruk eller anbefaling av Jauntly-programmet spesifikt, på en 7-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt fornøyd/sannsynlig; 7=Ekstremt fornøyd/sannsynlig).
|
8 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102-2R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .