- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02346591
Инструмент для самоконтроля эмоций Mobile-Web (Emotions)
Тренинг по управлению эмоциями: инновационная программа снижения стресса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью мобильного приложения Jauntly было выполнение упражнений, которые побуждают заботиться о себе эмоционально, улучшают положительные эмоции и уменьшают стресс и другие отрицательные эмоции. Пользователь взаимодействовал с приложением посредством действий, основанных на доказательствах (например, написание заметок с благодарностью, помощь другим, практика осознанности). Действия были выбраны на основе целей, выбранных пользователем при запуске программы и во время взаимодействия с приложением. Чтобы способствовать устойчивому использованию программы и овладению навыками, основанными на положительных эмоциях, в структуру программы были включены действия различной сложности, чтобы пользователь мог прогрессировать и совершенствоваться (т. многонедельные цели).
Исследования в области позитивных психологических вмешательств показывают, что улучшение самочувствия является самым высоким, когда деятельность: 1) соответствует интересам и ценностям человека и 2) выполняется не слишком часто и не слишком редко. Из-за нашего желания иметь продукт с длительным удобством использования и устойчивым вовлечением, было важно, чтобы существовало разнообразное количество действий, из которых люди могли выбирать в зависимости от интереса, текущего настроения и прошлых успехов. Пользовательский интерфейс Jauntly основан на бесплатном использовании приложения в сочетании с обычной электронной почтой, обменом сообщениями в приложении, видео и статьями. Электронные письма напоминают пользователям об использовании содержимого программы (включая пользователей из контрольной группы, которым напомнили о посещении веб-сайта по управлению стрессом). Использование приложения и просмотр видео и другого контента не ограничены, и пользователи могут самостоятельно настраивать использование в соответствии со своими интересами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Работа как минимум неполный рабочий день
- Самооценка стресса на работе
- англоговорящий
- Доступ к компьютеру с высокоскоростным подключением к Интернету, возможностью аудио-видео и активной учетной записью электронной почты.
Критерий исключения:
- Высокий уровень самооценки горя
- Высокий уровень самооценки депрессии (PHQ-2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бодро
Мобильное приложение, предназначенное для использования известных связей между положительными эмоциями, снижением стресса и стрессоустойчивостью; цель состояла в том, чтобы познакомить пользователей с проверенными исследованиями упражнениями, усиливающими положительные эмоции, и соответствующими образовательными материалами.
Мероприятия по вмешательству охватывали пять областей контента, создающих благополучие: 1) продвижение опыта и признание благодарности; 2) поощрение позитивных социальных отношений и чувства социальной поддержки; 3) повышение стрессоустойчивости с помощью осознанности и других видов деятельности, направленных на релаксацию; 4) сосредоточение внимания и использование сильных сторон личности (в отличие от ограничений и слабостей); и 5) деятельность, вызывающая общее положительное настроение.
|
Мобильное приложение, предназначенное для поощрения положительных эмоций и снижения стресса.
|
|
Активный компаратор: Информация об управлении стрессом в Интернете
Участникам контрольной группы были отправлены по электронной почте ссылки на проверенную онлайн-информацию о стрессе, и им было предложено посетить веб-сайты.
|
Образовательная онлайн-информация об управлении стрессом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов оценивала ощущение того, что вы не можете справиться с вещами в своей жизни, а также чувство «стресса» и нервозности по шкале от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
PSS является наиболее широко используемой из доступных шкал самоотчетов о стрессе, и было показано, что она позволяет предсказать многие важные результаты в отношении благополучия.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое самочувствие оценивается как положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Положительное и отрицательное влияние за последние несколько недель оценивалось в каждый момент времени с использованием расширенной версии шкалы положительного и отрицательного воздействия с удалением нескольких нерелевантных элементов (например, удивления), в результате чего было получено в общей сложности 53 эмоциональных прилагательных по шкале от 1 (совсем нет/очень незначительно) до 5 (чрезвычайно).
Были созданы субшкалы оценки положительного аффекта (ПА) и отрицательного аффекта (НА), а также специальные шкалы базовых эмоций, оценивающие страх (6 баллов), враждебность (6 баллов), вину (6 баллов), печаль (5 баллов), веселость (8 баллов). баллы), уверенность в себе (6 баллов), внимательность (4 балла), утомляемость (4 балла) и спокойствие (3 балла).
|
8 недель, 12 недель
|
|
Самооценка депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Депрессивная симптоматика оценивалась с использованием короткой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10).
Участников просят оценить каждый симптом по шкале от редко/никогда до (1) до постоянного (4).
|
8 недель, 12 недель
|
|
Самооценка социального благополучия
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из 10 утверждений, предлагала пользователям ответить на основное утверждение «Как часто вы чувствуете…». в сочетании с различными утверждениями, описывающими социальные отношения; например: «Как часто вы чувствуете, что вас никто не понимает?» Ответы были по 4-балльной шкале (1-часто; 4=никогда).
|
8 недель, 12 недель
|
|
Самооценка физического благополучия
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Одиннадцать пунктов были выбраны из SF-36, показателя функционального состояния, который содержит 8 подшкал.
Были включены пункты из 2 подшкал: телесная боль и общее восприятие здоровья.
Шкалы ответов были разными для каждой из субшкал.
|
8 недель, 12 недель
|
|
Результаты на рабочем месте
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Абсентеизм и презентеизм оценивались с помощью Workplace Outcomes Suite.
Оценка вовлеченности в работу из 9 пунктов, включая вопросы о пропущенных часах работы из-за прогулов, опозданий, раннего ухода, а также вопросы о потере производительности из-за отсутствия концентрации или личных отвлечений, связанных с нарушением телефонных звонков, электронной почты.
|
8 недель, 12 недель
|
|
Восприятие пользователями удобства использования приложения
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Участники лечения заполнили шкалу удобства использования системы, количественную меру простоты использования программы (Sauro, 2011).
Шкала включает 10 пунктов, и пользователей спрашивали, в какой степени они согласны или не согласны с использованием программы и заявлениями об удовлетворенности по 6-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 6 = полностью согласен).
|
8 недель, 12 недель
|
|
Удовлетворенность пользователей работой с приложением
Временное ограничение: 8 недель, 12 недель
|
Пользователям задавали 6 вопросов, касающихся удовлетворенности и вероятности дальнейшего использования или рекомендации программы Jauntly по 7-балльной шкале (1 = совсем не удовлетворен/вероятно; 7 = очень доволен/вероятно).
|
8 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-2R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .