- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02346591
Outil d'autogestion des émotions Mobile-Web (Emotions)
Formation en gestion des émotions : un programme innovant de réduction du stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'application mobile Jauntly était de faire l'expérience d'exercices qui encouragent à prendre soin de soi émotionnellement, à améliorer les émotions positives et à réduire le stress et les autres émotions négatives. L'utilisateur a interagi avec l'application par le biais d'activités fondées sur des preuves (par ex. écrire des notes de remerciement, aider les autres, pratiquer la pleine conscience). Les activités ont été sélectionnées en fonction des objectifs sélectionnés par l'utilisateur lors du lancement du programme et tout au long de l'engagement avec l'application. Afin de promouvoir l'utilisation soutenue du programme et la maîtrise des habiletés basées sur les émotions positives, la conception du programme comprenait des activités qui varient en difficulté afin que l'utilisateur puisse progresser et s'améliorer (c. objectifs sur plusieurs semaines).
La recherche sur les interventions de psychologie positive suggère que les augmentations du bien-être sont les plus élevées lorsque l'activité : 1) correspond aux intérêts et aux valeurs de la personne et 2) n'est pratiquée ni trop fréquemment ni trop rarement. En raison de notre désir d'avoir un produit avec une utilisation durable et un engagement soutenu, il était essentiel qu'il y ait un nombre diversifié d'activités parmi lesquelles les individus pouvaient choisir en fonction de leurs intérêts, de leur humeur actuelle et de leurs succès passés. L'expérience utilisateur de Jauntly est structurée autour de l'utilisation gratuite de l'application associée à des e-mails réguliers, des messages intégrés à l'application, des vidéos et des articles. Les e-mails rappellent aux utilisateurs d'utiliser le contenu du programme (y compris les utilisateurs du groupe témoin à qui on a rappelé de visiter le site Web de gestion du stress). L'utilisation de l'application et la visualisation de vidéos et d'autres contenus ne sont pas limitées et les utilisateurs peuvent personnaliser leur utilisation en fonction de leurs intérêts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Employé au moins à temps partiel
- Auto-évaluation du stress au travail
- anglophone
- Accès à un ordinateur avec une connexion Internet haut débit, une capacité audio-vidéo et un compte de messagerie actif
Critère d'exclusion:
- Niveau élevé de deuil autodéclaré
- Niveau élevé de dépression autodéclarée (PHQ-2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec désinvolture
Application mobile conçue pour tirer parti des liens connus entre les émotions positives, la réduction du stress et la résilience au stress ; L'objectif était de guider les utilisateurs à travers des exercices d'amélioration des émotions positives éprouvés par la recherche et du matériel pédagogique pertinent.
Les activités d'intervention couvraient cinq domaines de contenu générateurs de bien-être : 1) promouvoir l'expérience et la reconnaissance de la gratitude ; 2) encourager les relations sociales positives et les sentiments de soutien social ; 3) améliorer la résilience au stress grâce à la pleine conscience et à d'autres activités axées sur la relaxation ; 4) se concentrer et capitaliser sur les forces individuelles (par opposition aux limites et aux faiblesses); et 5) activités générales induisant une humeur positive.
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Application mobile conçue pour encourager les activités positives d'amélioration des émotions et de réduction du stress.
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Comparateur actif: Informations en ligne sur la gestion du stress
Les participants au contrôle ont reçu par e-mail des liens vers des informations en ligne vérifiées sur le stress et encouragés à visiter les sites Web.
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Informations éducatives en ligne sur la gestion du stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu dans l'ensemble
Délai: 12 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) en 10 items évaluait les perceptions de l'impression que vous ne pouvez pas faire face aux choses de votre vie et les sentiments de « stress » et de nervosité sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Le PSS est l'échelle d'auto-évaluation du stress la plus largement utilisée et il a été démontré qu'il prédit de nombreux résultats importants en matière de bien-être.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique évalué comme affect positif et négatif
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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L'affect positif et négatif au cours des dernières semaines a été évalué à chaque instant à l'aide de la version étendue de l'échelle d'affect positif et négatif, avec quelques éléments non pertinents (par exemple, la surprise) supprimés, ce qui donne un total de 53 adjectifs d'émotion sur une échelle de 1 (pas du tout/très légèrement) à 5 (extrêmement).
Des sous-échelles évaluant l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA) ont été créées ainsi que des échelles d'émotions de base spécifiques évaluant la peur (6 items), l'hostilité (6 items), la culpabilité (6 items), la tristesse (5 items), la jovialité (8 items), la confiance en soi (6 items), l'attention (4 items), la fatigue (4 items) et la sérénité (3 items).
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8 semaines, 12 semaines
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Symptôme dépressif autodéclaré
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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La symptomatologie dépressive a été évaluée à l'aide de l'échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10).
Les participants sont invités à évaluer chaque symptôme sur une échelle allant de rarement/aucun de temps à (1) à tout le temps (4).
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8 semaines, 12 semaines
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Bien-être social autodéclaré
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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L'échelle de solitude UCLA à 10 énoncés demandait aux utilisateurs de répondre à l'énoncé racine "À quelle fréquence vous sentez-vous… ?" en conjonction avec diverses déclarations décrivant les relations sociales; par exemple, "Combien de fois avez-vous l'impression que personne ne vous comprend vraiment ?" Les réponses étaient sur une échelle de 4 points (1-souvent ; 4=jamais)
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8 semaines, 12 semaines
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Bien-être physique autodéclaré
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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Onze éléments ont été sélectionnés à partir du SF-36, une mesure de l'état fonctionnel qui contient 8 sous-échelles.
Les éléments de 2 des sous-échelles ont été inclus : la douleur corporelle et les perceptions générales de la santé.
Les échelles de réponse étaient différentes pour chacune des sous-échelles.
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8 semaines, 12 semaines
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Résultats en milieu de travail
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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L'absentéisme et le présentéisme ont été évalués à l'aide de Workplace Outcomes Suite.
Un score d'une évaluation de l'engagement au travail en 9 points comprenant des questions sur les heures de travail manquées en raison de l'absentéisme, des retards, des départs anticipés et des questions sur la perte de productivité due à un manque de concentration ou à des distractions personnelles impliquant des appels téléphoniques ou des e-mails perturbateurs.
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8 semaines, 12 semaines
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Perception des utilisateurs de la convivialité de l'application
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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Les participants au traitement ont rempli l'échelle d'utilisabilité du système, une mesure quantitative de la facilité d'utilisation du programme (Sauro, 2011).
L'échelle comprend 10 éléments et on a demandé aux utilisateurs dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec l'utilisation du programme et les déclarations de satisfaction sur une échelle de 6 points (1=fortement en désaccord ; 6=fortement d'accord).
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8 semaines, 12 semaines
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Satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de l'expérience de l'application
Délai: 8 semaines, 12 semaines
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Les utilisateurs ont été interrogés sur 6 éléments relatifs à la satisfaction et à la probabilité d'utilisation continue ou de recommandation du programme Jauntly en particulier, sur une échelle de 7 points (1 = pas du tout satisfait/probable ; 7 = extrêmement satisfait/probable).
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8 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-2R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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