- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02346591
Mobile-Web Emotion Self Management Tool (Emotions)
Emotion Management Training: Ett innovativt stressreduceringsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med mobilappen Jauntly var att uppleva övningar som uppmuntrar en att ta hand om sig själv känslomässigt, förbättra positiva känslor och minska stress och andra negativa känslor. Användaren interagerade med appen genom evidensbaserade aktiviteter (t.ex. skriva tacksamhetsanteckningar, hjälpa andra, träna mindfulness). Aktiviteterna valdes ut utifrån de mål som användaren valde vid starten av programmet och under hela engagemanget med appen. För att främja varaktig användning av programmet och behärskning av de positiva känslobaserade färdigheterna, inkluderade programmets utformning aktiviteter som varierade i svårighetsgrad så att användaren kunde utvecklas och förbättras (dvs. enkla "1 och gjort" typer av mål kontra flerveckors mål).
Forskning inom positiva psykologiska interventioner tyder på att ökningen av välbefinnandet är högst när aktiviteten: 1) passar personens intressen och värderingar och 2) utförs varken för ofta eller för sällan. På grund av vår önskan att ha en produkt med långvarig användbarhet och ihållande engagemang, var det avgörande att det fanns ett varierat antal aktiviteter som individer kunde välja bland baserat på intresse, nuvarande humör och tidigare framgångar. Jauntly-användarupplevelsen är strukturerad kring fri användning av appen tillsammans med vanliga e-postmeddelanden, meddelanden i appen, videor och artiklar. E-postmeddelanden påminner användare om att använda programinnehåll (inklusive användare i kontrollgruppen som blev påminda om att besöka webbplatsen för stresshantering). Användning av appen och visning av videor och annat innehåll är inte begränsad och användare kan skräddarsy användningen efter deras intresse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Anställd minst deltid
- Självrapporter stress på jobbet
- engelsktalande
- Tillgång till en dator med höghastighetsanslutning till internet, ljud- och videofunktion och ett aktivt e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Hög nivå av självrapporterad sorg
- Hög nivå av självrapporterad depression (PHQ-2)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Jauntly
Mobilapp designad för att dra nytta av de kända kopplingarna mellan positiva känslor, stressreducering och stresstålighet; Målet var att leda användare genom forskningsbeprövade positiva känsloförbättrande övningar och relevant utbildningsmaterial.
Interventionsaktiviteter täckte fem välbefinnande genererande innehållsområden: 1) främja upplevelsen och erkännandet av tacksamhet; 2) uppmuntra positiva sociala relationer och känslor av socialt stöd; 3) förbättra stressresiliens via mindfulness och andra avslappningsfokuserade aktiviteter; 4) fokusera och utnyttja individuella styrkor (i motsats till begränsningar och svagheter); och 5) allmänt positiva humörframkallande aktiviteter.
|
Mobilapp utformad för att uppmuntra positiva känslohöjande och stressreducerande aktiviteter.
|
Aktiv komparator: Online stresshanteringsinformation
Kontrolldeltagarna mailades länkar till granskad onlineinformation om stress och uppmuntrades att besöka webbplatserna.
|
Online utbildningsinformation om stresshantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande upplevd stress
Tidsram: 12 veckor
|
Den 10-posteriga Perceived Stress Scale (PSS) bedömde uppfattningar om att känna att du inte klarar av saker i ditt liv och känslor av "stress" och nervositet på en skala från 1 (Aldrig) till 5 (mycket ofta).
PSS är den mest använda självrapporteringsstressskalan som finns och har visat sig förutsäga många viktiga välbefinnande.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykologiskt välbefinnande bedöms som positiv och negativ påverkan
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
Positiva och negativa effekter under de senaste veckorna utvärderades vid varje tidpunkt med den utökade versionen av positiva och negativa effekter med skalan, med några få icke-relevanta objekt (t.ex. överraskning) borttagna, vilket resulterade i totalt 53 känsloadjektiv på en skala av 1 (inte alls/väldigt lite) till 5 (extremt).
Underskalor som bedömer positiv affekt (PA) och negativ affekt (NA) skapades såväl som specifika grundläggande känsloskalor som bedömer rädsla (6 poster), fientlighet (6 poster), skuld (6 poster), sorg (5 poster), jovialitet (8 poster). artiklar), självsäkerhet (6 artiklar), uppmärksamhet (4 artiklar), trötthet (4 artiklar) och lugn (3 artiklar).
|
8 veckor, 12 veckor
|
Självrapporterad depressiv symptomatologi
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
Depressiv symptomatologi utvärderades med hjälp av den självrapporterade Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CESD-10).
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje symptom på en skala från sällan/ingen tid till (1) till hela tiden (4).
|
8 veckor, 12 veckor
|
Självrapporterat socialt välbefinnande
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
UCLA Loneliness Scale med 10 påståenden bad användarna att svara på rotpåståendet "Hur ofta känner du dig...." i samband med olika uttalanden som beskriver sociala relationer; t.ex. "Hur ofta känns det som om ingen verkligen förstår dig?" Svaren var på en 4-gradig skala (1-ofta; 4=aldrig)
|
8 veckor, 12 veckor
|
Självrapporterat fysiskt välbefinnande
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
Elva föremål valdes ut från SF-36, ett mått på funktionell status som innehåller 8 subskalor.
Punkter från 2 av underskalorna inkluderades: kroppslig smärta och allmänna hälsouppfattningar.
Svarsskalorna var olika för var och en av underskalorna.
|
8 veckor, 12 veckor
|
Arbetsplatsresultat
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
Frånvaro och närvaro bedömdes med hjälp av Workplace Outcomes Suite.
En poäng från en bedömning av arbetsengagemang med nio punkter inklusive frågor om timmar av missat arbete på grund av frånvaro, försening, att gå tidigt och frågor om förlorad produktivitet på grund av bristande koncentration eller personliga distraktioner som involverar störande telefonsamtal, e-post.
|
8 veckor, 12 veckor
|
Användarnas uppfattning om appens användbarhet
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
Behandlingsdeltagare fullföljde System Usability Scale, ett kvantitativt mått på programmets användarvänlighet (Sauro, 2011).
Skalan omfattar 10 punkter och användarna tillfrågades i vilken grad de instämde eller inte höll med om programanvändning och tillfredsställelse på en 6-gradig skala (1=instämmer helt; 6=instämmer helt).
|
8 veckor, 12 veckor
|
Användarnöjdhet med appupplevelsen
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
Användarna tillfrågades 6 saker som rör tillfredsställelse och sannolikhet för fortsatt användning eller rekommendation av Jauntly-programmet specifikt, på en 7-gradig skala (1=Inte alls nöjd/sannolikt; 7=Extremt nöjd/sannolikt).
|
8 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102-2R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen