- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02346591
Zelfmanagementtool voor mobiel-webemotie (Emotions)
Emotiemanagementtraining: een innovatief programma voor stressvermindering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van de Jauntly mobiele app was om oefeningen te ervaren die iemand aanmoedigen om emotioneel voor zichzelf te zorgen, positieve emoties te verbeteren en stress en andere negatieve emoties te verminderen. De gebruiker communiceerde met de app via evidence-based activiteiten (bijv. dankbaarheidsbriefjes schrijven, anderen helpen, mindfulness oefenen). De activiteiten zijn geselecteerd op basis van de doelen die de gebruiker heeft geselecteerd bij de start van het programma en tijdens het gebruik van de app. Om langdurig gebruik van het programma en de beheersing van de positieve, op emoties gebaseerde vaardigheden te bevorderen, omvatte het ontwerp van het programma activiteiten die in moeilijkheidsgraad varieerden, zodat de gebruiker vooruitgang kon boeken en zich kon verbeteren (d.w.z. eenvoudige "1 en gedaan" typen doelen versus doelen voor meerdere weken).
Onderzoek naar positieve psychologische interventies suggereert dat de toename van het welzijn het grootst is wanneer de activiteit: 1) past bij de interesses en waarden van de persoon en 2) niet te vaak of te zelden wordt uitgevoerd. Vanwege onze wens om een product te hebben met langdurige bruikbaarheid en aanhoudende betrokkenheid, was het van cruciaal belang dat er een divers aantal activiteiten was waaruit individuen konden kiezen op basis van interesse, huidige stemming en succes in het verleden. De Jauntly-gebruikerservaring is gestructureerd rond gratis gebruik van de app in combinatie met reguliere e-mails, in-app-berichten, video's en artikelen. E-mails herinneren gebruikers eraan om programma-inhoud te gebruiken (inclusief gebruikers in de controlegroep die werden herinnerd om de stressmanagementwebsite te bezoeken). Het gebruik van de app en het bekijken van video's en andere inhoud is niet beperkt en gebruikers kunnen het gebruik zelf afstemmen op hun interesses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Minimaal parttime werkzaam
- Zelfrapportage stress op het werk
- Engels sprekende
- Toegang tot een computer met snelle internetverbinding, audio-videomogelijkheden en een actief e-mailaccount
Uitsluitingscriteria:
- Hoog niveau van zelfgerapporteerd verdriet
- Hoog niveau van zelfgerapporteerde depressie (PHQ-2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrolijk
Mobiele app ontworpen om te profiteren van de bekende verbanden tussen positieve emoties, stressvermindering en stressbestendigheid; Het doel was om gebruikers door onderzoek bewezen positieve emotieverhogende oefeningen en relevant educatief materiaal te leiden.
Interventieactiviteiten hadden betrekking op vijf welzijnsgenererende inhoudsgebieden: 1) het bevorderen van de ervaring en erkenning van dankbaarheid; 2) het aanmoedigen van positieve sociale relaties en gevoelens van sociale steun; 3) het verbeteren van de stressbestendigheid door middel van mindfulness en andere op ontspanning gerichte activiteiten; 4) focussen op en profiteren van individuele sterke punten (in tegenstelling tot beperkingen en zwakheden); en 5) activiteiten die een algemene positieve stemming opwekken.
|
Mobiele app ontworpen om positieve emotiebevorderende en stressverminderende activiteiten aan te moedigen.
|
|
Actieve vergelijker: Informatie over online stressmanagement
De controledeelnemers kregen per e-mail koppelingen naar doorgelichte online informatie over stress en werden aangemoedigd om de websites te bezoeken.
|
Online educatieve informatie over stressmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele ervaren stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS) beoordeelde percepties van het gevoel alsof je dingen in je leven niet aankunt en gevoelens van "stress" en nervositeit op een schaal van 1 (Nooit) tot 5 (Zeer vaak).
De PSS is de meest gebruikte zelfgerapporteerde stressschaal die beschikbaar is en het is aangetoond dat het veel belangrijke welzijnsresultaten voorspelt.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch welbevinden beoordeeld als positief en negatief affect
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
Positief en negatief affect over de afgelopen weken werd op elk tijdstip beoordeeld met behulp van de uitgebreide versie van de Positive and Negative Affect Scale, waarbij enkele niet-relevante items (bijv. 1 (helemaal niet/heel weinig) tot 5 (extreem).
Er werden subschalen ontwikkeld die positief affect (PA) en negatief affect (NA) beoordelen, evenals specifieke basisemotieschalen die angst (6 items), vijandigheid (6 items), schuldgevoel (6 items), verdriet (5 items), jovialiteit (8 items) beoordelen. items), zelfverzekerdheid (6 items), oplettendheid (4 items), vermoeidheid (4 items) en sereniteit (3 items).
|
8 weken, 12 weken
|
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
Depressieve symptomatologie werd beoordeeld met behulp van de zelfgerapporteerde Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CESD-10).
Deelnemers wordt gevraagd om elk symptoom te beoordelen op een schaal van zelden/geen van tijd tot (1) tot altijd (4).
|
8 weken, 12 weken
|
|
Zelfgerapporteerd sociaal welzijn
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
De UCLA Loneliness Scale met 10 stellingen vroeg gebruikers om te reageren op de basisstelling "Hoe vaak voel je je...." in combinatie met verschillende verklaringen die sociale relaties beschrijven; bijvoorbeeld: "Hoe vaak heb je het gevoel dat niemand je echt begrijpt?" Antwoorden waren op een 4-puntsschaal (1-vaak; 4=nooit)
|
8 weken, 12 weken
|
|
Zelfgerapporteerd lichamelijk welzijn
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
Elf items werden geselecteerd uit de SF-36, een maat voor functionele status die 8 subschalen bevat.
Items van 2 van de subschalen werden opgenomen: lichamelijke pijn en algemene gezondheidspercepties.
De responsschalen waren verschillend voor elk van de subschalen.
|
8 weken, 12 weken
|
|
Uitkomsten op de werkplek
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
Verzuim en presenteïsme werden beoordeeld met behulp van de Workplace Outcomes Suite.
Een score van een werkbevlogenheidsbeoordeling met 9 items, inclusief vragen over uren gemist werk als gevolg van ziekteverzuim, te laat komen, vroeg vertrekken, en vragen over verloren productiviteit als gevolg van gebrek aan concentratie of persoonlijke afleiding met storende telefoontjes, e-mail.
|
8 weken, 12 weken
|
|
Gebruikersperceptie van de bruikbaarheid van de app
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
Deelnemers aan de behandeling vulden de System Usability Scale in, een kwantitatieve maatstaf voor het gebruiksgemak van het programma (Sauro, 2011).
De schaal omvat 10 items en gebruikers werd gevraagd in welke mate ze het eens of oneens waren met het gebruik van het programma en de tevredenheidsverklaringen op een 6-puntsschaal (1=zeer mee oneens; 6=zeer mee eens).
|
8 weken, 12 weken
|
|
Gebruikerstevredenheid met de app-ervaring
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
|
Gebruikers werden zes items gevraagd die betrekking hadden op tevredenheid en waarschijnlijkheid van voortgezet gebruik of specifiek op aanbeveling van het Jauntly-programma, op een 7-puntsschaal (1=helemaal niet tevreden/waarschijnlijk; 7=zeer tevreden/waarschijnlijk).
|
8 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102-2R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .