- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02346591
Narzędzie do samodzielnego zarządzania emocjami w sieci mobilnej (Emotions)
Trening Zarządzania Emocjami: Innowacyjny Program Redukcji Stresu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem aplikacji mobilnej Jauntly było doświadczanie ćwiczeń, które zachęcają do dbania o siebie emocjonalnie, poprawy pozytywnych emocji oraz zmniejszenia stresu i innych negatywnych emocji. Użytkownik wchodził w interakcję z aplikacją poprzez działania oparte na dowodach (np. pisanie notatek wdzięczności, pomaganie innym, praktykowanie uważności). Działania zostały wybrane na podstawie celów, które użytkownik wybrał podczas inicjowania programu i przez cały czas korzystania z aplikacji. Aby promować trwałe korzystanie z programu i opanowanie umiejętności opartych na pozytywnych emocjach, projekt programu obejmował działania o różnym poziomie trudności, tak aby użytkownik mógł robić postępy i poprawiać (tj. cele wielotygodniowe).
Badania nad interwencjami psychologii pozytywnej sugerują, że wzrost dobrostanu jest najwyższy, gdy aktywność: 1) pasuje do zainteresowań i wartości danej osoby oraz 2) nie jest wykonywana ani zbyt często, ani zbyt rzadko. Ze względu na nasze pragnienie posiadania produktu o długotrwałej użyteczności i trwałym zaangażowaniu bardzo ważne było, aby istniała zróżnicowana liczba działań, spośród których poszczególne osoby mogły wybierać na podstawie zainteresowań, aktualnego nastroju i przeszłych sukcesów. Doświadczenie użytkownika Jauntly opiera się na darmowym korzystaniu z aplikacji w połączeniu z regularnymi wiadomościami e-mail, wiadomościami w aplikacji, filmami i artykułami. Wiadomości e-mail przypominają użytkownikom o korzystaniu z treści programu (w tym użytkownikom z grupy kontrolnej, którym przypominano o odwiedzeniu strony internetowej poświęconej zarządzaniu stresem). Korzystanie z aplikacji oraz oglądanie filmów i innych treści nie jest ograniczone, a użytkownicy mogą samodzielnie dostosowywać korzystanie do swoich zainteresowań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zatrudniony przynajmniej na część etatu
- Samoopis stresu w pracy
- mówiący po angielsku
- Dostęp do komputera z szybkim łączem internetowym, funkcją audio-video oraz aktywnym kontem e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Wysoki poziom samoopisowego żalu
- Wysoki poziom samoopisowej depresji (PHQ-2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Beztrosko
Aplikacja mobilna zaprojektowana tak, aby wykorzystać znane powiązania między pozytywnymi emocjami, redukcją stresu i odpornością na stres; celem było poprowadzenie użytkowników przez sprawdzone w badaniach ćwiczenia wzmacniające pozytywne emocje i odpowiednie materiały edukacyjne.
Działania interwencyjne obejmowały pięć obszarów treści generujących dobrostan: 1) promowanie doświadczenia i uznania wdzięczności; 2) zachęcanie do pozytywnych relacji społecznych i poczucia wsparcia społecznego; 3) poprawa odporności na stres poprzez uważność i inne działania relaksacyjne; 4) koncentracja i wykorzystywanie indywidualnych mocnych stron (w przeciwieństwie do ograniczeń i słabości); oraz 5) ogólne czynności wywołujące pozytywny nastrój.
|
Aplikacja mobilna zaprojektowana, aby zachęcać do działań wzmacniających pozytywne emocje i redukujących stres.
|
Aktywny komparator: Informacje dotyczące zarządzania stresem online
Uczestnikom kontroli wysłano e-mailem linki do zweryfikowanych informacji online na temat stresu i zachęcono ich do odwiedzenia stron internetowych.
|
Informacje edukacyjne online na temat radzenia sobie ze stresem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólny odczuwany stres
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS) oceniała postrzeganie poczucia, że nie radzisz sobie z rzeczami w swoim życiu oraz uczucia „stresu” i nerwowości w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
PSS jest najczęściej stosowaną dostępną skalą samoopisu stresu i wykazano, że przewiduje wiele ważnych wyników dotyczących dobrego samopoczucia.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobrostan psychiczny oceniany jako afekt pozytywny i negatywny
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
Pozytywny i negatywny afekt w ciągu ostatnich kilku tygodni oceniano w każdym punkcie czasowym za pomocą rozszerzonej wersji Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego, z usuniętymi kilkoma nieistotnymi pozycjami (np. od 1 (wcale/bardzo nieznacznie) do 5 (bardzo).
Utworzono podskale oceniające afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA) oraz specyficzne podstawowe skale emocji oceniające strach (6 pozycji), wrogość (6 pozycji), poczucie winy (6 pozycji), smutek (5 pozycji), jowialność (8 pozycji). pozycji), pewności siebie (6 pozycji), uważności (4 pozycje), zmęczenia (4 pozycje) i pogody ducha (3 pozycje).
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Samoopisowa symptomatologia depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
Symptomatologię depresji oceniano za pomocą skali oceny depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CSD-10).
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego objawu w skali od rzadko/żadnego czasu do (1) do całego czasu (4).
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Samoocena dobrostanu społecznego
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
10-stwierdzeniowa Skala Samotności UCLA poprosiła użytkowników o ustosunkowanie się do podstawowego stwierdzenia „Jak często czujesz się…”. w połączeniu z różnymi stwierdzeniami opisującymi relacje społeczne; np. „Jak często czujesz się tak, jakby nikt tak naprawdę cię nie rozumiał?” Odpowiedzi były na 4-stopniowej skali (1-często; 4=nigdy)
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Samoocena dobrego samopoczucia fizycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
Wybrano jedenaście pozycji z SF-36, miary stanu funkcjonalnego, która zawiera 8 podskal.
Uwzględniono pozycje z 2 podskal: ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia.
Skale odpowiedzi były różne dla każdej z podskal.
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Wyniki pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
Absencja i prezenteizm zostały ocenione za pomocą Workplace Outcomes Suite.
Wynik z 9-punktowej oceny zaangażowania w pracę, w tym pytania dotyczące godzin nieobecności w pracy z powodu nieobecności, spóźnień, wcześniejszego wyjścia oraz pytania o utratę produktywności z powodu braku koncentracji lub rozpraszania uwagi, w tym przeszkadzania w rozmowach telefonicznych, e-mailach.
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Postrzeganie użyteczności aplikacji przez użytkowników
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
Uczestnicy leczenia wypełnili Skalę Użyteczności Systemu, ilościową miarę łatwości użytkowania programu (Sauro, 2011).
Skala obejmuje 10 pozycji, a użytkowników zapytano, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z używaniem programu i stwierdzeniami dotyczącymi zadowolenia na 6-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 6 = zdecydowanie się zgadzam).
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Zadowolenie użytkowników z korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
|
Użytkowników poproszono o 6 pozycji dotyczących zadowolenia i prawdopodobieństwa dalszego korzystania lub rekomendacji programu Jauntly, konkretnie na 7-stopniowej skali (1 = Wcale niezadowolony/prawdopodobny; 7 = Bardzo zadowolony/prawdopodobny).
|
8 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102-2R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .