- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02346591
Mobiiliverkon tunteiden itsehallintatyökalu (Emotions)
Tunteidenhallintakoulutus: Innovatiivinen stressinhallintaohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jauntly-mobiilisovelluksen päätavoitteena oli kokea harjoituksia, jotka kannustavat pitämään huolta itsestään, parantamaan positiivisia tunteita sekä vähentämään stressiä ja muita negatiivisia tunteita. Käyttäjä oli vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa näyttöön perustuvien toimintojen kautta (esim. kiitollisuusmuistiinpanojen kirjoittaminen, muiden auttaminen, mindfulnessin harjoittaminen). Aktiviteetit valittiin niiden tavoitteiden perusteella, jotka käyttäjä valitsi ohjelman käynnistämisen ja sovelluksen käytön aikana. Edistääkseen ohjelman jatkuvaa käyttöä ja positiivisten tunnepohjaisten taitojen hallintaa ohjelman suunnittelu sisälsi vaikeusasteisia aktiviteetteja, jotta käyttäjä voisi edistyä ja kehittyä (eli yksinkertaiset "1 ja tehty" -tyyppiset tavoitteet vs. usean viikon tavoitteet).
Positiivisten psykologisten interventioiden tutkimus viittaa siihen, että hyvinvointi lisääntyy eniten, kun toiminta: 1) sopii henkilön kiinnostuksen kohteiden ja arvojen mukaan ja 2) sitä ei tehdä liian usein eikä liian harvoin. Koska haluamme saada tuotteen, jolla on pitkäkestoinen käyttökelpoisuus ja jatkuva sitoutuminen, oli tärkeää, että oli olemassa monipuolinen määrä aktiviteetteja, joista yksilöt voivat valita kiinnostuksen, nykyisen mielialan ja aiemman menestyksen perusteella. Jauntlyn käyttökokemus rakentuu sovelluksen ilmaisen käytön ja tavallisten sähköpostien, sovelluksen sisäisten viestien, videoiden ja artikkeleiden kanssa. Sähköpostit muistuttavat käyttäjiä käyttämään ohjelman sisältöä (mukaan lukien kontrolliryhmän käyttäjät, joita muistutettiin käymään stressinhallintasivustolla). Sovelluksen käyttöä sekä videoiden ja muun sisällön katselua ei ole rajoitettu ja käyttäjät voivat räätälöidä käytön itse kiinnostuksensa mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Vähintään osa-aikatyössä
- Ilmoita itse stressistä työssä
- englantia puhuva
- Pääsy tietokoneeseen, jossa on nopea internetyhteys, audio-video-ominaisuus ja aktiivinen sähköpostitili
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea itseraportoitu suru
- Korkea itse ilmoittama masennus (PHQ-2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pirteästi
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu hyödyntämään tunnettuja yhteyksiä positiivisten tunteiden, stressin vähentämisen ja stressinsietokyvyn välillä; Tavoitteena oli ohjata käyttäjiä tutkimuksellisesti todistettujen positiivisia tunteita lisäävien harjoitusten ja asiaankuuluvien koulutusmateriaalien kautta.
Interventiotoiminta kattoi viisi hyvinvointia tuottavaa sisältöaluetta: 1) kiitollisuuden kokemuksen ja tunnustamisen edistäminen; 2) positiivisten sosiaalisten suhteiden ja sosiaalisen tuen tunteiden edistäminen; 3) stressinsietokyvyn parantaminen mindfulnessin ja muiden rentoutumiseen keskittyvien toimintojen avulla; 4) yksilöllisten vahvuuksien keskittyminen ja hyödyntäminen (rajoitusten ja heikkouksien vastakohtana); ja 5) yleistä positiivista mielialaa indusoivaa toimintaa.
|
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu kannustamaan positiivisia tunteita lisäävään ja stressiä vähentävään toimintaan.
|
|
Active Comparator: Stressinhallintatiedot verkossa
Kontrollin osallistujille lähetettiin sähköpostilinkkejä tarkistettuihin online-tietoihin stressistä ja heitä rohkaistiin vierailemaan verkkosivustoilla.
|
Online koulutustietoa stressinhallinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen koettu stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS) arvioi käsitystä siitä, ettet pysty selviytymään elämäsi asioista sekä "stressin" ja hermostuneisuuden tunteita asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
PSS on laajimmin käytetty itseraportointistressiasteikko, ja sen on osoitettu ennustavan monia tärkeitä hyvinvointituloksia.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi arvioidaan positiiviseksi ja negatiiviseksi vaikutukseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutelma viime viikkojen aikana arvioitiin joka ajankohtana käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla laajennettua versiota, josta poistettiin muutama ei-olennainen kohde (esim. yllätys), mikä johti yhteensä 53 tunne-adjektiiviin asteikolla 1 (ei ollenkaan/erittäin vähän) - 5 (erittäin).
Luotiin ala-asteikot, jotka arvioivat positiivista vaikutusta (PA) ja negatiivista vaikutusta (NA) sekä erityiset perustunteen asteikot, jotka arvioivat pelkoa (6 kohtaa), vihamielisyyttä (6 kohtaa), syyllisyyttä (6 kohtaa), surua (5 kohtaa), joviaaliisuutta (8) asioita), itsevarmuutta (6 kpl), tarkkaavaisuutta (4 kpl), väsymystä (4 kpl) ja tyyneyttä (3 kpl).
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama masennusoireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Masennuksen oireyhtymä arvioitiin käyttämällä itse raportoimaa Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scalea (CESD-10).
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen oire asteikolla harvoin/ei mitään aika - (1) - koko ajan (4).
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
10 lauseen UCLA Loneliness Scale pyysi käyttäjiä vastaamaan juurilauseeseen "Kuinka usein sinusta tuntuu...". erilaisten sosiaalisia suhteita kuvaavien lausuntojen yhteydessä; esim. "Kuinka usein sinusta tuntuu, ettei kukaan todella ymmärrä sinua?" Vastaukset olivat 4 pisteen asteikolla (1-usein; 4=ei koskaan)
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yksitoista kohdetta valittiin SF-36:sta, joka on toiminnallisen tilan mitta, joka sisältää 8 alaasteikkoa.
Mukana oli asioita kahdelta ala-asteikolta: kehon kipu ja yleinen terveyskäsitys.
Vastausasteikot olivat erilaiset jokaiselle ala-asteikolle.
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Työpaikan tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Poissaoloja ja esittelyjä arvioitiin Workplace Outcomes Suite -ohjelmistolla.
Pisteet yhdeksän kohdan työhön sitoutumisen arvioinnista, joka sisältää kysymyksiä poissaolojen, myöhästymisen, aikaisen poistumisen vuoksi jääneistä töistä ja kysymykset keskittymiskyvyn puutteesta tai henkilökohtaisista häiriötekijöistä, joihin liittyy häiritseviä puheluita, sähköpostia.
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Käyttäjien käsitys sovellusten käytettävyydestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Hoitoon osallistujat suorittivat System Usability Scalen, joka on ohjelman helppokäyttöisyyden määrällinen mitta (Sauro, 2011).
Asteikko sisältää 10 kohtaa ja käyttäjiltä kysyttiin, missä määrin he olivat samaa mieltä tai eri mieltä ohjelman käyttöä ja tyytyväisyyttä koskevista lausunnoista 6 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 6 = täysin samaa mieltä).
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys sovelluskokemukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Käyttäjiltä kysyttiin 6 seikkaa, jotka koskivat tyytyväisyyttä ja todennäköisyyttä jatkaa Jauntly-ohjelman käyttöä tai suosituksia erityisesti 7-pisteen asteikolla (1 = en ollenkaan tyytyväinen/todennäköinen; 7 = erittäin tyytyväinen/todennäköinen).
|
8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Birney, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-2R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .