Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYSTEMATISK: NAATS af poolede selvoptaget versus kliniske podninger 1

16. august 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Rutinemæssig screening for gonoré og klamydia involverer urinprøver hos mænd og selvudtaget vulvovaginale podninger (VVS) hos kvinder. Ud over at inficere urinrøret (tisserøret) og livmoderhalsen (livmoderhalsen), kan gonoré og klamydia også inficere endetarmen (bunden) og svælget (begge kaldet ekstragenitale steder), ofte uden symptomer. Hos nogle mennesker vil infektion blive fundet på mere end ét sted, men hos andre vil det kun være på ét, og hvis alle anatomiske steder ikke testes, vil nogle infektioner blive overset. Hos visse kvinder kan en tredjedel af infektionerne gå glip af, hos mænd, der har sex med mænd (MSM), kan op til 90 % gå glip af, hvis der ikke tages ekstragenitale podninger. I øjeblikket omfatter rutinemæssig samfundstestning ikke ekstragenitale steder. Indtil for nylig kunne disse prøver ikke let tages uden for kliniske omgivelser (hospitaler, klinikker eller operationer), men nye DNA-tests for gonoré, kaldet NAAT'er, gør dette nu muligt.

Men de er dyre, og at tage prøver fra ekstragenitale steder vil tredoble omkostningerne. Vi foreslår, at podninger fra de tre steder pr. person samles og analyseres sammen i stedet for at blive testet separat. Denne metode vil identificere, om personen havde infektionen, men ikke det anatomiske sted; dette ville ikke ændre håndteringen af ​​individet. Podninger fra endetarmen og svælget er historisk blevet taget af klinikere (læger eller sygeplejersker). Hovedattraktionen ved samfundsscreening er, at den er klientstyret ved hjælp af selvudtagne prøver. Nylige undersøgelser tyder på, at selvudtaget podninger fra endetarmen og halsen er acceptable for klienter og kan være lige så gode som podninger taget af klinikere, men omkostningseffektiviteten af ​​denne tilgang er ikke blevet undersøgt. Vores mål er at fastslå, om selvudtagne prøver, der samles og behandles af NAAT'er, hos MSM og kvinder er lige så effektive som de individuelle test taget af klinikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1786

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle patienter, der besøger Leeds Center for Sexual Health til en aftale, hvor diagnostiske tests for gonoré og klamydia. Alle vil få mulighed for at deltage i forskningsprojektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i Leeds Center for Sexual Health for en aftale, hvor diagnostiske tests for gonoré og klamydia vil blive taget i alderen 16 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i Leeds Center for Sexual Health for en aftale, hvor diagnostiske tests for gonoré og klamydia vil blive taget i alderen 16 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
selvudtaget vs klinisk taget podninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten og specificiteten af ​​de selvudtagede podninger analyseret sammen som en samlet prøve sammenlignet med individuelt analyserede (ikke-poolede) kliniske prøver.
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GU12/10329

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner