体系的: プールされた自己採取スワブと臨床人採取スワブの NAATS 1
淋病とクラミジアの定期的なスクリーニングには、男性では尿サンプルが、女性では自己採取された外陰膣スワブ(VVS)が含まれます。 淋病とクラミジアは、尿道 (おしっこ管) や子宮頸部 (子宮の首) に感染するだけでなく、直腸 (底部) や喉 (どちらも生殖器外部位と呼ばれます) にも感染することがありますが、多くの場合無症状です。 複数の部位で感染が見つかる人もいますが、1 つの部位のみで感染が見つかる人もいます。すべての解剖学的部位が検査されなければ、一部の感染が見逃されることになります。 性器外綿棒を採取しなかった場合、特定の女性では感染の 3 分の 1 が見逃される可能性があり、男性と性行為を行う男性 (MSM) では最大 90% が見逃される可能性があります。 現在、地域での日常的な検査には性器外部位は含まれていません。 最近まで、これらのサンプルを臨床現場(病院、診療所、手術)の外で簡単に採取することはできませんでしたが、NAATと呼ばれる新しい淋病のDNA検査により、これが可能になりました。
しかし、それらは高価であり、生殖器外部位からサンプルを採取するとコストは 3 倍になります。 私たちは、1 人あたり 3 か所の綿棒をプールし、個別に検査するのではなく一緒に分析することを提案します。 この方法では、その人が感染しているかどうかは特定されますが、解剖学的部位は特定されません;これによって個人の管理が変わることはありません。 直腸と喉からの綿棒は、歴史的に臨床医 (医師または看護師) によって採取されてきました。 コミュニティスクリーニングの主な魅力は、自分で採取したサンプルを使用してクライアント主導で行われることです。 最近の研究では、直腸と喉から自分で採取した綿棒は患者に受け入れられ、臨床医が採取した綿棒と同じくらい優れている可能性があることが示唆されていますが、このアプローチの費用対効果は調査されていません。 私たちの目的は、MSM と女性において、NAAT によってプールされ処理された自己採取サンプルが、臨床医が受けた個別の検査と同じくらい有効であるかどうかを確立することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 淋病とクラミジアの診断検査を受ける予約のためにリーズ性的健康センターに行く 16 歳以上
除外基準:
- 淋病とクラミジアの診断検査を受ける予約のためにリーズ性的健康センターに行く 16 歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自分で採取した綿棒と臨床で採取した綿棒の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プールされたサンプルとして一緒に分析された自己採取のスワブの感度と特異性を、個別に分析された(プールされていない)臨床医が採取したサンプルと比較した。
時間枠:学習期間
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学習期間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilson JD, Wallace HE, Loftus-Keeling M, Ward H, Davies B, Vargas-Palacios A, Hulme C, Wilcox MH. Swab-Yourself Trial With Economic Monitoring and Testing for Infections Collectively (SYSTEMATIC): Part 2. A Diagnostic Accuracy and Cost-effectiveness Study Comparing Rectal, Pharyngeal, and Urogenital Samples Analyzed Individually, Versus as a Pooled Specimen, for the Diagnosis of Gonorrhea and Chlamydia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e3183-e3193. doi: 10.1093/cid/ciaa1546.
- Wilson JD, Wallace HE, Loftus-Keeling M, Ward H, Davies B, Vargas-Palacios A, Hulme C, Wilcox MH. Swab-yourself Trial With Economic Monitoring and Testing for Infections Collectively (SYSTEMATIC): Part 1. A Diagnostic Accuracy and Cost-effectiveness Study Comparing Clinician-taken vs Self-taken Rectal and Pharyngeal Samples for the Diagnosis of Gonorrhea and Chlamydia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e3172-e3180. doi: 10.1093/cid/ciaa1266.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GU12/10329
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