Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JÄRJESTELMÄ: NAATS yhdistetyistä itse otetuista vanhoista versus Clinicantaken Swabs 1

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Rutiininomaiseen gonorrean ja klamydian seulontatutkimukseen kuuluu miehiltä virtsanäytteitä ja naisilta itse otettuja vulvovaginaalisia näytteitä (VVS). Virtsaputken (pissaputki) ja kohdunkaulan (kohdun kaula) infektoimisen lisäksi tippuri ja klamydia voivat myös tartuttaa peräsuolen (pohja) ja kurkun (molempia kutsutaan ekstragenitaalisiin kohtiin), usein ilman oireita. Joillakin ihmisillä infektio löytyy useammasta kuin yhdestä paikasta, mutta toisilla se on vain yhdessä, ja jos kaikkia anatomisia kohtia ei testata, jotkut infektiot jäävät huomaamatta. Joillakin naisilla kolmasosa tartunnoista voi jäädä väliin, miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM) jopa 90 % voi jäädä ottamatta, jos ekstragenitaalisia vanupuikkoja ei oteta. Tällä hetkellä rutiiniyhteisötestaukset eivät sisällä sukupuolielinten ulkopuolisia paikkoja. Viime aikoihin asti näitä näytteitä ei voitu helposti ottaa kliinisen ympäristön (sairaaloiden, klinikoiden tai leikkausten) ulkopuolella, mutta uudet gonorrean DNA-testit, nimeltään NAAT, tekevät tämän nyt mahdolliseksi.

Ne ovat kuitenkin kalliita, ja näytteiden ottaminen ekstragenitaalisista kohdista kolminkertaistaisi kustannukset. Ehdotamme, että pyyhkäisynäytteet kolmesta paikasta henkilöä kohden yhdistetään ja analysoidaan yhdessä sen sijaan, että niitä testattaisiin erikseen. Tämä menetelmä tunnistaisi, onko henkilöllä infektio, mutta ei anatomista kohtaa; tämä ei muuttaisi yksilön hallintaa. Vanupuikkoja peräsuolesta ja kurkusta ovat perinteisesti ottaneet kliinikot (lääkärit tai sairaanhoitajat). Yhteisön seulonnan tärkein vetonaula on, että se on asiakkaan johtama itse otettujen näytteiden avulla. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että asiakkaat hyväksyvät itse peräsuolesta ja kurkusta otetut vanupuikot ja ne voivat olla yhtä hyviä kuin kliinikon ottamat vanupuikot, mutta tämän lähestymistavan kustannustehokkuutta ei ole tutkittu. Tavoitteenamme on selvittää, ovatko itse otetut näytteet MSM:stä ja naisista NAAT:iden yhdistämät ja käsittelemät yhtä tehokkaita kuin kliinikon yksittäiset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1786

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on kaikki potilaat, jotka saapuvat Leedsin seksuaaliterveyskeskukseen tapaamiseen, jossa tehdään gonorrean ja klamydian diagnostisia testejä. Kaikilla on mahdollisuus osallistua tutkimusprojektiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen Leedsin seksuaaliterveyskeskukseen tapaamiseen, jossa tehdään gonorrhean ja klamydian diagnostiset testit vähintään 16-vuotiaille

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen Leedsin seksuaaliterveyskeskukseen tapaamiseen, jossa tehdään gonorrhean ja klamydian diagnostiset testit vähintään 16-vuotiaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
itse otettu vs kliininen vanupuikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse otettujen vanupuikkojen herkkyys ja spesifisyys analysoitiin yhdessä yhdistettynä näytteenä verrattuna yksittäin analysoituihin (ei-pooloituihin) kliinisistä näytteistä.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GU12/10329

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa