Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИСТЕМАТИЧЕСКОЕ: NAATS объединенных самостоятельных и клинических мазков 1

16 августа 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Рутинный скрининг на гонорею и хламидиоз включает анализы мочи у мужчин и самостоятельно взятые вульвовагинальные мазки (ВВС) у женщин. Наряду с инфекцией уретры (трубки для мочеиспускания) и шейки матки (шейки матки), гонорея и хламидиоз могут также поражать прямую кишку (дно) и горло (оба называются экстрагенитальными участками), часто бессимптомно. У некоторых людей инфекция будет обнаружена более чем в одном месте, но у других она будет только в одном, и если не проверить все анатомические участки, некоторые инфекции будут пропущены. У некоторых женщин можно пропустить треть инфекций, у мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), до 90%, если не брать экстрагенитальные мазки. В настоящее время рутинное внебольничное тестирование не включает экстрагенитальные участки. До недавнего времени эти образцы нельзя было легко взять за пределами клинических условий (больниц, клиник или операционных), но новые тесты ДНК на гонорею, называемые МАНК, теперь делают это возможным.

Однако они дороги, а взятие образцов из экстрагенитальных участков утроит затраты. Мы предлагаем, чтобы мазки из трех мест от человека объединялись и анализировались вместе, а не тестировались по отдельности. Этот метод позволит определить, есть ли у человека инфекция, но не анатомическую локализацию; это не изменит ведения пациента. Мазки из прямой кишки и горла исторически брали клиницисты (врачи или медсестры). Основная привлекательность скрининга сообщества заключается в том, что он проводится клиентом с использованием самостоятельно взятых образцов. Недавние исследования показывают, что мазки, взятые самостоятельно из прямой кишки и горла, приемлемы для клиентов и могут быть такими же хорошими, как мазки, взятые клиницистами, но экономическая эффективность этого подхода не исследовалась. Наша цель — установить, являются ли у МСМ и женщин самостоятельно взятые образцы, объединенные и обработанные с помощью МАНК, столь же эффективными, как и индивидуальные тесты, взятые клиницистами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1786

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это все пациенты, которые посещают Центр сексуального здоровья Лидса для назначения диагностических тестов на гонорею и хламидиоз. Всем будет предоставлена ​​возможность принять участие в исследовательском проекте.

Описание

Критерии включения:

  • Посещение Центра сексуального здоровья Лидса для назначения диагностических тестов на гонорею и хламидиоз. Возраст 16 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Посещение Центра сексуального здоровья Лидса для назначения диагностических тестов на гонорею и хламидиоз. Возраст 16 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мазки, взятые самостоятельно, и мазки, взятые в клинике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность самостоятельно взятых мазков, проанализированных вместе как объединенный образец, по сравнению с индивидуально проанализированными (не объединенными) клиническими образцами.
Временное ограничение: Продолжительность исследования
Продолжительность исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GU12/10329

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться