Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af bulk-fill restaureringsmaterialer

18. april 2024 opdateret af: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinisk evaluering af glashybridsystemer med høj viskositet sammenlignet med en massefyldt kompositharpiks i forskellige hulrumstyper

Højviskositet glasionomercementer er blevet udviklet for at forbedre de svage mekaniske egenskaber af glasionomercementer, øge slidstyrken og forbedre deres begrænsede indikationer. Der er begrænsede kliniske undersøgelser af brugen af ​​glasionomercementer med høj viskositet i områder med store hulrum, der bærer stress. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske ydeevne af to forskellige højviskose glasionomercementer med en bulkfill-harpikskomposit i forskellige hulrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et dobbeltblindt (evaluator og patient) randomiseret kontrolleret klinisk studie med tre undersøgelsesgrupper med en ligelig tildeling. Tre forskellige restaureringsmaterialer blev sammenlignet i klasse I, II og V restaureringer.

De behandlede patienter blev kaldt tilbage til kontrol efter en uge, seks måneder og atten måneder. Restaureringer blev evalueret klinisk i henhold til modificerede FDI-kriterier. Med hensyn til marginal misfarvning, fraktur og retention, marginal tilpasning, postoperativ sensitivitet, sekundær caries, farvematch og forskelskriterier blev undersøgt.

Klinisk evaluering blev udført af to kvalificerede klinikere ved hjælp af et spejl og en sonde under reflektorlys. Klinikere blev kalibreret før evalueringen af ​​restaurering. Der blev taget røntgenbilleder af bidvinger fra de patienter, der blev indkaldt til kontrol ved 6 måneder og 18 måneder for at evaluere dannelsen af ​​sekundær caries.

Forskelle mellem klæbemidler i hver tidsperiode blev evalueret ved hjælp af Fishers Exact-test. Effekten af ​​tid på restaureringer blev evalueret ved hjælp af Wilcoxon Signed rank test (p < 0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Kalkun, 53100
        • Muhammet Karadaş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tænder med primær caries, der strækker sig ind i den midterste eller ydre tredjedel af dentinet (D1 eller D2) i røntgenbilleder blev inkluderet i undersøgelsen. Visuelt blev tænder med synlige tegn på emaljenedbrydning eller moderat demineralisering af dentin (ICDAS 4) i okklusale og glatte overflader inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilligede frivilligt i at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om undersøgelsen.
  • Den frivillige må ikke være under 18 år
  • Ingen systemisk sygdom
  • At have en sund mundhygiejne
  • Som følge af klinisk og røntgenundersøgelse er der en karieslæsion på D1- og D2-niveauer efter cariesklassifikationsmetoden.
  • Den tand, der skal restaureres, er afgørende

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om undersøgelsen
  • Patienten har en historie med slibning af tænder
  • Den frivillige skal være under 18 år
  • Den frivillige er under eller vil påbegynde tandregulering
  • Den frivillige har en alvorlig systemisk sygdom
  • Den tand, der skal restaureres, har endodontiske og parodontale problemer
  • Frivilligs graviditetsstatus
  • Udtrækning af en af ​​tænderne modsat eller i kontakt med den tand, der skal restaureres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forskellige restaureringsmaterialer
Tidsramme: Baseline
Restaurerede tænder blev vurderet i henhold til FDI-kriterier.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet 53 Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTEUDHFMKARADAS002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries; Dentin

Kliniske forsøg med World Dental Federation kriterier (FDI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner