Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​brugen af ​​desensibiliserende tandplejemidler baseret på nanokrystaller af hydroxyapatit / 5 % kaliumnitrat / 1450 ppm natriummonofluorfosfat og kaliumnitrat 5 % / 1426 ppm natriumflorid til behandling af dentinoverfølsomhed. Test randomiseret klinisk

5. november 2019 opdateret af: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Baggrund: I øjeblikket giver parodontal behandling, både kirurgisk og ikke-kirurgisk, følgesygdomme hos langt de fleste patienter, dentinoverfølsomhed (HSD) er en af ​​de vigtigste. Af denne grund er det nødvendigt at diagnosticere denne tilstand korrekt for at opnå en korrekt behandling af den. HSD er en tilstand, der ofte er blevet beskrevet som akutte, fremkaldte smerter, som ikke kan tilskrives nogen anden tandpatologi. Dets nuværende prævalens er ukendt, men det forekommer hos de fleste patienter efter deres parodontale behandling, og også hos raske patienter.

Kursusmål: At sammenligne den kliniske effekt med hensyn til at reducere dentin overfølsomhed hos patienter behandlet med tandplejemidler baseret på hydroxyapatit / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorphosphat 1450 ppm og 5 % kaliumnitrat / 1426 ppm natriumfluorid, i løbet af en metode på 8 ugers evalueringsperiode. : Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført. Inklusionskriterier vil være: patienter ≥ 18 år, dentin overfølsomhed i mindst én tand (fortænder, hjørnetænder, præmolarer) af analog visuel skala ≥4, raske patienter og patienter med patologier, kontrolleret, fravær af patologier, der kontraindikerer deltagelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier vil omfatte: tænder med omfattende eller defekte fyldninger, huller i tænderne og pulpitis, tandrevne, enhedsfast protese og plural fikseret protese, gravide patienter, regelmæssig anti-inflammatorisk behandling, allergi over for nogen af ​​undersøgelsens komponenter, overfølsomhedsbehandling Seneste tandpleje Patienter vil blive inddelt i to grupper. Forsøgsgruppen (n = 16) vil blive leveret med hydroxyapatit nanokrystaller (VITIS® sensitiv) og kontrolgruppen (n = 16) vil få en pasta med 5% kaliumnitrat (Sensodyne True White), og efter at have udført en instruktion for brug ved det første besøg, vil der blive foretaget fire efterfølgende besøg 2, 4, 6 og 8 uger efter det første besøg. Ved hvert besøg vil den hårde og bløde vævsundersøgelse blive udført; og også kulde-, varme-, fordampnings- og elektriske tests vil blive udført på de tænder, der vil indgå i undersøgelsen. Testene vil blive udført af to tidligere kalibrerede forskere, og derefter vil resultaterne blive lagt ind i et computerprogram til at udføre effektivitetsberegningerne.

Forventede resultater: Resultaterne af nærværende undersøgelse vil vise, at der er et generelt fald i dentinoverfølsomhed i begge grupper i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode, hvilket viser en signifikant større forbedring i dentinoverfølsomhed i en af ​​de to kontrolgrupper.

Nøgleord: Dentinoverfølsomhed, desensibiliserende pasta, hydroxyapatit, kaliumnitrat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket giver parodontal behandling, både kirurgisk og ikke-kirurgisk, følgesygdomme hos langt de fleste patienter. Tabet af klinisk indsættelsesniveau kan være en tidlig indikator eller en mulig risikofaktor for dentinoverfølsomhed (HSD) (15). Derfor er det nødvendigt at diagnosticere denne tilstand korrekt for at opnå en korrekt behandling af den, som kan udføres både i klinikken og derhjemme.

HSD er en tilstand, der ofte forekommer hos individer, hvilket får dem til at søge hjælp fra en tandlæge. Det er blevet beskrevet som en akut, fremkaldt smerte, som ikke kan tilskrives nogen anden tandpatologi. Dets nuværende prævalens er ukendt, men det forekommer hos de fleste patienter efter deres parodontale behandling, og også hos raske patienter. (12) For at bestemme diagnosen og behandlingen af ​​HSD er det nødvendigt at uddybe historien, vurderingen af ​​patientens smerte gennem et selvevalueringssystem såsom den visuelle analoge skala (VAS), differentieringen mellem andre patologier ved hjælp af forskellige værktøjer og klinisk fortolkning, da de igangværende processer, der bestemmer og vedligeholder åbningen og permeabiliteten af ​​dentintubuli, stadig er under diskussion. Flere terapeutiske modaliteter bruges til at håndtere HSD i overensstemmelse med intensiteten af ​​smerte og patientuddannelse, såsom brugen af ​​remineraliserende, desensibiliserende, blokerende, smertestillende tandplejemidler til genoprettende tandlægebehandlinger, slimhindeoperationer, blandt andre (14).

Forskningsspørgsmålet i denne undersøgelse er: Er påføringen af ​​en tandpasta baseret på hydroxyapatit / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorphosphat 1450 ppm nanokrystaller mere effektiv sammenlignet med påføringen af ​​en 5 % kaliumnitrat / fluortandpasta Natrium 1426 ppm i behandlingen af HSD? Det overordnede mål er at sammenligne den kliniske effekt med hensyn til at reducere HSD hos patienter behandlet med tandplejemidler baseret på nanokrystaller af hydroxyapatit / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorphosphat 1450 ppm og kaliumnitrat 5 % / natriumfluorid 1426 ppm vigtigheden i en 8 ugers evalueringsperiode. af denne undersøgelse ligger i manglen på information og kvalitetsundersøgelser, der virkelig vurderer effektiviteten af ​​de forskellige typer desensibiliserende tandpastaer, for at være klar over de mest effektive tandplejemidler og vejlede tandlægen i behandlingen af ​​HSD

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne, der vil blive brugt for patientens egnethed, vil være: Patienter mellem 18 og 80 år, HSD i mindst to tænder (fortænder, præmolarer, hjørnetænder) VAS ≥4 og fravær af patologier, der kontraindicerer deltagelse i undersøgelsen.

Udelukkelseskriterierne, der vil blive behandlet, vil være: Tænder med omfattende eller defekte fyldninger, huller i tænderne og pulpitis, tandrevne, enhedsfast protese og plural fast protese, gravide patienter, regelmæssig behandling med anti-inflammatoriske lægemidler, allergi over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsen og/eller nylig dentinoverfølsomhedsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
16 patienter
Tandpastaerne vil blive leveret af forskerne og vil blive påført med en manuel tandbørste, med bløde børster og lige håndtag, af patienten. Den 2., 3., 4. session (2., 4., 6. uge med opfølgning) vil være anvendelse af test og styrkelse af mundhygiejneinstruktion. I den 5. session (8. uge med opfølgning) vil der blive anmodet om pastaerne for at verificere overholdelse.
Aktiv komparator: Gruppe II
16 patienter
Tandpastaerne vil blive leveret af forskerne og vil blive påført med en manuel tandbørste, med bløde børster og lige håndtag, af patienten. Den 2., 3., 4. session (2., 4., 6. uge med opfølgning) vil være anvendelse af test og styrkelse af mundhygiejneinstruktion. I den 5. session (8. uge med opfølgning) vil der blive anmodet om pastaerne for at verificere overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinal overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Kuldetesten vil blive udført ved påføring af TFE-tetrafluorethan.
3 måneder
Dentinal overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Varmetesten udføres ved at påføre en varm guttaperkastang (120-140 °C)
3 måneder
Dentinal overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Den elektriske test vil blive udført ved anvendelse af et vitalometer.
3 måneder
Dentinal overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Fordampningstesten vil blive udført efter relativ isolering med den tredobbelte luftsprøjte
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhed Dentin

Abonner