Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af universelle klæbemidler

20. april 2024 opdateret af: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinisk ydeevne af universelle klæbemidler uden eller med 2-hydroxyethylmethacrylat Hydroxyethylmethacrylat i klasse II restaureringer

Universelle klæbesystemer er for nylig blevet lanceret på markedet, som giver tandlæger mulighed for at vælge en klæbestrategi baseret på individuelle præferencer og kliniske forhold. Disse klæbemidler indeholder en primer/klæbende harpiksblanding i en enkelt flaske til multi-mode æts-og-skyl eller selvætsning. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske ydeevne af to universelle klæbemidler og et to-trins selvætsende klæbemiddel på klasse II restaureringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et dobbeltblindt (evaluator og patient) randomiseret kontrolleret klinisk studie med tre undersøgelsesgrupper med en ligelig tildeling. To universelle klæbemidler og en to-trins selvætsende klæbemiddel blev sammenlignet i klasse II restaureringer.

De behandlede patienter blev kaldt tilbage til kontrol efter en uge, seks måneder og atten måneder. Restaureringer blev evalueret klinisk i henhold til modificerede FDI-kriterier. Med hensyn til æstetisk egenskab, marginal misfarvning; med hensyn til funktionsegenskaber, brud og retention og marginal tilpasning; med hensyn til de biologiske karakteristika, postoperativ sensitivitet og sekundære carieskriterier blev undersøgt.

Klinisk evaluering blev udført af to kvalificerede klinikere ved hjælp af et spejl og en sonde under reflektorlys. Klinikere blev kalibreret før evalueringen af ​​restaurering. Der blev taget røntgenbilleder af bidvinger fra de patienter, der blev indkaldt til kontrol ved 6 måneder og 18 måneder for at evaluere dannelsen af ​​sekundær caries.

Forskelle mellem klæbemidler i hver tidsperiode blev evalueret ved hjælp af Fishers Exact-test. Effekten af ​​tid på restaureringer blev evalueret ved hjælp af Friedman-testen (p < 0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Kalkun, 53100
        • Muhammet Karadaş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tænder med primær caries, inklusive mindst en tredjedel af dentinet (MO eller DO), blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter uden systemiske sygdomme, god mundhygiejne, mindst én primær proksimal karieslæsion, som er mindst 18 år gamle og har vitale tænder i antagonistisk og proksimal kontakt, blev valgt.

Eksklusionskriterier: Patienter, der blev gravide eller ammede, modtog ortodontisk behandling, led af bruxisme, havde direkte eller indirekte pulpa-dækning eller havde allergi over for harpiksbaserede produkter, blev udeladt fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af klasse II restaureringsmaterialer restaureret med forskellige klæbemidler
Tidsramme: Baseline
Restaurerede tænder blev vurderet i henhold til FDI-kriterier.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet Karadaş, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTEUDHFMKARADAS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries; Dentin

Kliniske forsøg med World Dental Federation kriterier (FDI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner