Undersøgelse om antitrombotisk forebyggelse ved trombofili og graviditetstab (OTTILIA)

Forekomsten af ​​et spontant føtalt tab (FL) er en ret hyppig hændelse: det er blevet anslået, at op til 15 % af graviditeterne resulterer i et føtalt tab. Men tilbagevendende hændelser, defineret som >2 eller >3 tab, afhængigt af de anvendte retningslinjer (American College of Obstetricians and Gynecologists eller Royal College of Obstetricians Gynecologists guidelines), forekommer i 1 % af alle graviditeter, og det er bemærkelsesværdigt, at recidiverende føtalt tab (RFL) i omkring 30-40% af tilfældene forbliver uforklarlige efter gynækologiske, hormonelle og karyotype-standardundersøgelser. Desuden er det vigtigt at overveje, at kromosomafvigelser er ansvarlige for mindst 60 % af FL i første trimester, og derfor bør en unormal karyotype i fosteret udelukkes, før man overvejer at teste kvinder for genetisk modtagelighed for placenta vaskulære komplikationer (arvelig trombofili) .

Almindelige arvelige tilstande, faktor V Leiden (FV) og faktor II G20210A (FII) mutationerne er blevet anerkendt som risikofaktorer for FL.

Effekten af ​​behandling med antitrombotiske lægemidler under graviditet hos kvinder med en historie med RFL/intra uterin føtal død (IUFD) og trombofili er stadig omdiskuteret på grund af mangel på tilgængelige data. Italienske retningslinjer foreslår brugen af ​​lavmolekylært heparin (LMWH) hos kvinder med FV- eller FII-mutationer og tidligere ellers uforklarede obstetriske komplikationer, mens retningslinjer udgivet af RCOG antyder, at heparinbehandling under graviditet kan forbedre den levende fødselsrate hos kvinder med 2. trimestertab forbundet med arvelige trombofilier. Derfor er ideen om at foreslå denne prospektive observationsundersøgelse, der sammenligner kliniske data og resultater hos kvinder med almindelige arvelige trombofilier og hos kvinder uden.

Under denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle og evaluere kliniske data fra undersøgelser og besøg af patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen som bærere af trombofile defekter. Denne observation vil begynde før graviditeten og fortsætte indtil barselperioden, hvilket giver os mulighed for at studere alle mulige faktorer, der påvirker disse tilstande. Undersøgelsen vil tilføje viden til forbedring af føto-moderprognose og forebyggelse af spontan og tilbagevendende FL.

Plan for undersøgelsen: multicenter observationsstudie