Onderzoek naar antitrombotische preventie bij trombofilie en zwangerschapsverlies (OTTILIA)

Het optreden van een spontaan foetaal verlies (FL) is een vrij frequente gebeurtenis: naar schatting resulteert tot 15% van de zwangerschappen in een foetaal verlies. Terugkerende voorvallen, gedefinieerd als >2 of >3 verlies, afhankelijk van de gebruikte richtlijnen (American College of Obstetricians and Gynecologists of Royal College of Obstetricians Gynecologists Guidelines), komen voor bij 1% van alle zwangerschappen en het is opmerkelijk dat terugkerend foetaal verlies (RFL) blijft in ongeveer 30-40% van de gevallen onverklaard na standaard gynaecologisch, hormonaal en karyotypeonderzoek. Bovendien is het belangrijk om te overwegen dat chromosomale afwijkingen verantwoordelijk zijn voor ten minste 60% van FL in het eerste trimester, dus een abnormaal karyotype bij de foetus moet worden uitgesloten voordat wordt overwogen om vrouwen te testen op genetische gevoeligheid voor vasculaire complicaties van de placenta (erfelijke trombofilie). .

Veelvoorkomende erfelijke aandoeningen, de factor V Leiden (FV) en de factor II G20210A (FII) mutaties zijn erkend als risicofactoren voor FL.

De werkzaamheid van behandeling met antitrombotica tijdens de zwangerschap bij vrouwen met een voorgeschiedenis van RFL/intra-uteriene foetale dood (IUFD) en trombofilie staat nog steeds ter discussie vanwege schaarste aan beschikbare gegevens. Italiaanse richtlijnen suggereren het gebruik van laagmoleculaire heparine (LMWH) bij vrouwen met FV- ​​of FII-mutaties en eerdere anderszins onverklaarbare verloskundige complicaties, terwijl richtlijnen uitgegeven door RCOG suggereren dat heparinetherapie tijdens de zwangerschap het aantal levendgeborenen kan verbeteren bij vrouwen met een tweede zwangerschap. trimesterverlies geassocieerd met erfelijke trombofilie. Vandaar het idee om deze prospectieve observationele studie voor te stellen waarin klinische gegevens en uitkomsten worden vergeleken bij vrouwen met veelvoorkomende erfelijke trombofilie en bij vrouwen zonder erfelijke trombofilie.

Tijdens deze studie zullen de onderzoekers klinische gegevens verzamelen en evalueren van onderzoeken en bezoeken van patiënten die in aanmerking komen voor de studie als dragers van trombofiele defecten. Deze observatie begint vóór de zwangerschap en gaat door tot het kraambed, waardoor we alle mogelijke factoren kunnen bestuderen die van invloed zijn op deze aandoeningen. De studie zal kennis toevoegen voor het verbeteren van de foeto-maternale prognose en het voorkomen van spontane en recidiverende FL.

Plan van het onderzoek: observatieonderzoek in meerdere centra