Studie om antitrombotisk forebygging ved trombofili og svangerskapstap (OTTILIA)

Forekomsten av et spontant fostertap (FL) er en ganske hyppig hendelse: det er anslått at opptil 15 % av svangerskapene resulterer i et fostertap. Tilbakevendende hendelser, definert som >2 eller >3 tap, avhengig av retningslinjene som brukes (American College of Obstetricians and Gynecologists eller Royal College of Obstetricians Gynecologists guidelines), forekommer i 1 % av alle svangerskap, og det er verdt å merke seg at tilbakevendende fostertap (RFL) i omtrent 30-40 % av tilfellene forblir uforklarlige etter standard gynekologiske, hormonelle og karyotype undersøkelser. Videre er det viktig å vurdere at kromosomavvik er ansvarlige for minst 60 % av FL i første trimester, og derfor bør en unormal karyotype hos fosteret utelukkes før man vurderer å teste kvinner for genetisk mottakelighet for placenta vaskulære komplikasjoner (arvet trombofili) .

Vanlige arvelige tilstander, faktor V Leiden (FV) og faktor II G20210A (FII) mutasjoner har blitt anerkjent som risikofaktorer for FL.

Effekten av behandling med antitrombotiske legemidler under graviditet hos kvinner med en historie med RFL/intra uterin fosterdød (IUFD) og trombofili er fortsatt diskutert, på grunn av mangel på tilgjengelige data. Italienske retningslinjer foreslår bruk av lavmolekylært heparin (LMWH) hos kvinner med FV- eller FII-mutasjoner og tidligere ellers uforklarlige obstetriske komplikasjoner, mens retningslinjer utgitt av RCOG antyder at heparinbehandling under graviditet kan forbedre fødselsraten hos kvinner med andre trimestertap assosiert med arvelige trombofilier. Derfor er ideen om å foreslå denne prospektive observasjonsstudien som sammenligner kliniske data og resultater hos kvinner med vanlige arvelige trombofilier og hos kvinner uten.

I løpet av denne studien vil etterforskerne samle inn og evaluere kliniske data fra undersøkelser og besøk av pasienter, kvalifisert for studien som bærere av trombofile defekter. Denne observasjonen vil begynne før graviditet og fortsette til barselperioden, slik at vi kan studere alle mulige faktorer som påvirker disse forholdene. Studien vil tilføre kunnskap for å forbedre føto-mors prognose og forebygge spontan og tilbakevendende FL.

Plan for studien: multisenter observasjonsstudie