Studie om antitrombotisk prevention vid trombofili och graviditetsförlust (OTTILIA)

Förekomsten av en spontan fosterförlust (FL) är en ganska frekvent händelse: det har uppskattats att upp till 15 % av graviditeterna leder till fosterförlust. Återkommande händelser, definierade som >2 eller >3 förlust, beroende på de riktlinjer som används (American College of Obstetricians and Gynecologists eller Royal College of Obstetricians Gynecologists guidelines), inträffar i 1 % av alla graviditeter och det är anmärkningsvärt att återkommande fosterförluster (RFL) i cirka 30-40% av fallen förblir oförklarade efter vanliga gynekologiska, hormonella och karyotypundersökningar. Dessutom är det viktigt att tänka på att kromosomavvikelser är ansvariga för minst 60 % av FL under första trimestern, därför bör en onormal karyotyp hos fostret uteslutas innan man överväger att testa kvinnor för genetisk mottaglighet för placenta vaskulära komplikationer (ärvd trombofili) .

Vanliga ärftliga tillstånd, faktor V Leiden (FV) och faktor II G20210A (FII) mutationer har erkänts som riskfaktorer för FL.

Effekten av behandling med antitrombotiska läkemedel under graviditet hos kvinnor med en historia av RFL/Intra Uterin Fetal Death (IUFD) och trombofili diskuteras fortfarande, på grund av bristen på tillgängliga data. Italienska riktlinjer föreslår användning av lågmolekylärt heparin (LMWH) hos kvinnor med FV- eller FII-mutationer och tidigare annars oförklarade obstetriska komplikationer, medan riktlinjer som släppts av RCOG tyder på att heparinbehandling under graviditet kan förbättra antalet levande födslar hos kvinnor med andra trimesterförlust i samband med ärftlig trombofili. Därför idén att föreslå denna prospektiva observationsstudie som jämför kliniska data och resultat hos kvinnor med vanliga ärftliga trombofilier och hos kvinnor utan.

Under denna studie kommer utredarna att samla in och utvärdera kliniska data från undersökningar och besök av patienter, kvalificerade för studien som bärare av trombofila defekter. Denna observation kommer att börja före graviditeten och fortsätta fram till puerperiet, vilket gör att vi kan studera alla möjliga faktorer som påverkar dessa tillstånd. Studien kommer att tillföra kunskap för att förbättra foster-moderns prognos och förhindra spontana och återkommande FL.

Plan för studien: multicenter observationsstudie