Étude sur la prévention antithrombotique dans la thrombophilie et la perte de grossesse (OTTILIA)

La survenue d'une perte fœtale spontanée (LF) est un événement assez fréquent : on estime que jusqu'à 15 % des grossesses aboutissent à une perte fœtale. Cependant, des événements récurrents, définis comme > 2 ou > 3 pertes, selon les directives utilisées (directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists ou du Royal College of Obstetricians Gynecologists), surviennent dans 1 % de toutes les grossesses et il convient de noter que la perte fœtale récurrente (RFL) dans environ 30 à 40 % des cas restent inexpliqués après des examens gynécologiques, hormonaux et caryotypiques standard. De plus, il est important de considérer que les anomalies chromosomiques sont responsables d'au moins 60 % des LF au cours du premier trimestre. Par conséquent, un caryotype anormal chez le fœtus doit être exclu avant d'envisager de tester les femmes pour la susceptibilité génétique aux complications vasculaires placentaires (thrombophilie héréditaire). .

Les affections héréditaires courantes, les mutations du facteur V Leiden (FV) et du facteur II G20210A (FII) ont été reconnues comme facteurs de risque du LF.

L'efficacité du traitement avec des médicaments antithrombotiques pendant la grossesse chez les femmes ayant des antécédents de RFL/mort fœtale intra-utérine (IUFD) et de thrombophilie est encore débattue, en raison de la rareté des données disponibles. Les directives italiennes suggèrent l'utilisation de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) chez les femmes présentant des mutations FV ou FII et des complications obstétricales antérieures autrement inexpliquées, tandis que les directives publiées par le RCOG suggèrent que l'héparinothérapie pendant la grossesse peut améliorer le taux de naissances vivantes chez les femmes atteintes d'un deuxième perte de trimestre associée aux thrombophilies héréditaires. D'où l'idée de proposer cette étude observationnelle prospective comparant les données cliniques et les résultats chez les femmes atteintes de thrombophilies héréditaires communes et chez les femmes sans.

Au cours de cette étude, les enquêteurs recueilleront et évalueront les données cliniques des examens et des visites de patients éligibles à l'étude en tant que porteurs de défauts thrombophiles. Cette observation commencera avant la grossesse et se poursuivra jusqu'à la puerpéralité, nous permettant d'étudier tous les facteurs possibles influençant ces conditions. L'étude ajoutera des connaissances pour améliorer le pronostic fœto-maternel et prévenir le LF spontané et récurrent.

Plan de l'étude : étude observationnelle multicentrique