Estudo sobre Prevenção Antitrombótica em Trombofilia e Perda da Gravidez (OTTILIA)

A ocorrência de perda fetal (FL) espontânea é um evento bastante frequente: estima-se que até 15% das gestações resultem em perda fetal. No entanto, eventos recorrentes, definidos como >2 ou >3 perdas, dependendo das diretrizes utilizadas (Diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists ou Royal College of Obstetricians Gynecologists), ocorrem em 1% de todas as gestações e vale ressaltar que a Perda Fetal Recorrente (RFL) em cerca de 30-40% dos casos permanecem inexplicados após investigações ginecológicas, hormonais e cariotípicas padrão. Além disso, é importante considerar que as anormalidades cromossômicas são responsáveis ​​por pelo menos 60% de FL no primeiro trimestre, portanto, um cariótipo anormal no feto deve ser excluído antes de considerar o teste de suscetibilidade genética para complicações vasculares placentárias (trombofilia hereditária) em mulheres. .

Condições hereditárias comuns, as mutações do fator V de Leiden (FV) e do fator II G20210A (FII) foram reconhecidas como fatores de risco para FL.

A eficácia do tratamento com drogas antitrombóticas durante a gravidez em mulheres com história de RFL/Morte Fetal Intra-Uterina (DIU) e trombofilia ainda é debatida, devido à escassez de dados disponíveis. Diretrizes italianas sugerem o uso de heparina de baixo peso molecular (HBPM) em mulheres com mutações FV ou FII e complicações obstétricas anteriores inexplicadas, enquanto as diretrizes divulgadas pelo RCOG sugerem que a terapia com heparina durante a gravidez pode melhorar a taxa de nascidos vivos em mulheres com segundo perda de trimestre associada a trombofilias hereditárias. Daí a ideia de propor este estudo observacional prospectivo comparando dados clínicos e resultados em mulheres com trombofilias hereditárias comuns e em mulheres sem.

Durante este estudo, os investigadores irão coletar e avaliar dados clínicos de exames e visitas de pacientes elegíveis para o estudo como portadores de defeitos trombofílicos. Esta observação começará antes da gravidez e continuará até o puerpério, permitindo-nos estudar todos os possíveis fatores que influenciam essas condições. O estudo agregará conhecimento para melhorar o prognóstico feto-materno e prevenir a FL espontânea e recorrente.

Plano do estudo: estudo observacional multicêntrico