Studie zur antithrombotischen Prävention bei Thrombophilie und Schwangerschaftsverlust (OTTILIA)

Das Auftreten eines spontanen fetalen Verlusts (FL) ist ein ziemlich häufiges Ereignis: Es wurde geschätzt, dass bis zu 15 % der Schwangerschaften zu einem fetalen Verlust führen. Rezidivierende Ereignisse, definiert als >2 oder >3 Verluste, je nach den verwendeten Richtlinien (American College of Obstetricians and Gynecologists oder Royal College of Obstetricians Gynecologists Guidelines), treten jedoch bei 1 % aller Schwangerschaften auf, und es ist bemerkenswert, dass Rezidivierender fetaler Verlust (RFL) bleiben in etwa 30-40% der Fälle nach gynäkologischen, hormonellen und karyotypischen Standarduntersuchungen ungeklärt. Darüber hinaus ist es wichtig zu berücksichtigen, dass chromosomale Anomalien für mindestens 60 % der FL im ersten Trimenon verantwortlich sind, daher sollte ein abnormaler Karyotyp beim Fötus ausgeschlossen werden, bevor in Betracht gezogen wird, Frauen auf genetische Anfälligkeit für vaskuläre Komplikationen der Plazenta (erbliche Thrombophilie) zu testen. .

Häufige Erbkrankheiten, die Mutationen von Faktor V Leiden (FV) und Faktor II G20210A (FII) wurden als Risikofaktoren für FL erkannt.

Die Wirksamkeit der Behandlung mit antithrombotischen Arzneimitteln während der Schwangerschaft bei Frauen mit RFL/intrauterinem Fruchttod (IUFD) und Thrombophilie in der Vorgeschichte wird aufgrund des Mangels an verfügbaren Daten immer noch diskutiert. Italienische Richtlinien schlagen die Verwendung von niedermolekularem Heparin (LMWH) bei Frauen mit FV- ​​oder FII-Mutationen und früheren, ansonsten ungeklärten geburtshilflichen Komplikationen vor, während die von RCOG veröffentlichten Richtlinien darauf hindeuten, dass eine Heparintherapie während der Schwangerschaft die Lebendgeburtenrate bei Frauen mit 2 Trimesterverlust im Zusammenhang mit erblicher Thrombophilie. Daher die Idee, diese prospektive Beobachtungsstudie vorzuschlagen, die klinische Daten und Ergebnisse bei Frauen mit häufiger erblicher Thrombophilie und bei Frauen ohne Thrombophilie vergleicht.

Während dieser Studie werden die Prüfärzte klinische Daten von Untersuchungen und Besuchen von Patienten sammeln und auswerten, die als Träger thrombophiler Defekte für die Studie in Frage kommen. Diese Beobachtung wird vor der Schwangerschaft beginnen und bis zum Wochenbett andauern, was es uns ermöglicht, alle möglichen Faktoren zu untersuchen, die diese Bedingungen beeinflussen. Die Studie wird Erkenntnisse zur Verbesserung der feto-maternalen Prognose und zur Verhinderung spontaner und rezidivierender FL liefern.

Studienplan: Multizentrische Beobachtungsstudie