Исследование антитромботической профилактики при тромбофилии и невынашивании беременности (OTTILIA)

Возникновение спонтанной потери плода (ФП) является достаточно частым событием: по оценкам, до 15% беременностей заканчиваются потерей плода. Однако повторяющиеся события, определяемые как >2 или >3 потери, в зависимости от используемых рекомендаций (рекомендации Американского колледжа акушеров и гинекологов или Королевского колледжа акушеров-гинекологов), происходят в 1% всех беременностей, и следует отметить, что периодическая потеря плода (РФЛ) примерно в 30-40% случаев остаются необъяснимыми после стандартных гинекологических, гормональных и кариотипических исследований. Кроме того, важно учитывать, что хромосомные аномалии являются причиной по крайней мере 60% ФЛ в первом триместре, поэтому следует исключить аномальный кариотип плода, прежде чем рассматривать возможность тестирования женщин на генетическую предрасположенность к плацентарным сосудистым осложнениям (наследственная тромбофилия). .

Распространенные наследственные состояния, мутации фактора V Лейдена (FV) и фактора II G20210A (FII) были признаны факторами риска ФЛ.

Эффективность лечения антитромботическими препаратами во время беременности у женщин с ВПЛ/внутриутробной гибелью плода (ВМП) и тромбофилией в анамнезе все еще обсуждается из-за недостатка доступных данных. В итальянских руководствах предлагается использовать низкомолекулярный гепарин (НМГ) у женщин с мутациями FV или FII и ранее необъяснимыми акушерскими осложнениями, в то время как в руководствах, опубликованных RCOG, предполагается, что терапия гепарином во время беременности может улучшить частоту живорождения у женщин со вторым потеря триместра, связанная с наследственными тромбофилиями. Отсюда идея предложить это проспективное обсервационное исследование, сравнивающее клинические данные и исходы у женщин с распространенными наследственными тромбофилиями и у женщин без них.

В ходе этого исследования исследователи будут собирать и оценивать клинические данные обследований и посещений пациентов, подходящих для исследования как носителей тромбофильных дефектов. Это наблюдение начнется до беременности и продолжится до послеродового периода, что позволит нам изучить все возможные факторы, влияющие на эти состояния. Исследование добавит знания для улучшения фето-материнского прогноза и предотвращения спонтанной и рецидивирующей ФЛ.

План исследования: многоцентровое обсервационное исследование