Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv remedieringsbehandling sammenlignet med en kontrolleret gruppe hos unge patienter med anorexia nervosa (RECOGAMEA)

28. april 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv evaluering af neuropsykologisk og klinisk effekt af kognitivt afhjælpningsprogram blandt børn og unge behandlet for anorexia nervosa

Formålet med forskningen er i et randomiseret klinisk forsøg med aktive sessioner at teste effektiviteten af ​​kognitiv remedieringsterapi hos børn anorexia nervosa sammenlignet med en kontrolleret gruppe. Efterforskerne ønsker at bekræfte effektiviteten af ​​kognitiv afhjælpende behandling i børns fleksibilitetsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne forskning ønsker efterforskerne at evaluere afhjælpende kognitiv terapi ved anorexia nervosa sammenlignet med en kontrolleret gruppe (afslapning) baseret på forskellige faktorer, der vidnede om den kognitive forbedring af patienter: en uge efter terapi, seks måneder efter og et år efter.

Disse faktorer er:

Vægt, perfektionisme og madsymptomatologi, temperament, terapeutisk alliance og forandringsmotivation, klinisk udvikling af anorexia nervosa, selvværd, eksekutive funktioner, neuropsykologisk ydeevne (fleksibilitet og central sammenhæng).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologi

    • DSM IV kriterier for restriktiv anorexia nervosa (AN-R), men som ikke kræver amenoré eller DSM V
    • Accepterer og deres forældre til at deltage i undersøgelsen (underskrevne samtykker)

  • Emner

    • Kvinde understøttet til AN-R
    • I alderen 8 til 16 år
    • Flydende fransk
    • Indlagte eller ambulante patienter, der lider af restriktiv anorexia nervosa

  • Behandlinger

    • Understøtter standardbelastning (familiepsykoterapi, diætstyring, medicinsk overvågning)
    • I tilfælde af angst eller depression kan patienter få yderligere psykotrope ordinationer, som bør nævnes i journalen
    • Behandlinger tidligere fulgt af patienter og behandlinger for andre tilstande bør beskrives

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi

    • Mental retardering
    • Skizofreni
    • Organisk hjernesygdom (encephalitis, degenerativ hjernetumor, cerebral neurodegenerativ sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, epilepsi)
    • Metabolisk patologi forstyrrer fodring eller dens regulering
    • Problem forbrug nuværende stof
    • Alvorlig somatisk patologi, progressiv eller sandsynligvis livstruende

  • Emner Fagene, der ikke behersker det franske sprog, kommer ikke i betragtning

    • Forsøgspersoner eller forældre har ikke tilstrækkelig kapacitet til at forstå instruktioner og samtykke
    • Ingen tilknytning til social sikring (begunstiget eller juridisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv remedierende terapi
10 sessioner af det kognitive remedierende terapiprogram gennemført i løbet af fem uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv remedierende terapi

Vores ordning omfatter 10 sessioner hver anden uge (5 i gruppe og 5 single). Hver session varer cirka 45 minutter.

Individuelle sessioner vil blive afholdt med patienten og en terapeut uddannet i CRT; gruppesessioner vil blive ledet af to terapeuter uddannet i CRT og omgruppere de maksimale 5 patienter.
Placebo komparator: afspændingsterapi
10 afslapningssessioner i løbet af 5 uger
Andet: afspændingsterapi
Vores ordning omfatter 10 sessioner hver anden uge. Hver session varer cirka 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
adfærdskarakteristika relateret til kognitive vanskeligheder fleksibilitet hos anorektiske patienter, målt på mellemlang sigt (6 måneder efter behandling) ved scoren af ​​subskalaen "skift" KORT overordnet version af skalaen (BRIEF-PR).
6 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtstatus
Tidsramme: 6 måneder og et år
Vurder virkningen af ​​kognitiv remedieringsterapi på: Vægtstatus ved hjælp af Body Mass Index
6 måneder og et år
Madsymptomer og perfektionisme
Tidsramme: 6 måneder og et år
Vurder indvirkningen af ​​kognitiv remedieringsterapi på: Madsymptomer og perfektionisme målt ved Eating Disorders Inventory auto spørgeskema, EDI-2
6 måneder og et år
Temperamentsfuld profil
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Vurder virkningen af ​​kognitiv remedieringsterapi på: temperamentsprofil målt ved spørgeskemaet Junior Temperament and Character Inventory
6 måneder efter behandlingen
Terapeutisk alliance og motivation til forandring
Tidsramme: 6 måneder og et år
Vurder virkningen af ​​kognitiv remedieringsterapi på: terapeutisk alliance og motivation til forandring målt ved selvrapporterede skalaer Helping Alliance Questionnaire-11 og MOTIV
6 måneder og et år
Selvværd
Tidsramme: 6 måneder og et år
målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale
6 måneder og et år
Executive funktioner
Tidsramme: 6 måneder og et år
målt ved skalaen BRIEF-Forældrerapport
6 måneder og et år
Neuropsykologisk præstation i særdeleshed fleksibilitet og central sammenhæng
Tidsramme: 6 måneder og et år
målt ved test af WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Group Embedded Figure Test) og tester batteriets Ravello Profile (Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6 måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P130905

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner