Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia korygującego funkcje poznawcze w porównaniu z grupą kontrolną u młodej pacjentki z jadłowstrętem psychicznym (RECOGAMEA)

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektywna ocena neuropsychologicznego i klinicznego wpływu programu rehabilitacji poznawczej wśród dzieci i młodzieży leczonych z powodu jadłowstrętu psychicznego

Celem badań jest sprawdzenie w randomizowanym badaniu klinicznym z aktywnymi sesjami skuteczności terapii remediacji poznawczej u dzieci z jadłowstrętem psychicznym w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze chcą potwierdzić skuteczność terapii poznawczo-remediacyjnej w problemach z gibkością u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze chcą ocenić remediacyjną terapię poznawczą w jadłowstręcie psychicznym w porównaniu z grupą kontrolną (relaksacja) na podstawie różnych czynników, które świadczyły o poprawie funkcji poznawczych pacjentów: tydzień po terapii, sześć miesięcy po i rok później.

Tymi czynnikami są:

Waga, perfekcjonizm i symptomatologia żywieniowa, temperament, przymierze terapeutyczne i motywacja do zmiany, ewolucja kliniczna jadłowstrętu psychicznego, poczucie własnej wartości, funkcje wykonawcze, sprawność neuropsychologiczna (elastyczność i koherencja centralna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Asch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia

    • Kryteria DSM IV jadłowstrętu psychicznego restrykcyjnego (AN-R), ale nie wymagające braku miesiączki lub DSM V
    • Przyjęcie i ich rodziców do udziału w badaniu (podpisane zgody)

  • Tematy

    • Kobieta wspierana przez AN-R
    • Wiek od 8 do 16 lat
    • Biegły francuski
    • Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni cierpiący na anoreksję restrykcyjną

  • Zabiegi

    • Obsługuje standardowe obciążenie ( psychoterapia rodzinna , zarządzanie dietą , monitorowanie medyczne )
    • W przypadku lęku lub depresji pacjent może otrzymać dodatkową receptę na leki psychotropowe, o czym należy odnotować w protokole
    • Należy opisać leczenie stosowane wcześniej przez pacjentów oraz leczenie innych schorzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia

    • Upośledzenie umysłowe
    • Schizofrenia
    • Organiczne zaburzenia mózgu ( zapalenie mózgu , zwyrodnieniowy guz mózgu , choroba neurodegeneracyjna mózgu , stwardnienie rozsiane , stwardnienie zanikowe boczne , padaczka )
    • Patologia metaboliczna zakłóca karmienie lub jego regulację
    • Kłopoty z konsumpcją obecnej substancji
    • Ciężka patologia somatyczna, postępująca lub mogąca zagrażać życiu

  • Tematy Przedmioty, które nie opanowały języka francuskiego, nie będą brane pod uwagę

    • Podmioty lub rodzice nie mają wystarczającej zdolności do zrozumienia instrukcji i zgody
    • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych (beneficjent lub prawny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia remediacji poznawczej
10 sesji programu terapii poznawczo-remediacyjnej prowadzonych przez pięć tygodni
Behawioralne: Terapia remediacji poznawczej

Nasz program obejmuje 10 sesji odbywających się co dwa tygodnie (5 grupowych i 5 indywidualnych). Każda sesja trwa około 45 minut.

Sesje indywidualne będą odbywać się z pacjentem i terapeutą przeszkolonym w CRT; sesje grupowe będą prowadzone przez dwóch terapeutów przeszkolonych w CRT i przegrupują maksymalnie 5 pacjentów.
Komparator placebo: terapia relaksacyjna
10 sesji relaksacyjnych w ciągu 5 tygodni
Inny: terapia relaksacyjna
Nasz program obejmuje 10 sesji odbywających się co dwa tygodnie. Każda sesja trwa około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po terapii
cechy behawioralne związane z trudnościami poznawczymi elastyczność pacjentek z JP, mierzona w średnim okresie (6 miesięcy po leczeniu) wynikiem podskali „przesunięcie” BRIEF macierzystej wersji skali (BRIEF-PR).
6 miesięcy po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
Oceń wpływ terapii korygującej funkcje poznawcze na stan: Wagi za pomocą wskaźnika masy ciała
6 miesięcy i rok
Objawy żywieniowe i perfekcjonizm
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
Ocena wpływu poznawczej terapii remediacyjnej na: Objawy związane z jedzeniem i perfekcjonizm mierzone za pomocą automatycznego kwestionariusza Inventory Disorders Eating, EDI-2
6 miesięcy i rok
Profil temperamentu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po terapii
Ocena wpływu poznawczej terapii remediacyjnej na: Profil temperamentu mierzony za pomocą kwestionariusza Junior Temperament and Character Inventory
6 miesięcy po terapii
Sojusz terapeutyczny i motywacja do zmiany
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
Ocena wpływu poznawczej terapii remediacyjnej na: przymierze terapeutyczne i motywację do zmiany mierzone za pomocą skal samoopisowych Helping Alliance Questionnaire-11 i MOTIV
6 miesięcy i rok
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
mierzone Skalą Samooceny Rosenberga
6 miesięcy i rok
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
mierzone skalą BRIEF-Raport Rodzica
6 miesięcy i rok
Wydajność neuropsychologiczna, w szczególności elastyczność i spójność centralna
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
mierzona testami WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Group Embedded Figure Test) oraz testami baterii Ravello Profile (Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6 miesięcy i rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P130905

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia remediacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj