Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kognitiv remedieringsbehandling sammenlignet med en kontrollert gruppe hos unge pasienter med anorexia nervosa (RECOGAMEA)

28. april 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv evaluering av nevropsykologisk og klinisk effekt av kognitivt saneringsprogram blant barn og ungdom behandlet for anorexia nervosa

Målet med forskningen er å teste i en randomisert klinisk studie med aktive økter, effekten av kognitiv remedieringsterapi hos barn anorexia nervosa sammenlignet med en kontrollert gruppe. Etterforskerne ønsker å bekrefte effektiviteten av kognitiv remedieringsbehandling ved barns fleksibilitetsproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne forskningen ønsker forskerne å evaluere remedierende kognitiv terapi ved anorexia nervosa sammenlignet med en kontrollert gruppe (avslapping) basert på ulike faktorer som vitnet om kognitiv bedring hos pasienter: én uke etter behandling, seks måneder etter og ett år etter.

Disse faktorene er:

Vekt, perfeksjonisme og matsymptomatologi, temperament, terapeutisk allianse og endringsmotivasjon, klinisk utvikling av anorexia nervosa, selvfølelse, eksekutive funksjoner, nevropsykologisk ytelse (fleksibilitet og sentral koherens).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologi

    • DSM IV-kriterier for restriktiv anorexia nervosa (AN-R), men som ikke krever amenoré eller DSM V
    • Aksepterer og deres foreldre å delta i studien (signerte samtykker)

  • Emner

    • Kvinne støttet for AN-R
    • I alderen 8 til 16 år
    • Flytende fransk
    • Innlagte eller polikliniske pasienter som lider av restriktiv anorexia nervosa

  • Behandlinger

    • Støtter standard belastning (familiepsykoterapi, kostholdsbehandling, medisinsk overvåking)
    • Ved angst eller depresjon kan pasienter få ytterligere psykotrope resepter som bør oppgis i journalen
    • Behandlinger tidligere fulgt av pasienter og behandlinger for andre tilstander bør beskrives

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi

    • Mental retardasjon
    • Schizofreni
    • Organisk hjernesykdom (encefalitt, degenerativ hjernesvulst, cerebral nevrodegenerativ sykdom, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, epilepsi)
    • Metabolsk patologi forstyrrer fôring eller regulering av den
    • Problemer med forbruk nåværende stoff
    • Alvorlig somatisk patologi, progressiv eller sannsynligvis livstruende

  • Emner Fagene som ikke behersker det franske språket vil ikke bli vurdert

    • Forsøkspersoner eller foreldre har ikke tilstrekkelig kapasitet til å forstå instruksjoner og samtykke
    • Ingen tilknytning til trygd (begunstiget eller juridisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv remedieringsterapi
10 økter av det kognitive remedieringsterapiprogrammet gjennomført i løpet av fem uker
Atferdsmessig: Kognitiv remedieringsterapi

Vårt opplegg består av 10 økter annenhver uke (5 i gruppe og 5 single). Hver økt varer i ca. 45 minutter.

Individuelle økter vil bli holdt med pasienten og en terapeut som er opplært i CRT; gruppeøkter vil bli ledet av to terapeuter opplært i CRT og omgruppere maksimalt 5 pasienter.
Placebo komparator: avspenningsterapi
10 avslappingsøkter i løpet av 5 uker
Annen: avspenningsterapi
Vårt opplegg består av 10 økter annenhver uke. Hver økt varer i ca. 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
atferdsegenskaper knyttet til kognitive vansker fleksibilitet hos anorektiske pasienter, målt på mellomlang sikt (6 måneder etter behandling) ved poengsummen til subskalaen "skift" KORT foreldreversjon av skalaen (BRIEF-PR).
6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektstatus
Tidsramme: 6 måneder og ett år
Vurder virkningen av kognitiv remedieringsterapi på vektstatus ved hjelp av Body Mass Index
6 måneder og ett år
Matsymptomer og perfeksjonisme
Tidsramme: 6 måneder og ett år
Vurder virkningen av kognitiv remedieringsterapi på: Matsymptomer og perfeksjonisme målt ved Eating Disorders Inventory auto spørreskjema, EDI-2
6 måneder og ett år
Temperamentsfull profil
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Vurder virkningen av kognitiv remedieringsterapi på: temperamentsprofil målt ved spørreskjemaet Junior Temperament and Character Inventory
6 måneder etter behandling
Terapeutisk allianse og motivasjon til endring
Tidsramme: 6 måneder og ett år
Vurder effekten av kognitiv remedieringsterapi på: terapeutisk allianse og motivasjon til endring målt ved selvrapporterte skalaer Helping Alliance Questionnaire-11 og MOTIV
6 måneder og ett år
Selvtillit
Tidsramme: 6 måneder og ett år
målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale
6 måneder og ett år
Utøvende funksjoner
Tidsramme: 6 måneder og ett år
målt med skalaen BRIEF-Foreldrerapport
6 måneder og ett år
Nevropsykologisk ytelse spesielt fleksibilitet og sentral koherens
Tidsramme: 6 måneder og ett år
målt ved tester av WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Group Embedded Figure Test) og tester batteri Ravello Profile (Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6 måneder og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P130905

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv remedieringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere