Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения когнитивной ремедиации по сравнению с контрольной группой у молодых пациентов с нервной анорексией (RECOGAMEA)

28 апреля 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Проспективная оценка нейропсихологического и клинического воздействия программы когнитивной реабилитации у детей и подростков, лечившихся от нервной анорексии

Цель исследования — проверить в рандомизированном клиническом испытании с активными сеансами эффективность когнитивной восстановительной терапии у детей с нервной анорексией по сравнению с контрольной группой. Исследователи хотят подтвердить эффективность лечения когнитивной коррекции при проблемах гибкости у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи хотят оценить восстановительную когнитивную терапию при нервной анорексии по сравнению с контрольной группой (релаксация) на основе различных факторов, свидетельствующих об улучшении когнитивных функций пациентов: через неделю после терапии, через шесть месяцев и через год.

Эти факторы:

Вес, перфекционизм и пищевая симптоматика, темперамент, терапевтический альянс и мотивация изменений, клиническая эволюция нервной анорексии, самооценка, исполнительные функции, нейропсихологические характеристики (гибкость и центральная когерентность).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Патология

    • Критерии DSM IV рестриктивной нервной анорексии (AN-R), но не требующие аменореи, или DSM V
    • Принятие и их родителей для участия в исследовании (подписанные согласия)

  • Темы

    • Женщина поддерживается для AN-R
    • В возрасте от 8 до 16 лет
    • Свободный французский
    • Стационарные или амбулаторные больные, страдающие рестриктивной нервной анорексией

  • Лечение

    • Поддерживает стандартную нагрузку (семейная психотерапия, диетотерапия, медицинское наблюдение)
    • При тревоге или депрессии больным могут быть назначены дополнительные психотропные препараты, о чем необходимо сделать отметку в медицинской карте.
    • Следует описать методы лечения, которым ранее пользовались пациенты, и методы лечения других состояний.

Критерий исключения:

  • Патология

    • Умственная отсталость
    • Шизофрения
    • Органическое поражение головного мозга (энцефалит, дегенеративная опухоль головного мозга, нейродегенеративное заболевание головного мозга, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, эпилепсия)
    • Метаболическая патология мешает кормлению или его регуляции
    • Проблемы с потреблением текущего вещества
    • Тяжелая соматическая патология, прогрессирующая или угрожающая жизни

  • Темы Предметы, не владеющие французским языком, рассматриваться не будут.

    • Субъекты или родители не обладают достаточными способностями для понимания инструкций и согласия
    • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения (бенефициарной или законной)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная коррекционная терапия
10 сеансов программы когнитивно-ремедиационной терапии в течение пяти недель
Поведенческий: Когнитивная коррекционная терапия

Наша схема включает 10 занятий раз в две недели (5 групповых и 5 одиночных). Каждое занятие длится около 45 минут.

Индивидуальные сеансы будут проводиться с пациентом и терапевтом, обученным CRT; групповые занятия будут проводиться двумя терапевтами, обученными CRT, и перегруппировать максимум 5 пациентов.
Плацебо Компаратор: релаксационная терапия
10 сеансов релаксации в течение 5 недель
Другой: релаксационная терапия
Наша схема включает 10 сессий раз в две недели. Каждое занятие длится около 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивная гибкость
Временное ограничение: 6 месяцев после терапии
поведенческие характеристики, связанные с когнитивными трудностями гибкости больных анорексией, измеряемые в среднесрочной перспективе (через 6 месяцев после лечения) по баллу подшкалы «сдвиг» BRIEF родительской версии шкалы (BRIEF-PR).
6 месяцев после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус веса
Временное ограничение: 6 месяцев и один год
Оцените влияние когнитивной восстановительной терапии на: Статус веса по индексу массы тела
6 месяцев и один год
Пищевые симптомы и перфекционизм
Временное ограничение: 6 месяцев и один год
Оцените влияние терапии когнитивной ремедиации на: Пищевые симптомы и перфекционизм, измеренные с помощью автоматического опросника Описи расстройств пищевого поведения, EDI-2
6 месяцев и один год
Темпераментный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев после терапии
Оцените влияние терапии когнитивной ремедиации на: Профиль темперамента, измеренный с помощью анкеты для оценки темперамента и характера юниоров.
6 месяцев после терапии
Терапевтический альянс и мотивация к изменению
Временное ограничение: 6 месяцев и один год
Оцените влияние терапии когнитивной ремедиации на: терапевтический альянс и мотивацию к изменению, измеренные с помощью самооценки опросников Helping Alliance Questionnaire-11 и MOTIV
6 месяцев и один год
Самооценка
Временное ограничение: 6 месяцев и один год
измеряется по шкале самооценки Розенберга
6 месяцев и один год
Исполнительные функции
Временное ограничение: 6 месяцев и один год
измеряется по шкале BRIEF-Parent Report
6 месяцев и один год
Нейропсихологические характеристики, в частности, гибкость и центральная когерентность
Временное ограничение: 6 месяцев и один год
измерено тестами WCST (Висконсинский тест сортировки карточек), Geft (групповой тест встроенной фигуры) и тестами батареи профиля Равелло (Башня, тест беглости речи VFT, тест создания следов TMT, тест комплексной фигуры Рея Osterreich ROCFT)
6 месяцев и один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P130905

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная коррекционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться