Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kognitiv remedieringsbehandling jämfört med en kontrollerad grupp hos unga patienter med anorexia nervosa (RECOGAMEA)

28 april 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv utvärdering av neuropsykologiska och kliniska effekter av kognitivt saneringsprogram bland barn och ungdomar som behandlas för anorexia nervosa

Syftet med forskningen är att i en randomiserad klinisk prövning med aktiva sessioner testa effekten av kognitiv remedieringsterapi hos barn anorexia nervosa jämfört med en kontrollerad grupp. Utredarna vill bekräfta effektiviteten av kognitiv remedierande behandling vid barns flexibilitetsproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna forskning vill utredarna utvärdera remedierande kognitiv terapi vid anorexia nervosa jämfört med en kontrollerad grupp (avslappning) baserat på olika faktorer som vittnade om den kognitiva förbättringen hos patienter: en vecka efter terapin, sex månader efter och ett år efter.

Dessa faktorer är:

Vikt, perfektionism och matsymptomatologi, temperament, terapeutisk allians och förändringsmotivation, klinisk utveckling av anorexia nervosa, självkänsla, exekutiva funktioner, neuropsykologisk prestation (flexibilitet och central koherens).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologi

    • DSM IV kriterier för restriktiv anorexia nervosa (AN-R), men som inte kräver amenorré eller DSM V
    • Accepterar och deras föräldrar att delta i studien (undertecknade samtycken)

  • Ämnen

    • Kvinna stöds för AN-R
    • I åldern 8 till 16 år
    • Flytande franska
    • Slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter som lider av restriktiv anorexia nervosa

  • Behandlingar

    • Stöder standardbelastning (familjepsykoterapi, kosthantering, medicinsk övervakning)
    • Vid ångest eller depression kan patienter få ytterligare psykotropa recept som bör anges i journalen
    • Behandlingar som tidigare följts av patienter och behandlingar för andra tillstånd bör beskrivas

Exklusions kriterier:

  • Patologi

    • Utvecklingsstörd
    • Schizofreni
    • Organisk hjärnsjukdom (encefalit, degenerativ hjärntumör, cerebral neurodegenerativ sjukdom, multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros, epilepsi)
    • Metabolisk patologi stör matningen eller dess reglering
    • Problem konsumtion aktuellt ämne
    • Svår somatisk patologi, progressiv eller sannolikt livshotande

  • Ämnen Ämnen som inte behärskar det franska språket kommer inte att beaktas

    • Försökspersoner eller föräldrar har inte tillräcklig förmåga att förstå instruktioner och samtycke
    • Ingen anslutning till social trygghet (bidragstagare eller juridisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv remedierande terapi
10 sessioner av programmet för kognitiv remedierande terapi genomfört under fem veckor
Beteende: Kognitiv remedierande terapi

Vårt schema omfattar 10 sessioner varannan vecka (5 i grupp och 5 singel). Varje pass tar cirka 45 minuter.

Individuella sessioner kommer att hållas med patienten och en terapeut utbildad i CRT; gruppsessioner kommer att ledas av två terapeuter utbildade i CRT och omgruppera de maximala 5 patienterna.
Placebo-jämförare: avslappningsterapi
10 avslappningspass under 5 veckor
Övrig: avslappningsterapi
Vårt schema omfattar 10 sessioner varannan vecka. Varje pass tar cirka 45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv flexibilitet
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
beteendeegenskaper relaterade till kognitiva svårigheter flexibilitet hos anorektiska patienter, mätt på medellång sikt (6 månader efter behandling) med poängen för subskalan "skift" KORT moderversion av skalan (BRIEF-PR).
6 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktstatus
Tidsram: 6 månader och ett år
Bedöm effekten av kognitiv remedierande terapi på: Viktstatus genom Body Mass Index
6 månader och ett år
Matsymtom och perfektionism
Tidsram: 6 månader och ett år
Bedöm effekten av kognitiv remedierande terapi på: Matsymtom och perfektionism mätt med Eating Disorders Inventory auto questionnaire, EDI-2
6 månader och ett år
Temperamentsfull profil
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Bedöm effekten av kognitiv remedierande terapi på: temperamentsprofil mätt med frågeformuläret Junior Temperament and Character Inventory
6 månader efter behandlingen
Terapeutisk allians och motivation till förändring
Tidsram: 6 månader och ett år
Bedöm effekten av kognitiv remedierande terapi på: terapeutisk allians och motivation till förändring mätt med självrapporterade skalor Helping Alliance Questionnaire-11 och MOTIV
6 månader och ett år
Självkänsla
Tidsram: 6 månader och ett år
mätt med Rosenberg Self-Esteem Scale
6 månader och ett år
Verkställande funktioner
Tidsram: 6 månader och ett år
mätt med skalan BRIEF-Parent Report
6 månader och ett år
Neuropsykologisk prestation i synnerhet flexibilitet och central koherens
Tidsram: 6 månader och ett år
mäts med tester av WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Group Embedded Figure Test) och testar batteriets Ravello Profile (Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6 månader och ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P130905

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Kognitiv remedierande terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera