Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der kognitiven Sanierungsbehandlung im Vergleich zu einer kontrollierten Gruppe bei jungen Patienten mit Anorexia Nervosa (RECOGAMEA)

28. April 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektive Bewertung der neuropsychologischen und klinischen Auswirkungen des kognitiven Remediationsprogramms bei Kindern und Jugendlichen, die wegen Anorexia Nervosa behandelt wurden

Ziel der Forschung ist es, in einer randomisierten klinischen Studie mit aktiven Sitzungen die Wirksamkeit der kognitiven Remediationstherapie bei Kindern mit Anorexia nervosa im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu testen. Die Forscher wollen die Wirksamkeit der kognitiven Remediationsbehandlung bei kindlichen Beweglichkeitsproblemen bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen die Forscher die kognitive Therapie zur Abhilfe bei Anorexia nervosa im Vergleich zu einer kontrollierten Gruppe (Entspannung) basierend auf verschiedenen Faktoren bewerten, die die kognitive Verbesserung der Patienten belegen: eine Woche nach der Therapie, sechs Monate danach und ein Jahr danach.

Diese Faktoren sind:

Gewicht, Perfektionismus und Ernährungssymptomatik, Temperament, therapeutische Allianz und Veränderungsmotivation, klinische Entwicklung der Anorexia nervosa, Selbstwertgefühl, exekutive Funktionen, neuropsychologische Leistungsfähigkeit (Flexibilität und zentrale Kohärenz).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologie

    • DSM IV-Kriterien der restriktiven Anorexia nervosa (AN-R), erfordern aber keine Amenorrhoe oder DSM V
    • Akzeptieren und ihre Eltern zur Teilnahme an der Studie (unterschriebene Einverständniserklärungen)

  • Themen

    • Weiblich unterstützt für AN-R
    • Im Alter von 8 bis 16 Jahren
    • Flüssig Französisch
    • Stationäre oder ambulante Patienten, die an restriktiver Anorexia nervosa leiden

  • Behandlungen

    • Unterstützt Standardbelastung ( Familienpsychotherapie , Ernährungsmanagement , medizinische Überwachung )
    • Im Falle von Angstzuständen oder Depressionen können Patienten zusätzliche Psychopharmaka verschrieben bekommen, die in der Akte erwähnt werden sollten
    • Behandlungen, die zuvor von Patienten durchgeführt wurden, und Behandlungen für andere Erkrankungen sollten beschrieben werden

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie

    • Mentale Behinderung
    • Schizophrenie
    • Organische Hirnerkrankung ( Enzephalitis , degenerativer Hirntumor , zerebrale neurodegenerative Erkrankung , Multiple Sklerose , Amyotrophe Lateralsklerose , Epilepsie )
    • Metabolische Pathologien stören die Nahrungsaufnahme oder deren Regulation
    • Störung des aktuellen Substanzverbrauchs
    • Schwere somatische Pathologie, fortschreitend oder wahrscheinlich lebensbedrohlich

  • Themen Die Fächer, die die französische Sprache nicht beherrschen, werden nicht berücksichtigt

    • Die Probanden oder Eltern haben keine ausreichende Fähigkeit, Anweisungen und Zustimmung zu verstehen
    • Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung ( Leistungsempfänger oder gesetzlich )

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Remediationstherapie
10 Sitzungen des Programms der kognitiven Remediationstherapie, die während fünf Wochen durchgeführt werden
Verhalten: Kognitive Remediationstherapie

Unser Programm umfasst 10 zweiwöchentliche Sitzungen (5 in der Gruppe und 5 einzeln). Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.

Einzelsitzungen werden mit dem Patienten und einem in der CRT ausgebildeten Therapeuten abgehalten; Gruppensitzungen werden von zwei in CRT ausgebildeten Therapeuten geleitet und gruppieren die maximal 5 Patienten neu.
Placebo-Komparator: Entspannungstherapie
10 Entspannungssitzungen während 5 Wochen
Sonstiges: Entspannungstherapie
Unser Programm umfasst 10 zweiwöchentliche Sitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 6 Monate nach Therapie
Verhaltensmerkmale im Zusammenhang mit kognitiven Schwierigkeiten Flexibilität magersüchtiger Patienten, gemessen mittelfristig (6 Monate nach der Behandlung) anhand der Punktzahl der Subskala „Shift“ BRIEF Elternversion der Skala (BRIEF-PR).
6 Monate nach Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsstatus
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der kognitiven Remediationstherapie auf den Gewichtsstatus anhand des Body-Mass-Index
6 Monate und ein Jahr
Ernährungssymptome und Perfektionismus
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der kognitiven Remediationstherapie auf: Ernährungssymptome und Perfektionismus, gemessen anhand des Eating Disorders Inventory Auto Questionnaire, EDI-2
6 Monate und ein Jahr
Temperamentvolles Profil
Zeitfenster: 6 Monate nach Therapie
Bewerten Sie die Auswirkungen der kognitiven Remediationstherapie auf das Temperamentprofil, gemessen anhand des Junior Temperament and Character Inventory-Fragebogens
6 Monate nach Therapie
Therapeutische Allianz und Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen der kognitiven Remediationstherapie auf: therapeutische Allianz und Motivation zur Veränderung, gemessen anhand der selbstberichteten Skalen Helping Alliance Questionnaire-11 und MOTIV
6 Monate und ein Jahr
Selbstachtung
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
gemessen mit der Rosenberg-Selbstwertskala
6 Monate und ein Jahr
Exekutive Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
gemessen an der Skala KURZ-Elternbericht
6 Monate und ein Jahr
Neuropsychologische Leistungsfähigkeit insbesondere Flexibilität und zentrale Kohärenz
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
gemessen durch Tests von WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Group Embedded Figure Test) und Tests der Batterie Ravello Profile (Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT)
6 Monate und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P130905

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Kognitive Remediationstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren