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젊은 신경성 식욕부진 환자에서 대조군과 비교한 인지 교정 치료의 효능 (RECOGAMEA)

2020년 4월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신경성 식욕부진증 치료를 받는 아동·청소년의 인지 교정 프로그램의 신경심리학적 및 임상적 영향에 대한 전향적 평가

연구의 목적은 활성 세션이 포함된 무작위 임상 시험에서 통제 그룹과 비교하여 어린이 신경성 식욕부진증에 대한 인지 교정 요법의 효능을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 아동의 유연성 문제에 대한 인지 교정 치료의 효능을 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 환자의 인지 개선을 입증하는 다양한 요인(치료 1주 후, 6개월 후, 1년 후)을 기준으로 통제군(이완)과 비교하여 신경성 식욕부진증의 교정 인지 요법을 평가하고자 합니다.

이러한 요소는 다음과 같습니다.

체중, 완벽주의 및 음식 증상, 기질, 치료 동맹 및 변화 동기, 신경성 식욕부진증의 임상적 진화, 자존감, 실행 기능, 신경 심리학적 수행(유연성 및 중심 일관성).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 병리학

    • 제한적 신경성 식욕부진증(AN-R)의 DSM IV 기준(무월경 또는 DSM V는 필요하지 않음)
    • 연구 참여를 수락하고 그들의 부모( 서명된 동의서 )

  • 주제

    • AN-R에 대해 지원되는 여성
    • 8~16세
    • 유창한 프랑스어
    • 제한성 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 입원환자 또는 외래환자

  • 트리트먼트

    • 표준부하 지원(가족심리치료, 식이관리, 의료모니터링)
    • 불안 또는 우울증의 경우 환자는 기록에 언급되어야 하는 추가 향정신성 처방을 받을 수 있습니다.
    • 이전에 환자가 수행한 치료 및 기타 조건에 대한 치료를 설명해야 합니다.

제외 기준:

  • 병리학

    • 정신 지체
    • 정신 분열증
    • 기질성 뇌질환 ( 뇌염 , 퇴행성 뇌종양 , 대뇌 신경 퇴행성 질환 , 다발성 경화증 , 근위축성 측삭 경화증 , 간질 )
    • 대사 병리학은 수유 또는 그 조절을 방해합니다.
    • 트러블 소비 현재 물질
    • 심각한 신체 병리, 진행성 또는 생명을 위협할 가능성이 있는 경우

  • 주제 프랑스어를 마스터하지 않는 과목은 고려되지 않습니다.

    • 피험자 또는 부모가 지침 및 동의를 이해하기에 충분한 능력이 없습니다.
    • 사회 보장에 소속되지 않음(수혜자 또는 법적)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정 요법
5주간 진행된 인지교정치료 프로그램 10회
행동: 인지 교정 요법

우리의 계획은 10개의 격주 세션(그룹 5개 및 싱글 5개)으로 구성됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.

개별 세션은 CRT에서 훈련된 환자 및 치료사와 함께 진행됩니다. 그룹 세션은 CRT에서 훈련된 2명의 치료사가 이끌고 최대 5명의 환자를 다시 그룹화합니다.
위약 비교기: 이완 요법
5주 동안 10번의 휴식 세션
다른: 이완 요법
우리의 계획은 10개의 격주 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 유연성
기간: 치료 6개월 후
하위 척도 "이동" BRIEF 부모 버전 척도(BRIEF-PR)의 점수에 의해 중간 기간(치료 후 6개월)에 측정된 거식증 환자의 인지 장애 유연성과 관련된 행동 특성.
치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게 상태
기간: 6개월 1년
인지 교정 요법이 다음에 미치는 영향 평가: 체질량 지수에 따른 체중 상태
6개월 1년
음식 증상과 완벽주의
기간: 6개월 1년
섭식 장애 인벤토리 자동 설문지, EDI-2로 측정한 음식 증상 및 완벽주의에 대한 인지 교정 요법의 영향 평가
6개월 1년
변덕스러운 프로필
기간: 치료 6개월 후
인지 교정 요법이 다음에 미치는 영향을 평가합니다. Junior Temperament and Character Inventory 설문지로 측정한 기질 프로파일
치료 6개월 후
치료적 동맹과 변화동기
기간: 6개월 1년
인지 교정 요법이 다음에 미치는 영향 평가: 자가 보고 척도로 측정한 치료 동맹 및 변화 동기 Helping Alliance Questionnaire-11 및 MOTIV
6개월 1년
자아 존중감
기간: 6개월 1년
로젠버그 자존감 척도로 측정
6개월 1년
집행 기능
기간: 6개월 1년
척도 BRIEF-Parent Report로 측정
6개월 1년
특히 유연성과 중심 일관성의 신경심리학적 수행
기간: 6개월 1년
WCST(Wisconsin Card Sorting Test), Geft(Group Embedded Figure Test) 테스트 및 배터리 테스트 Ravello Profile(Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT)
6개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P130905

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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