Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen parannushoidon tehokkuus verrattuna kontrolloituun ryhmään nuorella anorexia nervosa -potilaalla (RECOGAMEA)

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Anorexia Nervosa -hoitoa saaneiden lasten ja nuorten kognitiivisen parannusohjelman neuropsykologisen ja kliinisen vaikutuksen tuleva arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on testata satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa aktiivisilla istunnoilla kognitiivisen kuntoutushoidon tehokkuutta lasten anorexia nervosassa verrattuna kontrolloituun ryhmään. Tutkijat haluavat vahvistaa kognitiivisen parannushoidon tehokkuuden lasten joustavuusongelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida anorexia nervosan korjaavaa kognitiivista terapiaa verrattuna kontrolloituun ryhmään (relaksaatio) eri tekijöiden perusteella, jotka ovat osoittaneet potilaiden kognitiivisen paranemisen: viikko hoidon jälkeen, kuusi kuukautta hoidon jälkeen ja vuosi sen jälkeen.

Nämä tekijät ovat:

Paino, perfektionismi ja ruokaoireet, temperamentti, terapeuttinen liitto ja muutosmotivaatio, anorexia nervosan kliininen evoluutio, itsetunto, toimeenpanotoiminnot, neuropsykologinen suorituskyky (joustavuus ja keskuskoherenssi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Asch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologia

    • DSM IV -kriteerit rajoittavalle anorexia nervosalle (AN-R), mutta ei vaadi kuukautisia tai DSM V:tä
    • Hyväksyminen ja heidän vanhempansa osallistumaan tutkimukseen (allekirjoitetut suostumukset)

  • Aiheet

    • Nainen tuettu AN-R:lle
    • Ikäraja 8-16 vuotta
    • Sujuva ranska
    • Rajoittavasta anorexia nervosasta kärsivät sairaalapotilaat tai avohoidot

  • Hoidot

    • Tukee normaalikuormitusta (perhepsykoterapia, ruokavalion hallinta, lääketieteellinen seuranta)
    • Ahdistuneisuuden tai masennuksen sattuessa potilaat voivat saada ylimääräistä psykotrooppista lääkemääräystä, joka tulee mainita pöytäkirjassa
    • Potilaiden aiemmin noudattamat hoidot ja muiden sairauksien hoidot tulee kuvata

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologia

    • Kehitysvammaisuus
    • Skitsofrenia
    • Orgaaniset aivosairaudet ( enkefaliitti , rappeuttava aivokasvain , aivohermostoa rappeuttava sairaus , multippeliskleroosi , amyotrofinen lateraaliskleroosi , epilepsia )
    • Metabolinen patologia häiritsee ruokintaa tai sen säätelyä
    • Virta-aineen kulutuksessa on ongelmia
    • Vaikea somaattinen patologia, etenevä tai todennäköisesti hengenvaarallinen

  • Aiheet Aiheet eivät hallitse ranskan kieltä ei oteta huomioon

    • Koehenkilöillä tai vanhemmilla ei ole riittävästi kykyä ymmärtää ohjeita ja suostumusta
    • Ei kuulu sosiaaliturvaan ( edunsaaja tai laillinen )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
10 kognitiivisen kuntoutusterapian ohjelmaa viiden viikon aikana
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusterapia

Ohjelmamme sisältää 10 kaksiviikkoista istuntoa (5 ryhmässä ja 5 yksin). Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.

Yksittäisiä istuntoja pidetään potilaan ja CRT-koulutuksen saaneen terapeutin kanssa; ryhmäistuntoja johtaa kaksi CRT-koulutettua terapeuttia ja ryhmittelee uudelleen enintään 5 potilasta.
Placebo Comparator: rentoutumisterapiaa
10 rentoutuskertaa 5 viikon aikana
Muut: rentoutumisterapiaa
Ohjelmamme sisältää 10 istuntoa kahdesti viikossa. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
kognitiivisiin vaikeuksiin liittyvät käyttäytymisominaisuudet anoreksiapotilaiden joustavuus mitattuna keskipitkällä aikavälillä (6 kuukautta hoidon jälkeen) asteikon "shift" BRIEF -emäversion (BRIEF-PR) pistemäärällä.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
Arvioi kognitiivisen kuntoutushoidon vaikutus: painon tila kehon massaindeksin perusteella
6 kuukautta ja yksi vuosi
Ruoka-oireet ja perfektionismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
Arvioi kognitiivisen korjaavan hoidon vaikutus: Ruoka-oireet ja perfektionismi mitattuna Eating Disorders Inventory -automaattisella kyselylomakkeella, EDI-2
6 kuukautta ja yksi vuosi
Temperamenttinen profiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioi kognitiivisen kuntoutushoidon vaikutus: Temperamenttiprofiiliin mitattuna Junior Temperament and Character Inventory -kyselylomakkeella
6 kuukautta hoidon jälkeen
Terapeuttinen liitto ja motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
Arvioi kognitiivisen kuntoutushoidon vaikutusta: terapeuttinen liitto ja motivaatio muuttua mitattuna itseraportoiduilla asteikoilla Helping Alliance Questionnaire-11 ja MOTIV
6 kuukautta ja yksi vuosi
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla
6 kuukautta ja yksi vuosi
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
mitattuna asteikolla BRIEF-Parent Report
6 kuukautta ja yksi vuosi
Neuropsykologinen suorituskyky erityisesti joustavuus ja keskeinen koherenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
mitataan WCST:n (Wisconsin Card Sorting Test), Geftin (Group Embedded Figure Test) ja akun Ravello-profiilin testeillä (torni, verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6 kuukautta ja yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P130905

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa