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神経性食欲不振症の若年患者における対照群と比較した認知修復治療の有効性 (RECOGAMEA)

2020年4月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

神経性食欲不振症の治療を受けた小児および青年における認知修復プログラムの神経心理学的および臨床的影響の前向き評価

研究の目的は、無作為化された臨床試験でアクティブなセッションを行い、対照群と比較して神経性食欲不振の小児における認知修復療法の有効性をテストすることです。 研究者は、子供の柔軟性の問題における認知矯正治療の有効性を確認したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者は、患者の認知改善を証明するさまざまな要因 (治療後 1 週間、6 か月後、1 年後) に基づいて、制御されたグループ (リラクゼーション) と比較して神経性無食欲症の修復認知療法を評価したいと考えています。

それらの要因は次のとおりです。

体重、完璧主義と食事の症状、気質、治療上の提携と変化の動機、神経性無食欲症の臨床的進展、自尊心、実行機能、神経心理学的パフォーマンス (柔軟性と中心的一貫性)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 病理学

    • 拘束性神経性無食欲症 (AN-R) の DSM IV 基準であるが、無月経または DSM V を必要としない
    • 研究への参加を受け入れることとその両親 (署名された同意)

  • トピック

    • AN-R でサポートされる女性
    • 8歳から16歳
    • 流暢なフランス語
    • 拘束性神経性食欲不振症の入院患者または外来患者

  • トリートメント

    • 標準負荷をサポート (家族心理療法、食事管理、医療モニタリング)
    • 不安や抑うつの場合、患者は追加の向精神薬の処方を受けることができ、記録に記載する必要があります。
    • 患者が以前に受けた治療および他の状態の治療について説明する必要があります。

除外基準:

  • 病理学

    • 精神遅滞
    • 統合失調症
    • 器質的脳障害（脳炎、変性脳腫瘍、脳神経変性疾患、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、てんかん）
    • 代謝病理学は、摂食またはその調節を妨害します
    • トラブル消費電流物質
    • 重度の身体病理学、進行性または生命を脅かす可能性が高い

  • トピック フランス語を習得していない科目は考慮されません

    • -被験者または両親は、指示と同意を理解するのに十分な能力を持っていません
    • 社会保障に所属していない（受益者または法的）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知修復療法
5週間の間に行われた認知修復療法プログラムの10セッション
行動：認知修復療法

私たちのスキームは、隔週で 10 回のセッション (グループで 5 回、個人で 5 回) で構成されています。 各セッションは約 45 分間続きます。

個々のセッションは、患者と CRT の訓練を受けたセラピストと一緒に開催されます。グループ セッションは、CRT の訓練を受けた 2 人のセラピストが主導し、最大 5 人の患者を再グループ化します。
プラセボコンパレーター：リラクゼーション療法
5週間で10回のリラクゼーションセッション
他の：リラクゼーション療法
私たちのスキームは隔週で 10 回のセッションで構成されています。 各セッションは約 45 分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知の柔軟性
時間枠：治療後6ヶ月
拒食症患者の認知障害の柔軟性に関連する行動特性。中期（治療後 6 か月）に、サブスケール「シフト」スケールの簡易親バージョン（BRIEF-PR）のスコアによって測定されます。
治療後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の状態
時間枠：6ヶ月と1年
認知修復療法の影響を評価する:Body Mass Index による体重状態
6ヶ月と1年
食物症状と完璧主義
時間枠：6ヶ月と1年
認知修復療法の影響を評価する：摂食障害目録自動アンケート、EDI-2によって測定された食物症状と完璧主義
6ヶ月と1年
気質プロフィール
時間枠：治療後6ヶ月
以下に対する認知修復療法の影響を評価する
治療後6ヶ月
治療上の提携と変化への動機
時間枠：6ヶ月と1年
認知修復療法の影響を評価する: 自己申告尺度で測定された治療的提携と変化への動機付け
6ヶ月と1年
自尊心
時間枠：6ヶ月と1年
ローゼンバーグ自尊心スケールによって測定
6ヶ月と1年
執行機能
時間枠：6ヶ月と1年
スケールで測定
6ヶ月と1年
特に柔軟性と中心的コヒーレンスにおける神経心理学的パフォーマンス
時間枠：6ヶ月と1年
WCST (Wisconsin Card Sorting Test)、Geft (Group Embedded Figure Test) のテストによって測定され、バッテリーの Ravello プロファイルをテストします (Tower、Verbal Fluency Test VFT、Trail Making Test TMT、Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT )
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Asch Muriel, PHD、-Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月22日

研究の完了 (実際)

2019年12月22日

試験登録日

最初に提出

2015年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P130905

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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