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Efficacité d'un traitement de remédiation cognitive par rapport à un groupe témoin chez un jeune patient souffrant d'anorexie mentale (RECOGAMEA)

28 avril 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation prospective de l'impact neuropsychologique et clinique du programme de remédiation cognitive chez les enfants et les adolescents traités pour l'anorexie mentale

L'objectif de la recherche est de tester dans un essai clinique randomisé avec des séances actives, l'efficacité d'une thérapie de remédiation cognitive chez des enfants souffrant d'anorexie mentale par rapport à un groupe témoin. Les chercheurs veulent confirmer l'efficacité du traitement de remédiation cognitive dans les problèmes de flexibilité des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette recherche, les chercheurs veulent évaluer la thérapie cognitive de remédiation dans l'anorexie mentale par rapport à un groupe témoin (relaxation) en fonction de différents facteurs qui ont témoigné de l'amélioration cognitive des patients : une semaine après la thérapie, six mois après et un an après.

Ces facteurs sont :

Poids, perfectionnisme et symptomatologie alimentaire, tempérament, alliance thérapeutique et motivation au changement, évolution clinique de l'anorexie mentale, estime de soi, fonctions exécutives, performances neuropsychologiques (souplesse et cohérence centrale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Asch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pathologie

    • Critères DSM IV d'anorexie mentale restrictive (AN-R), mais ne nécessitant pas d'aménorrhée ou DSM V
    • Accepter et leurs parents de participer à l'étude (consentements signés)

  • Les sujets

    • Femme prise en charge pour AN- R
    • De 8 à 16 ans
    • Français courant
    • Patients hospitalisés ou ambulatoires souffrant d'anorexie mentale restrictive

  • Traitements

    • Prise en charge de la charge standard (psychothérapie familiale, prise en charge diététique, suivi médical)
    • En cas d'anxiété ou de dépression, les patients peuvent recevoir une prescription complémentaire de psychotrope qui doit être mentionnée dans le dossier.
    • Les traitements précédemment suivis par les patients et les traitements pour d'autres affections doivent être décrits

Critère d'exclusion:

  • Pathologie

    • Retard mental
    • Schizophrénie
    • Trouble cérébral organique (encéphalite, tumeur cérébrale dégénérative, maladie neurodégénérative cérébrale, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, épilepsie)
    • La pathologie métabolique interfère avec l'alimentation ou sa régulation
    • Trouble consommation substance actuelle
    • Pathologie somatique sévère, évolutive ou susceptible d'engager le pronostic vital

  • Sujets Les sujets ne maîtrisant pas la langue française ne seront pas considérés

    • Les sujets ou les parents n'ont pas la capacité suffisante pour comprendre les instructions et le consentement
    • Aucune affiliation à la sécurité sociale (bénéficiaire ou légale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de remédiation cognitive
10 séances du programme de thérapie de remédiation cognitive menées pendant cinq semaines
Comportemental: Thérapie de remédiation cognitive

Notre programme comprend 10 séances bihebdomadaires (5 en groupe et 5 individuelles). Chaque séance dure environ 45 minutes.

Des séances individuelles auront lieu avec le patient et un thérapeute formé au CRT ; les séances de groupe seront animées par deux thérapeutes formés en CRT et regrouperont au maximum 5 patients.
Comparateur placebo: thérapie de relaxation
10 séances de relaxation pendant 5 semaines
Autre: thérapie de relaxation
Notre programme comprend 10 séances bihebdomadaires. Chaque séance dure environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flexibilité cognitive
Délai: 6 mois après la thérapie
caractéristiques comportementales liées aux difficultés cognitives de flexibilité des patients anorexiques, telles que mesurées à moyen terme (6 mois post traitement) par le score de la sous-échelle « shift » BRIEF version mère de l'échelle (BRIEF-PR).
6 mois après la thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État du poids
Délai: 6 mois et un an
Évaluer l'impact d'une thérapie de remédiation cognitive sur :Le statut pondéral par l'indice de masse corporelle
6 mois et un an
Symptômes alimentaires et perfectionnisme
Délai: 6 mois et un an
Évaluer l'impact de la thérapie de remédiation cognitive sur :Symptômes alimentaires et perfectionnisme mesurés par l'auto-questionnaire Eating Disorders Inventory, EDI-2
6 mois et un an
Profil tempéramental
Délai: 6 mois après la thérapie
Évaluer l'impact de la remédiation cognitive sur : Le profil tempéramental mesuré par le questionnaire Junior Temperament and Character Inventory
6 mois après la thérapie
Alliance thérapeutique et motivation au changement
Délai: 6 mois et un an
Évaluer l'impact de la thérapie de remédiation cognitive sur : l'alliance thérapeutique et la motivation au changement mesurées par des échelles d'auto-évaluation Helping Alliance Questionnaire-11 et MOTIV
6 mois et un an
Amour propre
Délai: 6 mois et un an
mesuré par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
6 mois et un an
Fonctions executives
Délai: 6 mois et un an
mesuré par l'échelle BRIEF-Parent Report
6 mois et un an
Performance neuropsychologique en particulier flexibilité et cohérence centrale
Délai: 6 mois et un an
mesuré par des tests de WCST (Wisconsin Card Sorting Test), Geft (Group Embedded Figure Test) et teste la batterie Ravello Profile (Tower, Verbal Fluency Test VFT, Trail Making Test TMT, Rey Complex Figure Test Osterreich ROCFT)
6 mois et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asch Muriel, PHD, -Hôpital Robert Debré, Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P130905

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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